大阪府 付近の全ての 仕事

• 大阪府
• ～1,000万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 ※GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。 ・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの関係維持 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上） 1.GMP/GQP管理業務 2.治験薬関...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《平均残業10時間◆透析液のパイオニア企業◆大阪勤務》 【平均残業10時間の働きやすい職場環境】 ※統計解析の専門性を活かし、治験計画から当局対応までをリードして頂く裁量の大きなポジションです。 ・開発候補品の評価 ・国内外の導入元・共同開発先との協議・交渉 ・規制通知の分析と対応 ・統計解析関連の社内規定の策定・管理 ・各種規定に沿った治験・臨床試験の実施・管理 ・業務効率化の為の外部ベンダーの活用 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（英語論文が読める読解力） ・医学統計学、統計解析プログラム(SAS)、CDISC 作成の知...

• 大阪府
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆週１出社》 【勤務地：大阪◆関東からの出勤もOK】 ※～週４回リモートワーク＆フルフレックス勤務の柔軟な就業環境！初期臨床試験の立案～遂行リードまでご担当頂く、やりがいの大きなポジションです。 ・研究後期～初期臨床開発のフェーズにおける新薬開発プロジェクトへの参画 ・バイオマーカー開発、トランスレーショナルリサーチ、初期臨床開発の戦略立案のリード ・外部ベンダーの特定、試験実装の方策の提案 ・初期臨床試験の実施管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号以上（医学・薬学・生物学等）または医師 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業...

• 大阪府
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆グローバルとの協働機会多数◆～週2日リモート可》 【新幹線・車通勤OK◆ワークライフバランス◎】 ※豊富なパイプラインを誇る大手ファーマの国内GMP・GDPの品質リーダーとしてグローバルと連携を図りながらご活躍頂きます！ ・グローバル品質マニュアル・cGxP・国内規制に基づく品質システムの構築・維持・改善 ・医薬品品質システム・供給業者管理の運用・改善 ・グローバルGxP組織主導のプロジェクト参画、GMP/GDP関連分野のリード ・クロスファンクショナルなGxP関連の重要課題の施策立案・実行・リード ・品質関連法規等への対応 ※レポートライン：品質コンプラ...

• 大阪府
• ～1,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK/海外でのパイプライン強化/英語力を活かせる》 【豊富なグローバル新薬開発】 ※国内外の新薬開発の分析研究者としてご活躍！豊富なグローバル新薬開発を通じて、スキルアップの機会が豊富です。 ・合成医薬品の分析法開発、品質・安定性試験 ・グローバル治験・新薬承認申請の品質管理戦略の立案 ・新薬開発の原薬供給と製造委託先との技術交渉・技術移転 ・ラボ内の異常調査、逸脱、OOS、CAPA監督 ・社内QA、製造、調達部門との連携によるマイルストーン達成 ・若手研究員の育成・指導 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（...

• 大阪府
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆リモートワーク制度あり◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 ※豊富なパイプラインと世界中の最先端研究者とのネットワークが魅力！ ※神経疾患領域の専門的な知識を活かし、国内外にわたる創薬提携の提案・推進業務をご担当いただきます。 ・国内外トップサイエンティストとの共同研究による独自の創薬シーズの発掘 ・創薬能力を持つ外部施設との提携による新薬候補の創出 ・アカデミアやバイオベンチャーからの革新的研究プロジェクトの導入 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上相当） ・創薬活動の一連の業務経験 ・神経疾患領域...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...

• 大阪府
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆～週4日リモートワークOK！》 ※海外新規事業立ち上げのチャンスあり！グローバル新薬開発品の製造/分析担当のリーダー、または製剤開発の取りまとめ役としてご活躍頂きます！ ・グローバル新薬開発の製造/分析/製剤業務のリード ・経口固形剤・注射剤の製品開発（処方・製法開発など） ・品質管理・CMC申請戦略の構築 ・GMP関連業務や技術移転の委託管理 ・国内外の委託業務・申請資料作成・技術移転 ・若手研究員の育成・指導 ★適性や能力に応じて、他の業務にも従事していただく場合があります。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・英語力（TOEIC700点以上） ...

• 大阪府
• ～1,200万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆グローバルと協働◆～週4日リモートワークOK！》 【海外新規事業立ち上げのチャンスあり】グローバルチームと連携しながら、GVPやGCPにおける品質管理システムを効果的に構築！ ・グローバルQMSの体制構築と実施（SOP管理、教育訓練、CAPA管理等） ・国内QMS関連業務の実施（SOP管理、教育訓練、CAPA管理等） ・eQMSの運用管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 【本ポジションの魅力】 ・GVP業務でQMSを理解し、品質管理の本質や関連部署との調整力を発揮できる。 ・グローバルQMS構築...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※勤務地相談OK！今後さらに注目が高まる新しい医療機器の開発・社会実装において、少数先鋭のチームで大きな裁量をもってリードして頂きます！ 【主な仕事内容】 (1)製品の上市まで：営業体制の構築 ・市場調査/戦略立案 ・KOLや重点顧客の開拓と関係構築 ・商談管理方法の構築 ・営業資料の作成 ・販売会社の教育 (2)製品の上市後：販売会社の複数の営業所を統括・売上数字の管理 ・担当エリアのマーケティング施策の企画・実行 ・リード獲得/案件化の推進 ・販売後のカスタマーサポート業務、アップセルの推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大学院、大学卒以上 ・医療機器メーカーや医...

• 大阪府
• ～1,600万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※海外との協働多数◆マネジメント業務なし!! 大手内資系ファーマのグローバル展開・販売力強化に向けて、マーケットアナリストとしてご活躍いただきます！ 【主な仕事内容】 ・グローバル市場分析に必要なクロスファンクショナルな活動のリード/サポート （ニーズ分析・差別化戦略構築・製品およびサービスの目標設定） ・グローバル市場動向分析のためのリサーチ ・アンメットニーズを含む市場動向把握とターゲット設定 ・売上予測の立案 ・疾患領域の選定・優先順位付け ・導出入候補品の価値評価 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・医薬品関連業界経験（10年以上） ・海外市場を含む...

• 大阪府
• ～1,000万円
• 投稿日 約1年 前

統計関連業務担当者〔CDISC・プログラム〕★リモートワークOK★​

• 大阪府
• ～1,300万円
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ 《最大週4日リモートワーク可！》治験時から市販後までの安全性情報の統括管理の他、チームのラインマネジメントをお任せします！ 【職務内容】 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスの統括管理 ・人員計画、業務配分、業務の指導などを通じた担当チームのラインマネジメント ・CROとの協働の下、安全性システム内で収集した情報の管理、それらの評価および PMDA/提携会社への報告 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査への対応 ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働の下、体制・プロセスの構築・維持・管理の推進 【本職務の魅力】 ・治験時から市販...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 1年以上 前

​＜職務内容＞ 【職責】 ・ファーマコヴィジランス監査業務（欧州GVPガイドライン等に基づく） をお任せいたします。 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くこともございます。 【本ポジションの魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・5年以上のファーマコヴィジランス関連業務の経験（監...