臨床開発の求人

• 東京都
• 1,300万円～1,600万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモート＆スーパーフレックス勤務制》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！ ・臨床開発戦略の立案・実行 ・PMDAなど規制当局との協議対応 ・治験の進行・安全性・有効性の監督 ・治験文書・CTDの作成と照会対応 ・学会発表・論文などパブリケーションの主導 ・KOLとの連携・意見収集 ・他部門との連携による戦略推進 ・社内スタッフへの教育・指導 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《充実した福利厚生◆リモート＆フレックスあり》 【欧州系グローバル企業】 ※日本のPMDA申請のみならず米国FDA申請にも携われるグローバル案件！統計解析とプログラミングの両面から専門性を高め、広い視野と実践的なスキルをご習得いただけます。 ・医薬品開発の全ライフサイクルにわたる包括的サポート ・データ変換・各種解析の提供 ・臨床試験・各種データベースの解析・報告のリード ・使用事例に応じたデータサイエンスツールの提供 ・データサイエンス視点でのステークホルダーとの連携・フィードバック ・革新的なデータサイエンス手法・ツール導入の品質確保 ・規制・社内要件（GCP等）...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》 【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】 ※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。 ・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案 ・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括 ・社内外ライターのマネジメント・リソース計画 ・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携 ・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理 ・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応 ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆体制強化に伴う増員ポジション》 【女性医療に特化したスペシャリティファーマ】 ※婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。 ・治験実施に関するスケジュールの立案・進捗管理 ・モニタリングチームのリードおよびオペレーション業務全体の管理 ・モニタリング業務に関する各種ベンダーとの協議・調整 ・監査対応および申請時の実地調査対応 ・CRA業務およびCRA管理・ベンダー管理の補助 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《東アジア担当◆年収～2,500万円◆リモートOK》 【5～7年の臨床試験の豊富なご経験をお持ちの方、必見】 ※東アジア地域における治験の企画・実行をリードいただく、非常に魅力的かつ希少性の高いポジションです。 ・東アジア地域における臨床業務戦略と実行の主導 ・各国の戦略・業務整合性の維持、関係部門との連携 ・外部委託・社内試験の設定支援およびオペレーション窓口対応 ・各国ネットワーク構築によるパイプライン開発支援 ・リージョン代表としての戦略的リーダーシップの発揮 ・主要研究機関・研究者との関係構築と契約推進 ・臨床活動に関する定期報告と情報共有の実施 ・SOPや手...

• 東京都
• 1,100万円～1,700万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※成長志向の方におすすめ◆特定のプロジェクトにとどまらず、新たな取り組みに重点を置き、業務最適化やプロセス改善を推進していただくポジションです。 ・メディカルライティング業務の最適化施策の推進 ・業界動向・新技術の導入 ・チームのスキル評価・育成支援 ・自主性と学習を促すチーム文化の構築 ・業務負荷と進捗の適切な管理 ・リソース需要の予測と調整 ・指導・メンタリングによる組織力強化 ・ダッシュボード活用による継続的改善 ・業務プロセスの標準化と効率化 ・KPIに基づく改善結果の可視化 等 ＜...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来的なグループ長候補・海外赴任のチャンスあり◆リモートOK》 【感染症/ワクチン/オンコロジー/ヘマトロジー領域のいずれかをご担当】 ※海外事業を積極展開中の内資系企業にて日本発のグローバル試験をリード！開発戦略からオペレーションまで幅広くご担当頂けます。 ・開発・治験計画の立案および申請文書作成 ・社内外ステークホルダーとの合意形成の遂行 ・開発オペレーションの推進（サイト・CRO対応含む） ◆配属領域は経験・希望に応じて決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル 目安：TOEIC800点以上） ・グ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系企業◆スーパーフレックス勤務＆週2日のリモートワークOK》 【『働きがいのある会社』上位ランクイン企業】 ※臨床開発プロジェクトにおいて、試験計画から規制対応まで、統計的観点から幅広くサポートしていただくポジションです。 ・臨床試験・科学的研究の計画・設計・解析・報告 ・プロトコル・統計解析計画書の作成 ・統計解析計画に基づく解析・品質の確保 ・解析結果の提示方法・解釈の検討 ・学会発表・論文公表に向けた統計的サポート ・科学的に適切なデータ収集手段・ツールの選定 ・データの問題点・研究仮定からの逸脱の特定・共有 ・クロスファンクショナルチームとの協働・関...

