【医療機器】生産の求人

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【APAC地域のプロジェクトを主導する機会】 ※外部製造パートナーとの技術評価・デューデリジェンス、およびイノベーション案件のAPAC規模での推進を担っていただきます。 ・新規・既存製造パートナーの技術評価とイノベーション案件の技術リード ・技術デューデリジェンスの主導、ならびにリスク評価と改善提案の策定 ・製造パートナーとのイノベーションワークショップの企画・推進 ・イノベーションプロジェクトの実行計画管理、部門横断チーム・外部パートナーとの連携 ・プロジェクトのソーシング推進、製造パートナーネットワークに関す...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 ※QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。 ・国内外の製造所における以下の業務 　- 製造管理・品質管理 　- QMS適合性調査 　- 製造管理・品質管理に関する取り決めの締結・維持 ・新製品の初期流動時における品質・設計妥当性の確認 ・新製品の上市可否判断 ・部材・製造方法の変更に伴う品質影響の評価 ・重要品質情報に基づく製品回収等の判断・行政対応 ・製造所における是正活動の確認・妥...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器領域◆充実した研修×長期的なキャリア形成◆リモートワークOK》 【充実した研修制度で長期的なキャリア形成が可能】 ※グローバルチームと連携しながら、生産工程における不良低減やプロセスの改善・安定化の活動をリードしていただきます。 ・生産結果のレビュー・既存/新規製品の工程不良低減活動の推進 ・リーン生産方式/統計的手法を活用した改善プロセスの策定・実行 ・Six Sigma/PDCA手法による問題解決とプロセス管理の定着 ・類似製品/新規製品への展開を見据えた業務推進 ・3現主義に基づく製品・工程解析と改善施策の実行 ・解析装置を活用したデータに基づく調査・...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 ※製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。 ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産性・リードタイム・コスト等の定期的なレビューと改善推進 ・フィードバックおよび指導による継続的な人材育成 ・プロセス・技術・システムに関する専門知識の維持と技術指導 ・会社方針・業務手順の遵守および改善提案 ・技術者の訓練・育成を通じた職務能力向上および業...

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 ※幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・QMSの運用・改善（品質マニュアル、手順書、製品標準書の整備を含む） ・内部監査・第二者監査の実施 ・新製品承認に伴うPMDAによるQMS適合性調査への対応 ・新製品の法定表示、製品表示、パッケージング仕様策定と製造元との調整...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 10ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...