臨床開発の求人

• 日本
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ ※世界的バイオファーマの臨床開発チームにて、General Medicine全領域の戦略立案を幅広くカバーしていただく裁量の大きなポジションです。 ・日本開発チームをリードし、グローバル開発戦略に基づいた統合的な臨床開発計画の策定 ・パイプライン拡充のため、医学的／臨床的な専門知識の提供 ・国内のクリニカルの現状に関する状況のグローバルへのレポート ・国内での申請業務の促進のための、薬事との連携 ・試験チームやオペレーションチームと連携の下、戦略的な臨床試験の遂行、監督 ・臨床試験における開発業務および医療関係者のサポート ・データギャップの指摘、実行可能なエビデンス...

• 大阪府
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ ※スーパーフレックスタイム制度で働きやすさ抜群！臨床統計システムにおいて国内トップクラス＆世界的に事業展開している歴史ある企業にて、グローバルにご活躍いただきます！ ・国内外の臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM／ADaM／解析資料）、CDISC関連資料作成のリード ・信頼性の担保された解析結果の迅速な入手のための業務プロセスの構築 ・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの効率的な作成のための戦略立案、実施 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・日常会話レベルの英語力（メール、電話会議等での対応が可能なレベル） ・...

• 東京都
• 1,400万円～1,800万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ ※グローバルとの協働機会あり！世界的バイオファーマで、プロジェクトマネージャーとして、グローバルとも連携をしながら臨床治験をリードして頂きます。 ・国内のクロスファンクショナルな戦略の構築、実行の推進 ・柔軟なプログラム戦略とリソース配置のリード ・国内外のステークホルダー間での円滑なコミュニケ―ションの推進 ・リスク等を含むシナリオやトレードオフ分析の推進 ・販売承認申請や保健当局とのやりとりの監督 ・クロスファンクショナルな会議のファシリテート ・ガバナンス・プロセスの遵守 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ライフサイエンスまたは関連分野） ・医薬品開発経...

• 大阪府
• 1,900万円～2,100万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 【勤務地：大阪府】海外新規事業参画チャンスあり！オンコロジー等、豊富なパイプラインを有するファーマにて新薬開発にご尽力いただきます！ 【主な仕事内容】 ・メディカルモニタリングプランの策定 ・臨床試験中の被験者適格性判断の実施 ・有害事象の評価・検討 ・治験担当医師からの医学的質問への対応 ・開発化合物の開発計画・試験計画立案への助言 ・臨床試験の必須文書のレビュー（プロトコルやICF等） 等 【本ポジションの魅力】 ・新薬の開発に直接的に関与できる ・臨床試験の成功を支える医学的アドバイスができる ・新たな化合物の開発計画、試験計画の立案に参加できる ＜応募要件＞ ...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 11日 前

​＜主な仕事内容＞ ※低離職率を誇るグローバル企業！充実した新入社員研修制度・キャリアアップ制度が人気！日本国内の臨床試験・プロジェクト全体を指揮して頂きます！ 【主な仕事内容】 ・日本におけるプロジェクトチームの調整、リード ・グローバルクライアントや請負業者との契約窓口 ・調査状況のレビューと進捗報告、プロジェクト状況の最新情報収集と報告 ・プロジェクト計画文書、試験文書、プロジェクトマニュアル/指示書の作成・更新 ・臨床プロジェクトチームのパフォーマンスの監督とKPIの管理・報告 ・タイムラインと被験者登録目標の達成 ・治験実施施設の選定、立ち上げ、契約、予算交渉の監督 ・各種コン...

• 大阪府
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 23日 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界でも急成長中の大手ファーマ◆スーパーフレックスタイム制度あり！》治験のデザイン等における医学的・科学的知見の提供や、開発プログラムの計画立案への戦略的な提言など様々な業務をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づく開発プログラムの計画立案への戦略的提言 ・安全管理部と連携し、有害事象の分析・評価の実施 ・治験におけるメディカルモニタリング ・申請のための文書準備の支援、レビュー ・規制当局との会議への出席 ・CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援 ・プロトコル、クリニカルスタディレポートの作...

