CMC薬事 仕事

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 26日 前

＜主な仕事内容＞ 《ディレクター候補◆中規模製薬メーカー◆ハイブリッド勤務OK》 【低分子CMC分析経験を活かしてキャリアアップ】 ※CMC領域の専門性を活かし、将来的にはディレクターとしてチームを牽引いただくポジションです。 ・新製品導入・海外展開におけるCMC戦略の立案 ・開発・上市品改善の技術検討、課題・リスク管理 ・製剤・製造工程・分析法開発の技術検討・調整 ・国内外CDMOとの調整・進捗管理 ・CMC関連CTD・承認申請書の作成・レビュー ・規制当局の照会事項への技術的回答案の作成 ・CDMO選定・技術移管・製品立ち上げの推進 ・治験薬供給・品質保証・変更管理対応　等 ＜注目ポ...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​​＜主な仕事内容＞ 《経営層と連携する中核ポジション◆高年収～1,300万円》 【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】 ※創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。 ・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計 ・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体制の構築・推進 ・外部CDMO・CROとの技術連携・マネジメント ・経営層と連携したCMC戦略の立案 ・創薬初期からのCMC体制・戦略構築 ・研究・経営メンバーへの技術支援・アドバイス ＜注目ポイント・魅力＞ ・創薬初期からCMC戦略を...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 ※分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。 ・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発 ・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援 ・分析分野の専門家としてプロジェクト推進への参画 ・治験薬・商用製品における品質管理戦略の構築 ・国内外の製造拠点・試験施設への技術移管・技術支援 ・国内外の規制当局向け申請資料の作成 ・上記業務の管理監督・チームマネジメント（管理職採用の場合） ＜注目ポイン...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 【グローバル開発プロジェクトへの参画機会】 ※低分子医薬品の分析法開発から品質設計、海外拠点への技術移管まで幅広くご担当いただくポジションです。 ・低分子医薬品の分析法開発 ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・試験法バリデーション・安定性試験 ・海外R&D部門・生産部門への分析法移管 ・ガイドライン（GMP/SOP等）に基づく分析機器の管理 ・治験・製造販売承認申請関連文書（IMPD/CTA等）の作成 ・国内外SOPの作成・改訂 ＜注目ポイント・魅力＞ ・安定した事業基盤を有する大手製薬企業...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 ※開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善 ・薬事対応を通じたグローバル展開・維持支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・複数の職務レベルで積極採用中 ・大きな裁量を持って...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【iPS細胞製品の実用化に挑戦できる貴重なキャリア機会】 ※再生・細胞医薬事業の新規立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・これまでにない革新的な再生医療等製品の開発・事業化を通じた医療貢献 ・iPS細胞を用...