CMC薬事 仕事

• 大阪府
• ～1,100万円
• 投稿日 30日 前

​＜主な仕事内容＞ 《分析担当◆新製品開発に貢献◆リモート＆フレックス勤務制度あり》 【安定した基盤を持つ大手製薬企業でご活躍】 ※新製品に対する品質評価業務のリードをはじめ、製造委託先への技術的指導、試験法の開発、申請資料作成・照会対応まで幅広くご担当いただきます。 ・開発品に関する品質評価業務のリード ・製造委託先に対する試験関連の技術的指導 ・開発品の品質評価を目的とした試験法の開発 ・製造販売承認取得に向けた申請資料の作成および照会対応 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・高専または大学卒以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品分野における以下のご経験 -液体クロ...

• 日本
• ～1,700万円
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【年齢不問の希少案件！】 ※充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！ ・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・製造部門の変更管理情報に基づいた薬事戦略の計画、遂行 ・一部変更申請（PCA）や変更届出の作成、日本規制に準拠した申請確認 ・GMP査察用パッケージのオーサリング支援 ・PMDA相談用の外国製造業者認定のサポート ・CMC申請資料の...