生産の求人

• 大阪府
• ～1,000万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートOK◆サプライチェーン本部内でのキャリアアップチャンス》 【国内外で事業を展開す大手内資系製薬企業】 ※原薬生産技術開発からプロセス改善、国内外CDMOへの技術移管まで幅広くお任せいたします。 ・医薬品原薬の生産技術開発およびプロセス改善の推進 ・国内外製造拠点の新規立ち上げや技術移管に伴う支援・計画立案・進捗管理 ・国内外CDMOで発生する製造上のトラブルへの対応・解決支援 ・原薬関連の規制当局申請資料の作成、レビュー、照会事項対応 ・製造現場からの改善要望を踏まえた検討や改善策の提案 ・生産性向上や品質確保に向けた施策の企画・実行 ・生産設備の導入・更新...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《東北地方勤務◆年数回の海外出張機会あり》 【日本を牽引する生産拠点でのEHSポジション】 ※日本における主要工場でのEHS業務を担い、グローバルな職場環境で世界各国のEHSチームと協働しながら、安全で持続可能な職場環境の実現にご貢献いただきます。 (1)EHS・リスクマネジメントシステムの維持・遵守確保 ・リスク評価策定支援 ・自主点検の実施 ・規制当局・本社監査対応支援 ・是正措置計画の支援・進捗管理 (2)廃棄物処理管理とコンプライアンス確保 ・処理プロセス管理支援 ・KPI管理・改善提案 ・業者契約管理・定期監査実施 (3)労働安全・衛生・環境の確保と改善 ・...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 ※10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。 ・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因調査、製造工程評価、改善プランの提案 ・各プロジェクトのスケジュールと進捗の把握、リソース配分、業務指示 ・トラブルが生じたプロジェクトに対する改善、スケジュールの調整 ・製剤技術に関する...

• 日本
• ～1,700万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【年齢不問の希少案件！】 ※充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！ ・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・製造部門の変更管理情報に基づいた薬事戦略の計画、遂行 ・一部変更申請（PCA）や変更届出の作成、日本規制に準拠した申請確認 ・GMP査察用パッケージのオーサリング支援 ・PMDA相談用の外国製造業者認定のサポート ・CMC申請資料の...

• 日本
• ～1,600万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 （知的財産、臨床、製造、事業開発 等） ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先：Head ...