• 東京都
• ～1,300万円 ※ストックオプション制度あり
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なパイプライン＆今年中に上市予定の新薬を有するグローバルバイオテクノロジー企業！》クラス最高の製品を有する優れたグローバルチームと英語を活かしながらご活躍いただけるクリニカルポジションです！ ・コンポーネント試験を含む臨床プロジェクトの監督および開発 ・臨床計画や個々の試験プロトコールの開発支援 ・医療モニタリングの実施、治験責任医師および治験施設関係者との連絡調整 ・臨床試験のデータ解析 ・臨床試験報告書の作成、出版物への意見提供 ・グローバル化合物開発チームへの参加および日本特有のニーズや要件に関連する臨床的／科学的インプットの提供 等 ＜応募要件＞ ・学士...

• 東京都
• ～1,000万円（スキル・経験に応じる）
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《注目のマイクロバイオーム業界》治験実施計画書作成やPMDA規制対応などに加え、海外KOLとの議論や海外治験マネジメントなどをお任せいたします！ ・開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、プロジェクトマネジメント ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外KOLとの関係性構築およびディスカッション ・国内外のCROのマネジメント ※業務内容の拡大に伴う増員となります。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（理系、MDも含...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 【オンコロジー領域◆グローバルとの協働機会多数！】クリニカルチームのリーダーとして、グローバルのステークホルダーと協働しながら国内外での臨床試験を推進して頂きます！ ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針や試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言の資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書の作成・改訂 ・治験薬概要書の作成・改訂 ・安全性情報への対応 ・クリニカルチームのリーダーとしてスタディーチームのマネジメント ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（理系） ・医薬品の開発経験（８年以上） ・オンコロジー領域プロジェクトのリーダー経験 ・オンコロ...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ ※社内公募等のキャリアアップ制度やグローバルプロジェクトへの参画機会が充実！世界トップクラスの製薬会社にてRWEマネージャーの募集です！ 【主な仕事内容】 (1)RWDの設計と分析 ・データ創出の計画立案・実施・提供、観察と臨床試験の共同リード ・外部のリアルワールドデータソースの評価/査定 ・目的に合った解析計画の立案 ・試験デザインに関する統計的考察 ・プロトコルの作成とデータ解析 (2)エビデンスのニーズに対するデータソリューション提案 ・目的に合ったデータ・分析ソリューションの提案 ・医療活動と患者のアウトカムを向上させるソリューションの提案（ペイシェントエン...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《国内有名大学発のベンチャー企業！グローバルへも進出中！》非常に高い技術力を持ち、日本においても市場をリードする企業ベンチャー企業にて臨床開発の運営等をご担当頂くスタンドアローンポジションです！ ・臨床開発の運営 ・フェーズ1～2における海外のCRO／ベンダーマネジメント ・CRO選定 ・SOP作成 ・KOLマネジメント 等 ※レポート先はチーフデベロップメントオフィサー ＜応募要件＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（グローバルとのやり取りの可能性あり） ・その他、上記業務遂行に必要なご経験やスキル ＜会社概要＞ 国内有名大学発...

• 日本
• 高収入！！※詳細は面談にてお伝えいたします。
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《海外出張ありのグローバルなポジション》日本のカントリー・マネージャーとして、国内支社の事業戦略の立案、遂行のリード等、人材育成等、国内での事業の基盤を築いていただきます！ ・国別の開発戦略の提案および国内での臨床試験の計画・実施の主導 ・企業目標に沿った成長目標の設定 ・日本における日常業務やプロジェクト関連の進捗状況の監督 ・日本におけるスタッフのラインマネジメント ・プロジェクトへの資源配分および利用モニタリングの調整 ・チームのトレーニング、コーチング、メンタリング ・新入社員の採用、オンボーディング、統合 ・GCP基準および社内外の手順遵守 ・品質管理の策定...

