薬事 仕事

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《嘱託社員案件◆60歳以上の方 歓迎◆フルリモートOK！》 【時短、週5日未満、フルリモート、副業可の柔軟な就業制度】 ※製薬企業・アカデミア等を幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成をご担当いただきます。 ・治験実施計画書・治験総括報告書の作成 ・論文作成、文献検索業務 ※ご経験に応じて下記の薬事関連業務をご担当いただく場合があります。 ・治験計画届の作成および当局への申請手続き対応 ・薬事相談のサポート（PMDAとの各種調整、相談資料や回答文書の作成など） ​＜注目ポイント・魅力＞ ・60歳以上の方対象の嘱託社員案件...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 ※新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申請書作成 ・CMCに関する照会対応・回答資料の作成 ・適合性書面調査・GMP適合性調査への対応 ・治験計画届に関わるCMC関連業務 ・CMC領域の薬事情報の収集・評価、関係部門・本社への共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・個人事業...