臨床開発の求人

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆選べる勤務地：東京/大阪◆リモートワークOK》 【大手グローバル企業の開発部の一員としてご活躍いただけるチャンス】 ※国内チームをリードしながら、試験計画から実行・終了までトライアル全般のマネジメントを担っていただきます。 ・国内の臨床試験全般の運営リード、グローバルとの連携 ・試験計画～遂行にわたるトライアルチームのリード ・チームメンバーおよびベンダー業務の進行管理 ・試験に関わるコスト・マイルストーン・リスクのマネジメント ・モニターの相談窓口としての施設課題の解決 ・試験関連文書管理のコンプライアンスおよび施設クオリティの担保 ＜応募要件＞...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来の統計解析部を担うマネージャー候補◆リモートワークOK》 【5年以上の医薬品の臨床開発における統計解析経験をお持ちの方、必見】 ※海外治験を含めた早期開発、海外パートナーからの国内導入計画中！医薬品開発における臨床試験統計解析業務をリードいただきます。 ・開発戦略策定および試験デザインの最適化 ・臨床試験の統計解析の推進・管理 ・統計解析計画書作成および解析レポートレビュー ・規制当局向け統計的エビデンスの準備・説明 ・国内外チーム・パートナー企業との統計解析の調整 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ＜ご経験＞ ・5年以上の医薬品...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務◆～週4日のリモートワーク＆フルフレックス勤務OK》 【安定した環境と充実の福利厚生が魅力】 ※海外でも急速に成長している国内トップクラスの老舗大手内資系ファーマにて、従業員の健康管理を中心に、職場環境の改善や健康経営の推進をリードいただくポジションです。 ・定期・特殊健康診断の準備・実施補助・事後指導 ・休職者のフォロー・復職支援 ・ストレスチェックの実施・健康相談対応 ・長時間労働者へのフォロー ・労働衛生教育や研修・健康イベントの企画実施 ・職場の安全衛生管理（衛生委員会運営、巡視、労災対応） ・産業医との面談調整・連携 ・急病・負傷者対応、事務処理 ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本からグローバル開発チームをリード◆週2～3日リモート可》 【グローバルパートナーとオープンイノベーション推進中】 ※プロジェクトリーダーと連携し、グローバルな開発戦略の策定・実行と革新的ソリューション開発を推進するポジションです。 ・開発プロジェクトチームのチームの統括 ・チーム戦略に沿った開発プロジェクト管理 ・プロジェクト予算・リソースの作成とモニタリング ・統合プロジェクトタイムラインの作成・進捗管理 ・潜在リスクの特定と緩和策の策定・実行 ・クロスファンクショナル連携による業務最適化 ・組織要件対応とプロジェクト統括 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆充実した福利厚生》 【急成長中！グローバルで注目の製薬企業】 ※日本部門の立ち上げ・臨床オペレーション支援とCRA活動サポート、規制対応やPMDA査察支援にも携わるポジションです。 ・臨床オペレーション会議・テレカンファレンスの運営 ・議事録作成、部門ファイル管理 ・部門トラッカーの更新と関連資料作成・管理 ・臨床試験関連の印刷・発送・購入・契約署名などの事務支援 ・CTMS管理のサポート ・CRA活動のサポート ・eTMF文書管理・期限チェック・QCフォローアップ ・トライアルマスターファイルの作成・QC・維持・クローズアウト ・同社...

• 日本
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《CEO候補ポジション◆リモートOK》 【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 ※臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。 ・国内の臨床研究の一貫管理 ・ステークホルダー調整・規制対応 ・データ・臨床ワークフローの監督 ・チーム指導 ・SOP改善 ・DX推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・日本国内試験の計画～終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・データ管理・臨床オペレーション・規制対応の実務知識 ・スタッフ指...

