臨床開発の求人

• 東京都
• ご相談可能
• 投稿日 4日 前

​＜職務内容＞ ・グローバルを含んだ臨床試験を担当する。 ・治験が常に「監査対応可能」な状態であるよう、責任をもって監督する。（プロジェクトチームのトレーニング記録、セントラルファイル、システムバリデーションなど） ・複数のプロジェクトにおいて、リソース、専門性、知識を活用し、プロジェクトの達成を確実にする。 ・臨床プロジェクトチーム内、および各チームとの効果的なコミュニケーションに責任を持つ。 ・治験の状況や進捗状況について定期的に報告する。 ・承認された予算とスケジュールの範囲内で、プログラムを管理する。 ・プロトコール、最終試験報告書、試験マニュアル、試験ツールなど、臨床プロジェク...

• 日本
• 1,000万円～1,900万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・日本開発チームをリードし、グローバル開発戦略に基づいて特定の分子について医学的/臨床的知見を取り入れた統合的な開発計画を策定する。 ・パイプライン拡充のため、医学的／臨床的な専門知識を提供する ・グローバル開発戦略をチームメンバーと共有し、グローバル戦略に従って日本の戦略的方向性を示し、日本の製品戦略が患者さんと同社の価値を最大化させるよう確認する。 ・開発リーダーとして、アクティブで効率的なワークスタイルを推奨し、各メンバーが能力を最大限に発揮できる環境を構築する。 ・ローカルおよびグローバルの製品チームに、メディカル／臨床および科学的（必要に応じて）洞察を提供する。...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ※※治験プロジェクト受託後（試験開始前まで）の医療施設フェイシングのフィージビリティ専門職を新設しました！治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのミーティングや成果物をサポートするために重要なデータの収集を支援いただくお仕事です。※※ 【主な業務内容】 ・治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取り秘密保持契約収集の調整（必要な場合）、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。 ・標準治療、トレンド、患者の障害、プロトコルデザインの検討に...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程（選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで） ・治験関連文書の管理 ・治験実施施設・医師の選定 ・治験審査委員会への手続き ・治験関連資料の翻訳 ・各規制当局への告知・連絡 ・有害事象の報告 ・OJTによる部下の育成 ※必要に応じて以下の業務 ・クリニカルチームのリード業務 ・Clinical Control Visit 評価者としての品質管理業務 ＜応募要件＞ ・臨床開発モニターとしての3年以上のご経験（医薬品、医療機器） ・GCP(Good Clinical Practice) の知識 ・中級レベル以上...

• 兵庫県
• 応相談
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験のスタディマネージャーの役割を担う。 【主な業務】 ・統合的な臨床開発計画の作成をリードする。その計画策定にはスコープ、予算、タイムライン及びリスクマネジメントが含まれる。 ・策定した臨床開発計画を基に、臨床開発活動の状況をモニターし、リスクマネジメントや軌道修正が必要な場合は、適切...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ ・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ・治験に関する各種データ及び文書管理 ・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ・製品導入に関する業務 ＜応募要件＞ ・大卒以上 ・クリニカルマネージャーとしての経験（心疾患領域歓迎） ・医療機器、CRO、もしくはライフサイエンス企業での業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ＜会社概要＞ 世界70ヵ国以上で事業を展開し心...

• 日本
• ～600万円
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ ・アカデミアでの医師主導治験および臨床研究支援 ・製薬メーカーの治験・疫学・臨床研究支援 ＜応募要件＞ ・CRA業務のご経験をお持ちの方 ＜会社概要＞ SMO事業、CRO事業、先端医療事業(バイオベンチャー)事業、メディカルサポート事業を展開する国内発の総合ヘルスケア企業です。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～600万円 勤務地：東京・大阪・福岡・札幌・仙台・長野・名古屋などご希望に応じてご勤務可能！ 業界：製薬 ＜注目ポイント＞ 《CRAは年間100名規模で積極採用中！》2022年には過去最大の売上を達成するなど、今後も順調な成長が見込まれている企業様で...

