大阪府 付近の全ての 仕事

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• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...

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• ～1,300万円
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ 《最大週4日リモートワーク可！》治験時から市販後までの安全性情報の統括管理の他、チームのラインマネジメントをお任せします！ 【職務内容】 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスの統括管理 ・人員計画、業務配分、業務の指導などを通じた担当チームのラインマネジメント ・CROとの協働の下、安全性システム内で収集した情報の管理、それらの評価および PMDA/提携会社への報告 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査への対応 ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働の下、体制・プロセスの構築・維持・管理の推進 【本職務の魅力】 ・治験時から市販...

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• 投稿日 1年以上 前

​＜職務内容＞ 【職責】 ・ファーマコヴィジランス監査業務（欧州GVPガイドライン等に基づく） をお任せいたします。 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くこともございます。 【本ポジションの魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・5年以上のファーマコヴィジランス関連業務の経験（監...