臨床開発の求人

• 大阪府
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆週2日リモートOK》 【GCP経験豊富な方、募集】 ※監査・品質管理・リスク評価を通じてGxP準拠を推進し、ステークホルダーと連携して戦略的な品質保証プログラムを策定・実施するポジションです。 ・GxP領域における監査計画・実施・報告 ・調査者サイト、システム・プロセス、サプライヤー監査 ・担当リージョンのリソース管理システムの更新・維持（APAC 等） ・外部委託監査の計画・実施・報告 ・ステークホルダー連携による品質・コンプライアンス戦略のリード ・担当領域におけるGxP専門家としての助言 ・上級管理層へのコンプライアンス報告、QAガバナ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《モニター経験のみでもご応募OK◆リモート勤務制度あり◆グローバル試験担当》 【幅広い臨床開発業務をご担当可能】 ※モニター経験のみお持ちの方でも臨床開発のリーダークラスにチャレンジしていただけるお勧め案件です！ ・臨床開発計画の立案・遂行 ・試験プロトコールの作成・実行 ・PMDAや当局の対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・CTD作成 ・臨床試験の推進（CRO管理 等） ◆レポート先：プロジェクトリーダー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業またはCROでの臨床開発業務（3年以上） ・開発業務全般の知識や...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《首都圏＆大阪、2都市同時に採用中◆週3～4日勤務◆リモートワーク制度あり》 【世界最大級の総合コンサルティングファーム】 ※週3～4日勤務・リモートワーク可の柔軟な環境で、産業医としてのご経験を存分に発揮していただけます。 ・健康診断および結果に基づく健康保持措置の実施 ・長時間労働者に対する面接指導および必要な対応の実施 ・メンタルヘルス対策としてのストレスチェックおよび面接指導の実施 ・就業環境の維持・管理 ・就業方法や業務内容の管理 ・従業員の健康管理全般 ・健康教育・健康相談の企画および実施 ・健康障害の原因調査および再発防止対策の立案・実施 等 ＜応募要件...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界的医療機器メーカー◆リモート＆フレックス勤務OK》 【豊富な社内キャリアパス】 ※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。 ・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集 ・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集 ・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成 ・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成 ・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理 ・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施 ・ステークホルダーとの...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《未経験者歓迎！CRA経験を活かせる◆リモート＋フレックス勤務OK》 【大手製薬グループで多彩なキャリア展開】 ※未経験の方はCA業務からスタートし、将来的にスタディリーダーとして臨床試験全体の運営をリード頂ける、当社お勧めの希少ポジションです。 ・臨床試験運営の統括（予算・進捗管理や申請対応 等） ・ベンダーマネジメント（国内外のCRO含む） ・海外の関連会社との連携・協業 ・医療機関との契約交渉・調整業務 ・臨床開発オペレーションに関する業務改善とDX推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・英語力 (グローバルコミュニケーションが可能なレベル） (...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬剤師、必見◆日本全国からフルリモートOK》 【充実のトレーニング制度あり】 ※オンラインカスタマーサポートを通じて患者対応を行い、医療評価やトリアージを支援！提携医師ネットワークとの連携も担当いただくやりがいの大きなポジションです。 ・カスタマーサポートツールを用いた患者問い合わせ対応（日本語・英語） ・副作用・症状のある患者への継続サポート（電話対応・服薬指導含む） ・臨床プロトコルに基づく医療問題の評価・トリアージ支援 ・提携医師ネットワークの窓口担当 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日本の薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 ・その他上記仕事内...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《PM未経験の方も歓迎◆オンコロジー領域に強いグローバルCRO》 【フルリモート×スーパーフレックス勤務OK】 ※オンコロジー領域に特化した国際色豊かな外資系企業で、グローバル試験に幅広く携われるポジションです。 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整窓口業務 ・プロジェクトにおけるリソース調整、コスト管理、進捗モニタリング ・治験依頼者ニーズの把握およびサービス提案 ・プロジェクトメンバーのマネジメントおよび育成支援 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（オーラル含む） ・5年以上のCRA経験/CRAのリード経験（※PM未...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務◆医療×ITスタートアップ》 【業界トップクラスの成長スピードを誇る注目の医療IT企業】 ※ご自身のライティングスキルを活かし、医師向け臨床支援コンテンツの企画・編集をご担当いただきます。 ・医師向け臨床支援コンテンツの企画・取材・執筆・編集業務 ・製薬企業案件のプロモーション用コンテンツの企画・構成・学術サポート ・外部ライターのディレクション・原稿編集 ・生成AIを活用したコンテンツ制作プロセスの効率化・仕組み化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・医薬品広告代理店/医学出版社等での医師向けメディア編集・ライテ...