• 東京都
• 1,500万円～2,400万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,400万円◆スーパーフレックスタイム制》 ※急成長中のバイオファーマ企業にて、革新的な臨床戦略をリードし、日本国内での治験計画から規制申請までを統括いただく、極めて重要でやりがいのあるポジションです！ ・臨床開発戦略の企画・推進 ・国内での新薬承認申請業務のリード ・クロスファンクショナルチームへの科学的・戦略的リーダーシップ提供 ・治験プロトコル・臨床試験報告書の設計・レビュー ・治験の適格性評価、安全性モニタリング、毒性管理の監督 ・規制当局との折衝、PMDAコンサルテーションの準備・参加 ・臨床データの分析・解釈・内部レビュー・学術発表への貢献 ・...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆新製品ローンチ目前◆専門知識を活かせる》 【安定した経営基盤を持つ、世界的ライフサイエンス企業グループ】 ※KOLと連携しながら、保険償還や薬事承認の支援、製品ローンチや学術業務にも幅広く関わっていただきます。 ・臨床的知見と営業的視点の両面からの営業チームの支援 ・ラボ以外の新たな検査領域への展開の推進 ・社内外に技術や戦略についてプレゼン・情報発信の実施 ・KOLとの関係構築 ・保険償還や薬品承認の支援を含む、制度面での協力体制の確立 ・グローバルチームとの連携、日本市場に適した臨床ソリューションの提案 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～アソシエイトディレクター◆日本全国からフルリモートOK》 【メディカルライター経験半年未満の方も、スキルに応じてご応募可能】 ※臨床試験や製造販売後調査に関わる各種文書の作成・レビューを担当いただきます。 ＜スタッフポジション＞ ・治験実施計画書や総括報告書、CTDなどの臨床試験に関する文書作成 ・グローバルスタディのプロトコルの日本の規制要件への適合の為の修正 ・製造販売後調査に関する文書の作成 ・臨床研究に基づく報告書および学術論文の執筆 ・各種関連文書の品質チェック業務 等 ＜シニアポジション＞ ・治験実施計画書/治験総括報告書/CTDなど、臨床試験...

• 東京都
• 1,300万円～2,200万円
• 投稿日 24日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆長期インセンティブ制度あり》 【英語力を活かせるグローバル案件】 ※安定した経営基盤の世界トップクラスファーマ◆日本およびアジア地域のRWD戦略をリードし、非介入研究や市販後調査の設計・実行の効率化を推進いただく重要なポジションです。 ・RWD戦略の策定・実行 ・NIS（非介入研究）・PMS（市販後調査）の設計・実行支援 ・RWD活用による進行管理・リスク・予算・リソースの最適化 ・社内外パートナーとの戦略的関係構築・維持 ・チームの育成・評価・キャリア開発のリード ・RWD/RWEに関する法規制・データ可用性の把握・管理 ＜応募要件＞ 【必...