• 東京都
• ～ 1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※革新的な創薬の計画立案～臨床試験遂行までをご担当頂きます！トランスレーショナルリサーチのご経験、細胞培養や分子生物学の知識をお持ちの方、特に大歓迎です！ ・製品の臨床初期（Phase 1/2a）に関する以下の業務 (1) 臨床試験計画の策定 (2) 臨床試験に関するPMDA相談資料作成および相談実施 (3) 臨床試験の遂行（CRO/SMO管理業務） ＜応募要件＞ 【必須要件】 (1) 理系大卒以上 (2) 製薬企業やバイオベンチャーで、医薬品/再生医療等製品に関する臨床初期フェーズの開発計画立案、PMDAとの交渉、および当該臨床試験の実行経験 ・担当製品に関連する経...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※海外赴任 or グローバル試験の関与チャンスあり！国内・アジアで実施されるオンコロジー領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当する部署所属です！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオペレーション業務 ・KOL、導入元との関係構築 ・CROマネジメント ・実施施設/ベンダー選定 ・ベンダーマネジメント ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・オンコロジー領域の開発担当人材の育成（主にクリニカルオペレーション） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学歴：不問（※理系必須） ・オンコロジー領域プロジェクトのオペレーション経験 ・リーダーとしての...

• 神奈川県
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※右肩あがりの急成長を続ける世界的ヘルスケア企業にて、ドクターの臨床サポートチームのマネジメントやグローバルとの会議やコミュニケーションをご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・顧客医師への臨床的なサポートを担うチームのマネジメント ・業務のプロセス改善方法、テクニックの導入 ・品質モニタリング・臨床プロファイリングプロセスの構築 ・技術スタッフの監督 ・研修会の実施 ・ソフトウェア開発プロジェクトへの参加 ・サービスや顧客満足度の向上、部門全体の業務改善方法の提案 ・グローバルとの会議等 ※レポート先：Operation Director ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 東京都
• 1,100万円～1,700万円 ※ご経験やスキルによってご相談可
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ◆シニアマネージャー～アソシエイトディレクターレベル◆製薬業界未経験のMD大歓迎！トップクラスの外資系ファーマにてグローバルと協働しながら新薬開発の全フェーズに関わって頂けます！ 【主な仕事内容】 ・新薬の開発～上市までの臨床試験のマネジメント ・規制当局の承認、市場参入、製品ライフサイクルのサポートのエビデンスパッケージ ・臨床チームのリード、メンバーの能力開発 ・国内外の医薬品開発を支援する戦略の策定（IEP,医薬品プロファイル 等） ・製品開発プロセスにおける担当者同士のコミュニケーションの円滑化のサポート ・シニアマネジメント層やガバナンス委員会との対応業務 ...

• 日本
• ～ 1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務はクリニカルオペレーショ...

• 東京都
• ～1,200万円 ※スキル・経験・現年収により変動有
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ＜疫学研究・統計解析のご経験者、大歓迎！＞近年重要性が高まっている医療ビックデータに関わるお仕事で、さらなるキャリアアップを目指せるポジションです！ ・RWDを使用した研究計画コンサルティング ・統計解析計画書作成 ・統計解析 ・論文執筆 ・契約前のクライアントへの具体的な研究アドバイスの提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等での統計解析業務の経験 ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験（1年以上） ・日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・疫学研究の経験 ・業務コミュニケーションが可能な英語力（目安：TO...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地 東京 or関西 ご選択OK！》グローバルとの協働機会あり！強力なパイプラインを有する世界トップクラスの製薬企業にて、統計解析者としてのスキルやリーダーシップを発揮しながらご活躍頂きます！ ・規制要件に適合したCRTパッケージの作成 ・分析データセットとアウトプットを提供するためのプログラミングコードの準備 ・データ品質保証計画の立案と実施 ・標準、辞書、統計手法の計算ツール、規制要件に関する最新情報の維持 ・データベースおよび、または統計的アウトプット提供のためのプロジェクト管理スキルの取得 ・社内統計関係者の成果物のピアレビューへの参加 ・効率的な作業モデ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 働きがいのある企業ランキング選出企業◆スーパーフレックス制度あり！グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するための適切な外部委託の推進・管理監督をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・グローバル臨床開発部門における外部委託の推進/管理監督 ・同社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・CROマネジメント/監督 ・海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 ・国内外の監査/査察対応 ・プロセス改善、効率化 ・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC7...