神奈川県 付近の全ての 仕事

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• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界最先端の遺伝子治療に貢献》 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】 ※変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。 ・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般 ・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動 ・変更・文書管理、手順の確認・見直し ・委託先・供給者監査の実施 ・自己点検の計画・実行 ・逸脱・品質管理、CAPA対応 ・医薬品・治験薬の出荷判定業務 ・当局監査対応、新薬承認申請資料のレビュー　等 ◆海外出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界最先端の遺伝子治療に貢献 ・...