医療機器 仕事

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 ※幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・QMSの運用・改善（品質マニュアル、手順書、製品標準書の整備を含む） ・内部監査・第二者監査の実施 ・新製品承認に伴うPMDAによるQMS適合性調査への対応 ・新製品の法定表示、製品表示、パッケージング仕様策定と製造元との調整...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...

• 東京都
• 1,100万円～1,500万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《EHSヘッドへのキャリアパスあり◆柔軟なフレックスタイム制度》 【半導体製造をリードし主要メーカーの生産を支える企業】 ※装置パーツ輸送の安全承認や事故レポート確認に加え、社員の安全衛生を守り、グローバル基準に基づく業務遂行時の安全文化を推進いただきます。 (1)装置・設備等の安全管理 ・パーツの有害物質チェックによる輸送安全の判断 ・SAP申請内容の確認・承認 ・カスタマーエンジニアとの情報確認 ・SAP経由で提出されるレポート内容の確認・修正 ・国内発生事故・故障全件の報告管理 ・作業内容や英語表現の改善ポイント整理と確定 (2)社員の安全衛生管理 ・法令・顧客...

• 日本
• ～1,600万円
• 投稿日 約1年 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...