• 日本
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 27日 前

​＜職務内容＞ ・開発チームをリードし、グローバル開発戦略に基づき国内の医学的／臨床的知見を取り入れた日本開発計画を策定する責任者となる。 ・チームリーダーとしてメンバー一人ひとりが能力を最大限に発揮できる環境を構築する。 ・メディカル、臨床、科学的な洞察を、日本とグローバルの製品チームに提供する。 ・薬事と連携し、CTD、薬事対応など主要な薬事関連成果物に医学的・科学的リーダーシップと意見を提供し登録を促進する。 ・スタディチームやオペレーションチームと連携し、タイムリーな試験の実施を確保する。 ・グローバル製品戦略・EGPに沿い、ローカルデータギャップを捉え実行可能なエビデンス生成計...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・公立/大手民間病院の整形外科医が同社製品を使用する際、手術室に常駐し、製品の使用方法について医師から質問があれば情報提供を行い、円滑な手術をサポートする。 ・クリニカルスペシャリストとして専門性を高め、将来的には営業担当者等へのキャリアアップが可能なポジションです。 ＜応募要件＞ 以下のいずれかに該当する経験 ・看護師（整形外科の手術経験者） ・臨床工学技士 ・医療機器ディーラーとしての営業経験 ＜会社概要＞ 世界30ヵ国以上で事業を展開し、整形インプラント領域でグローバルマーケットをリードする欧州系の医療機器メーカーです。製品の輸入事業・製造販売に加えて、医師への教育...

• 東京都
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※※将来的にクリニカルヘッドを目指せるポジションで、今後成長領域のプロダクトをご担当いただけます！※※ 【主な業務内容】 ・臨床開発のリード ・チームマネジメント ・外部ステークホルダーとの交渉 ＜応募要件＞ ・臨床開発経験 ・外部交渉経験 ・部下マネジメント経験 ＜会社概要＞ 日本発のヘルスケアスタートアップ企業です。スタートアップながら複数の領域でパイプラインを持ち、製造販売承認取得の製品も有する今後の成長が見込まれる企業です。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 勤務地：東京 ※在宅とオフィスのハイブリッド勤務OK 年収：1,000万円～1,800万円 就業時間...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗およびローカル/カントリーレベルの試験実施を積極的に推進する。 ・グローバルプログラム戦略に従って、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップによる臨床試験実施の計画、管理、監督を行う。 ・透明性を高めるため、関連システムの更新を含め主要パートナーに国の状況（タイムラインや結果を含む）を伝える。 ・カントリーオペレーション計画に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通じて開発フィージビリティマネージャーやグローバルクリニカルマネージャーと連携し、試験のローカルデリ...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・CROがマネジメントしている試験のオーバーサイト（主にグローバル試験） ・社内、社外のステークホルダーとの関係構築（社内では臨床開発リードのチームやプロジェクトマネジメントのチーム、社外ではCROやグローバルとのコミュニケーションが多く発生します） ・担当領域は採用後決定 ・担当する試験数が多いため、KOLとの関係構築を確実にする ＜応募要件＞ ・学士号：できればライフサイエンス分野または同等のものであることが望ましい。 ・製薬会社、バイオテクノロジー企業、CROでの臨床研究経験4年以上 ・臨床現場や治験責任医師と直接仕事をした経験 ・臨床施設（オンサイトおよびリモート...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜職務内容＞ ​・国別のクロスファンクショナルチームをコーディネートし、プロトコルマネージャーや他のグローバルスタディチームメンバーとの主要な連絡先となる。 ・国やサイトのフィージビリティプロセスにおいて社内関係者と調整する。（カントリースタディのターゲットの提案と検証を含む） ・日本の患者募集戦略およびリスク軽減を開発する。治験登録の目標およびスケジュールを調整し、確実に達成する。 ・リスク管理、コンティンジェンシー、問題解決、適切なステークホルダーへのエスカレーションを含む問題解決のおいて、チームをリードする。 ・試験開始期間中のベンダーの評価と設定 ・Investor meetin...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・同社製品が使用されるすべての手術症例をカバーする。 ・承認されたラベル情報についての製品トレーニングを提供する（使用方法、適応症、対象者） ・会社のポートフォリオに含まれる製品に関連する臨床や研究の第一人者とのピアツーピアの関係構築 ・信頼性と専門性をもって対応できるよう、個人的な知識ベースを身につける ・以下の情報発信や研修活動をリードし、参加する。 -社内向け：ジャーナルクラブ、新入社員研修、リフレッシャーコース -社外向け：ウェビナー、シンポジウム、学会 ・現在の製品使用パターンを含むフィールドベースの情報を提供する -グローバル・メディカル・アフェアーズが行う教...