• 東京都
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆高年収～3,000万円◆日本GM直属ポジション》 【腎臓学・透析分野のご経験者、大歓迎】 ※英語力を活かしてご活躍◆急成長中を遂げるグローバルヘルスケア企業の注目事業の、日本国内での拡大にご貢献いただきます。 ・臨床戦略の策定・推進 ・医療ポリシー・プロトコル・品質改善のリード ・医師会議・委員会への参加・議長業務 ・規制機関・医療パートナーとの連携窓口業務 ・臨床指標の管理、改善施策の実施 ・担当領域における研究・イノベーション推進 ・国内複数拠点のメディカルチームへの現場支援 等 ◆少数の部下マネジメントあり ◆国内出張あり ＜応募要件＞ 【必須要件】...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークメイン◆社会的注目企業への参画チャンス》 【IPOを目指す環境で、起業家精神とキャリアを磨ける】 ※臨床試験の遂行や研究実施体制の構築に加え、手順書作成や学内外関係者との調整にも携わっていただきます。 ・現場のステークホルダーリード・臨床試験遂行 ・臨床研究法・倫理指針・GCP 等関連法規に基づく研究実施体制の構築 ・大学病院・基幹病院の研究班、ARO、学内外関係者とのコミュニケーション ・臨床研究・臨床試験に関する申請手続および契約関連業務 ・研究計画書・同意説明文書等臨床試験関連文書の作成補助・改訂補助 ・各種手順書・ガイドラインの作成 ・国内CR...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西or東京◆希少疾患領域◆統計プログラミング改革をリード》 【グローバル治験を支える統計プログラミングマネージャーポジション】 ※統計プログラミングワークフローの効率性・品質向上を目指したプロセス改善をリードいただきます。 ・規制当局提出資料に関する統計プログラミング活動のリード・調整 ・統計プログラミングワークフローのプロセス改善 ・臨床試験データおよびRWEデータに基づく統計プログラミング活動の管理 ・外部ベンダー業務管理 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（生物統計学/統計学/コンピュータサイエンスまたは関連分野） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の...

• 日本
• 1,200万円～1,700万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆リモートワークOK◆フレックスタイム制》 【担当領域で幅広い製品ラインを有する外資系ファーマ】 ※臨床医師として新薬の臨床開発をリードし、承認・上市に向けた準備活動を医学的観点からご担当いただきます。 ・新薬の臨床開発のリード、試験実施、申請資料作成、薬事サポート ・上市を見据えた準備活動の医学的観点からのリード ・医学的・科学的質問への対応やKOLーとの関係構築 ・学会発表や論文作成のリード、科学的データの発信 ・メディカルエデュケーションやアドバイザリーボードなどの企画・実施 ・メディカルレビューやマーケティング活動の支援 等 ＜応募要件...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。 ・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等） ・薬事評価・開発戦略策定への貢献 ・治験届・治験変更届および関連文書の管理 ・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援 ・指示や要請に応じた特別タスクの遂行 ＜応募要件＞...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《循環器領域◆世界トップクラスのグローバル企業◆リモート＆フレックス》 【世界100か国以上で展開する循環器デバイスのパイオニア】 ※明確なキャリアパスが描ける環境◆命を救う先端治療を支える臨床試験に関与できる、大きなやりがいが得られるポジションです。 ・臨床アフェアーズにおける複数の臨床試験・PMSでのCDMの戦略・実行・体制構築のリード ・CDMチームの管理とメンタリングによる成果物とキャリア開発の支援 ・社内外のCDM活動の企画・調整および規制基準・社内要件への準拠の確保 ・規制知識の活用による高品質な成果物の提供 ・ワークフローや業務プロセスの見直しによる効率...