• 東京都
• 1,300万円～1,600万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモート＆スーパーフレックス勤務制》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！ ・臨床開発戦略の立案・実行 ・PMDAなど規制当局との協議対応 ・治験の進行・安全性・有効性の監督 ・治験文書・CTDの作成と照会対応 ・学会発表・論文などパブリケーションの主導 ・KOLとの連携・意見収集 ・他部門との連携による戦略推進 ・社内スタッフへの教育・指導 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》 【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】 ※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。 ・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案 ・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括 ・社内外ライターのマネジメント・リソース計画 ・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携 ・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理 ・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応 ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆体制強化に伴う増員ポジション》 【女性医療に特化したスペシャリティファーマ】 ※婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。 ・治験実施に関するスケジュールの立案・進捗管理 ・モニタリングチームのリードおよびオペレーション業務全体の管理 ・モニタリング業務に関する各種ベンダーとの協議・調整 ・監査対応および申請時の実地調査対応 ・CRA業務およびCRA管理・ベンダー管理の補助 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《東アジア担当◆年収～2,500万円◆リモートOK》 【5～7年の臨床試験の豊富なご経験をお持ちの方、必見】 ※東アジア地域における治験の企画・実行をリードいただく、非常に魅力的かつ希少性の高いポジションです。 ・東アジア地域における臨床業務戦略と実行の主導 ・各国の戦略・業務整合性の維持、関係部門との連携 ・外部委託・社内試験の設定支援およびオペレーション窓口対応 ・各国ネットワーク構築によるパイプライン開発支援 ・リージョン代表としての戦略的リーダーシップの発揮 ・主要研究機関・研究者との関係構築と契約推進 ・臨床活動に関する定期報告と情報共有の実施 ・SOPや手...

• 東京都
• 1,100万円～1,700万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※成長志向の方におすすめ◆特定のプロジェクトにとどまらず、新たな取り組みに重点を置き、業務最適化やプロセス改善を推進していただくポジションです。 ・メディカルライティング業務の最適化施策の推進 ・業界動向・新技術の導入 ・チームのスキル評価・育成支援 ・自主性と学習を促すチーム文化の構築 ・業務負荷と進捗の適切な管理 ・リソース需要の予測と調整 ・指導・メンタリングによる組織力強化 ・ダッシュボード活用による継続的改善 ・業務プロセスの標準化と効率化 ・KPIに基づく改善結果の可視化 等 ＜...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来的なグループ長候補・海外赴任のチャンスあり◆リモートOK》 【感染症/ワクチン/オンコロジー/ヘマトロジー領域のいずれかをご担当】 ※海外事業を積極展開中の内資系企業にて日本発のグローバル試験をリード！開発戦略からオペレーションまで幅広くご担当頂けます。 ・開発・治験計画の立案および申請文書作成 ・社内外ステークホルダーとの合意形成の遂行 ・開発オペレーションの推進（サイト・CRO対応含む） ◆配属領域は経験・希望に応じて決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル 目安：TOEIC800点以上） ・グ...

• 東京都
• 1,300万円～2,200万円 ※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆領域経験 不問◆リモート＆フレックス》 【長期インセンティブあり！英語力を活かせるグローバル案件】 ※世界トップクラスファーマ◆アジアにおけるオンコロジー領域のバイオ統計をリードし、革新的医薬品の早期提供を推進いただく戦略的ポジションです。 ・国内外統計チームの構築・管理 ・アジア地域におけるオンコロジー分野のバイオ統計戦略の設定・リード ・治療分野における臨床的・統計的知識の深化 ・国内外のクロスファンクショナルパートナーとの連携、戦略目標の整合 ・全試験解析・提出物の高品質な遂行体制の構築・維持 ・アジア地域における資産開発の戦略策定への...

• 日本
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆東京or大阪勤務◆～週2日リモートOK》 【オンコロジー領域のMD 必見】 ※オンコロジー/ヘマトロジー分野での臨床経験を活かし、国内の臨床開発プロジェクトをリードするMDポジションです。 ・国内の臨床開発戦略の策定・実行 ・臨床科学者との連携による研究デザイン支援 ・規制関連文書の作成・レビュー ・KEEとの科学的連携・関係構築 ・国内外研究の医学的サポートと推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医師としての臨床実践経験（ヘマトロジー・オンコロジー領域） ＜スキル＞ ・論理的思考力 ・コミュ...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円 ※RSU付与対象、確定拠出年金制度あり
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆業界経験不問◆高年収～2,000万円》 【リモート＆スーパーフレックス制の柔軟な勤務】 ※臨床医としてご活躍中の方/製薬メーカーでのキャリアをご検討中の医師、大歓迎◆臨床試験を医学的な観点からリードしていただくポジションです。 ・医療データのレビュー、適格性の確認 ・治験サイトとの連携、質問対応 ・治験の安全性に関する有害事象の評価 ・治験プロトコル作成への参画、戦略的な監督 ・治験の実行支援、成果物のレビュー ・規制当局への対応、アドバイザリーボードへの参加 ・治験報告書や各種規制関連文書の作成サポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【英語研修×通訳サポートあり！世界を舞台にキャリアを築くチャンス】 ※治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント全般をご担当いただきます！ ・データマネジメントのプロジェクト立ち上げ～データベースロックの進捗管理 ・タイムライン策定、EDC等システム構築の提案・推進 ・Data Management Planの作成・レビュー ・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・プロジェクト進捗・予算・実績の管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 （...

• 日本
• 400万円～620万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度あり》 【グローバルと日本のバランスが取れた職場環境が魅力】 ※海外拠点を持つ日系大手CROにて、CRAとして治験の実施およびモニタリング業務をご担当いただきます。 ・GCP、SOP、関連法規制の遵守 ・治験実施計画書に基づいた治験の実施 ・モニタリングによる治験の適正実施の確認 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・臨床開発の実務経験（3年以上） ・治験の立ち上げから終了までを一貫して遂行できるスキル 【歓迎要件】 ・リーダーとしての業務経験 【求める人物像】 ＜下記の資質を備えた方...