• 東京都
• 1,300万円～2,200万円 ※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 24日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆領域経験 不問◆リモート＆フレックス》 【長期インセンティブあり！英語力を活かせるグローバル案件】 ※世界トップクラスファーマ◆アジアにおけるオンコロジー領域のバイオ統計をリードし、革新的医薬品の早期提供を推進いただく戦略的ポジションです。 ・国内外統計チームの構築・管理 ・アジア地域におけるオンコロジー分野のバイオ統計戦略の設定・リード ・治療分野における臨床的・統計的知識の深化 ・国内外のクロスファンクショナルパートナーとの連携、戦略目標の整合 ・全試験解析・提出物の高品質な遂行体制の構築・維持 ・アジア地域における資産開発の戦略策定への...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《開発全体をリードする臨床開発職◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【次世代がん治療を目指す上場製薬企業】 ※自社開発品目の計画策定から承認申請までを一貫してリード◆ご経験・ご経歴に応じて、職位や担当領域は柔軟に決定いたします。 ・臨床試験の計画立案および実行管理（予算管理を含む） ・治験実施計画書や手順書などの関連文書の作成 ・CROなど外部パートナーとの連携およびマネジメント ・社内関連部門との調整・連携業務の推進 ・規制当局やKOLなど社外関係者との会議企画・運営 ・国内外の臨床試験推進に関する各種業務対応 ・若手チームメンバーの育成および指導 ＜応募要件＞...

• 日本
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆東京or大阪勤務◆～週2日リモートOK》 【オンコロジー領域のMD 必見】 ※オンコロジー/ヘマトロジー分野での臨床経験を活かし、国内の臨床開発プロジェクトをリードするMDポジションです。 ・国内の臨床開発戦略の策定・実行 ・臨床科学者との連携による研究デザイン支援 ・規制関連文書の作成・レビュー ・KEEとの科学的連携・関係構築 ・国内外研究の医学的サポートと推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医師としての臨床実践経験（ヘマトロジー・オンコロジー領域） ＜スキル＞ ・論理的思考力 ・コミュ...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円 ※RSU付与対象、確定拠出年金制度あり
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆業界経験不問◆高年収～2,000万円》 【リモート＆スーパーフレックス制の柔軟な勤務】 ※臨床医としてご活躍中の方/製薬メーカーでのキャリアをご検討中の医師、大歓迎◆臨床試験を医学的な観点からリードしていただくポジションです。 ・医療データのレビュー、適格性の確認 ・治験サイトとの連携、質問対応 ・治験の安全性に関する有害事象の評価 ・治験プロトコル作成への参画、戦略的な監督 ・治験の実行支援、成果物のレビュー ・規制当局への対応、アドバイザリーボードへの参加 ・治験報告書や各種規制関連文書の作成サポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【英語研修×通訳サポートあり！世界を舞台にキャリアを築くチャンス】 ※治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント全般をご担当いただきます！ ・データマネジメントのプロジェクト立ち上げ～データベースロックの進捗管理 ・タイムライン策定、EDC等システム構築の提案・推進 ・Data Management Planの作成・レビュー ・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・プロジェクト進捗・予算・実績の管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 （...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《複数製品の申請を控える欧州系ファーマ◆リモート制度あり》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 ※特定領域に強みを持つ歴史ある欧州系製薬企業◆希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただきます。 ・開発戦略の立案、新薬開発の可能性評価 ・臨床試験プロトコルの作成、CROマネジメント ・治験サイト・治験医師/KOLとの連携・調整 ・臨床開発の進捗管理（スケジュール・品質・コスト） ・CTD臨床パートの作成・CROサポート ・PMDA対応（相談・資料作成・Q&A対応） ・グローバル本社との連携による開発方針等の調整 ・公的申請業務（希少疾病用医薬品指定・助成金申...

• 日本
• 400万円～620万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度あり》 【グローバルと日本のバランスが取れた職場環境が魅力】 ※海外拠点を持つ日系大手CROにて、CRAとして治験の実施およびモニタリング業務をご担当いただきます。 ・GCP、SOP、関連法規制の遵守 ・治験実施計画書に基づいた治験の実施 ・モニタリングによる治験の適正実施の確認 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・臨床開発の実務経験（3年以上） ・治験の立ち上げから終了までを一貫して遂行できるスキル 【歓迎要件】 ・リーダーとしての業務経験 【求める人物像】 ＜下記の資質を備えた方...