• 大阪府
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆週2日リモートOK》 【GCP経験豊富な方、募集】 ※監査・品質管理・リスク評価を通じてGxP準拠を推進し、ステークホルダーと連携して戦略的な品質保証プログラムを策定・実施するポジションです。 ・GxP領域における監査計画・実施・報告 ・調査者サイト、システム・プロセス、サプライヤー監査 ・担当リージョンのリソース管理システムの更新・維持（APAC 等） ・外部委託監査の計画・実施・報告 ・ステークホルダー連携による品質・コンプライアンス戦略のリード ・担当領域におけるGxP専門家としての助言 ・上級管理層へのコンプライアンス報告、QAガバナ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 30日 前

​＜主な仕事内容＞ 《モニター経験のみでもご応募OK◆リモート勤務制度あり◆グローバル試験担当》 【幅広い臨床開発業務をご担当可能】 ※モニター経験のみお持ちの方でも臨床開発のリーダークラスにチャレンジしていただけるお勧め案件です！ ・臨床開発計画の立案・遂行 ・試験プロトコールの作成・実行 ・PMDAや当局の対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・CTD作成 ・臨床試験の推進（CRO管理 等） ◆レポート先：プロジェクトリーダー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業またはCROでの臨床開発業務（3年以上） ・開発業務全般の知識や...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《首都圏＆大阪、2都市同時に採用中◆週3～4日勤務◆リモートワーク制度あり》 【世界最大級の総合コンサルティングファーム】 ※週3～4日勤務・リモートワーク可の柔軟な環境で、産業医としてのご経験を存分に発揮していただけます。 ・健康診断および結果に基づく健康保持措置の実施 ・長時間労働者に対する面接指導および必要な対応の実施 ・メンタルヘルス対策としてのストレスチェックおよび面接指導の実施 ・就業環境の維持・管理 ・就業方法や業務内容の管理 ・従業員の健康管理全般 ・健康教育・健康相談の企画および実施 ・健康障害の原因調査および再発防止対策の立案・実施 等 ＜応募要件...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界的医療機器メーカー◆リモート＆フレックス勤務OK》 【豊富な社内キャリアパス】 ※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。 ・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集 ・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集 ・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成 ・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成 ・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理 ・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施 ・ステークホルダーとの...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《未経験者歓迎！CRA経験を活かせる◆リモート＋フレックス勤務OK》 【大手製薬グループで多彩なキャリア展開】 ※未経験の方はCA業務からスタートし、将来的にスタディリーダーとして臨床試験全体の運営をリード頂ける、当社お勧めの希少ポジションです。 ・臨床試験運営の統括（予算・進捗管理や申請対応 等） ・ベンダーマネジメント（国内外のCRO含む） ・海外の関連会社との連携・協業 ・医療機関との契約交渉・調整業務 ・臨床開発オペレーションに関する業務改善とDX推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・英語力 (グローバルコミュニケーションが可能なレベル） (...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《PM未経験の方も歓迎◆オンコロジー領域に強いグローバルCRO》 【フルリモート×スーパーフレックス勤務OK】 ※オンコロジー領域に特化した国際色豊かな外資系企業で、グローバル試験に幅広く携われるポジションです。 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整窓口業務 ・プロジェクトにおけるリソース調整、コスト管理、進捗モニタリング ・治験依頼者ニーズの把握およびサービス提案 ・プロジェクトメンバーのマネジメントおよび育成支援 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（オーラル含む） ・5年以上のCRA経験/CRAのリード経験（※PM未...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務◆医療×ITスタートアップ》 【業界トップクラスの成長スピードを誇る注目の医療IT企業】 ※ご自身のライティングスキルを活かし、医師向け臨床支援コンテンツの企画・編集をご担当いただきます。 ・医師向け臨床支援コンテンツの企画・取材・執筆・編集業務 ・製薬企業案件のプロモーション用コンテンツの企画・構成・学術サポート ・外部ライターのディレクション・原稿編集 ・生成AIを活用したコンテンツ制作プロセスの効率化・仕組み化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・医薬品広告代理店/医学出版社等での医師向けメディア編集・ライテ...

• 東京都
• 1,300万円～1,600万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...