• 東京都
• 1,200万円～2,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・複雑なプロジェクトコミュニケーションを指揮する ・Japan Development Leadership Teamなど、すべてのプロジェクトチームメンバーやステークホルダーがプロジェクト活動やその状況について把握しているかを確認する。 ・プロジェクトリードと連携し、Japan Dvelopment Teamを代表してJDLT会議およびJPCに出席する。 ・JDLTおよびJPCによるレビューのための文書作成をリードする。 ・リーダーシップによるJDTの結成を組織し、開発フェーズ間のプロジェクトの移行を指導する。 ・同社とグループ会社内におけるプロセスとの統合においてリー...

• 大阪府
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ 【職責】 日本およびグローバルにおけるオンコロジー領域の臨床試験に関する下記業務： ・開発戦略策定・開発計画立案 ・臨床試験計画立案と実施 ・製造承認申請業務 ・治験相談に係る戦略の策定 ・導入案件の医学的及び科学的評価 【本ポジションの魅力】 ・同社のオンコロジー領域のパイプラインは様々な作用機序に基づく抗がん剤を擁しており、多様ながん腫を対象としています。 ・海外にも拠点を持つグローバル組織で、日本やアジアにおける開発を重視しています。FIH試験を含む第1相試験から国際共同第3相試験までの幅広い活躍の舞台があり、オンコロジー領域の臨床開発に必要な一連の知識と経験が得ら...

• 東京都
• ～1,800万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※※数名のプロジェクトリーダーのマネジメントをご担当いただく日本国内でのTOPポジションです。新規顧客の企業とも良好な関係が構築できるコミュニケーション能力の高い方を募集しております。※※ プロジェクトマネジメント： ・受託した業務内容に精通したうえでプロジェクト全体の計画立案を行う。 ・プロジェクトの全過程においてコスト、タイムライン、人員をマネジメントする。 ・利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードし、クライアントの期待に応える。 ・クライアントとの良好な関係を構築し、クライアントの満足度を向上させ、期待される利益を確保する。 ・チーム内で想定されるリ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ポジション：下記に関わらす、これまでのご経験をもとにご検討頂けます。 ・総務業務/Facility Management Team ・アシスタント業務/Secretaries for Function lead ・R&D クリニカルサポート/R&D Clinical support ・事務/Admin support ・オペレーションサポート/Operation support ・データアナリティクス/Data Analytics ・デジタル関連/Digital 【Aichi Factory】 ・安全衛生/EOHSS ・品質管理/Quality Control ・品質保証...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルテ ィング等） ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェ クトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務もご担当頂きます。 ＜応募要件＞ 【必須要...

• 東京都
• 1,300万円～2,100万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜職務内容＞ 治験： ・グローバル本社の臨床開発部門と連携し、試験デザインおよびプロトコルの概要を作成・検討する。 ・治験資料、CTN、PMDA会議用ブリーフィング文書の臨床セクションのオーサリングおよびレビュー ・臨床試験における科学的事項の責任者として、日本の治験責任医師からの質問への対応等を担当する。 ・日本で実施される臨床試験におけるメディカルモニター業務の遂行およびサポート KOLエンゲージメント： ・担当する開発分野のKOLを特定し、科学的根拠に基づく長期的なパートナーシップを構築する。 ・各試験の運営委員会に日本のKOLが必ず参加するように確認する。 ・臨床試験データおよ...