製薬 仕事

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《成長中のグローバル企業◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※臨床試験全体を統括し、社内外の関係者と協働しながら、プロジェクトを円滑かつ効果的に推進するポジションです。 ・臨床試験の統括、社内外ステークホルダーの管理 ・試験進捗・課題の報告、適切なエスカレーション ・CROや施設の業務の監督、安全性・品質・予算の確保 ・施設・KOL・患者団体との連携、被験者募集の支援 ・試験の立ち上げ、スケジュール・予算管理 ・モニタリング計画・報告の確認、監査対応の実施 ・プロセス改善やベストプラクティス共有の推進 等 ＜注目ポイント...

• 東京都
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【ヘルスケア業界経験不問】 ※世界有数のヘルスケア企業で、財務パートナーとしてブランド戦略や事業戦略を推進するリーダーポジションです。 ・ブランド責任者の財務パートナーとしての支援 ・FP&A、事業開発、財務モデリングのサポート ・ビジネスパートナーとの連携および部門長への報告 ・国内外の財務リスク・機会の共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界有数のヘルスケア企業での勤務機会 ・キャリア成長のチャンスあり ・ヘルスケア業界での経験は不問 ・週3日のリモートワーク＆スーパーフレックスタイム制による柔軟な働き方が...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《海外監査も挑戦可能◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【製薬/ヘルスケア業界経験不問】 ※国内大手製薬会社における内部監査担当として、国内外の監査業務に挑戦しながら、企業のコンプライアンスと業務改善に貢献するポジションです。 ・内部監査プログラムの計画・実施と結果報告 ・監査インテリジェンス活動による年間監査計画策定と監査テーマ特定 ・マネジメントへの助言と改善提案の提供 ・内部監査機能・プロセスの高度化および品質保証プログラムの強化 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内大手製薬会社における内部監査担当ポジション（製薬・ヘルスケア業界経験不問） ・海外監査への...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモートOK》 【グローバル臨床チームとの国境を越えたプロジェクト推進】 ※希少疾患領域の最先端のグローバル臨床プログラムにおいて、臨床知見の提供と申請業務をリードいただくポジションです。 ・担当領域の臨床計画サポート ・臨床知見の提供による意思決定支援 ・グローバルチーム対応への窓口対応業務 ・臨床文書・規制申請資料の作成・レビュー ・申請書類・リスク管理文書の調整と回答対応 ・論文発表計画への貢献と科学的品質管理 ・国内試験文書の作成（プロトコルコンセプト等） ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患領域の最先端プログラムへの参画...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《業界注目のスタートアップ◆フルリモート＆フルフレックスOK》 【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】 ※CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。 ・治験用製剤の規格設計および試験法策定 ・製造・品質管理データ確認と改善方針策定 ・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定 ・分析法バリデーション方針の立案 ・安定性試験計画の策定 ・海外専門家との情報交換 ・臨床開発部との連携による治験計画策定 ・治験薬製造計画の立案 ・治験薬のサプライチェーン構築 ・プロジェクトおよび部内会議の運...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆ヘルスケア業界経験不問◆リモート＆フレックスタイム制》 【欧州・日本に拠点を持つグローバルバイオ医薬品企業】 ※国内外の契約・ライセンス業務を中心に、法務チームで重要な役割を担うポジションです。 ・少人数の法務チームに所属 ・英語・日本語の契約書（ライセンス契約を含む）のレビュー・サポート ・国内外の社内法務担当者との連携による業務の推進 ◆レポート先：法務責任者（日本） ＜注目ポイント・魅力＞ ・ヘルスケア業界の経験不問 ・年収～1,800万円の高報酬パッケージ ・リモートワーク＆フレックスタイム制による柔軟な働き方が可能 ・トップ製薬企業...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,100万円◆充実したトレーニング制度》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。 ・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂 ・品質システムガバナンスの確保 ・品質・コンプライアンスに関する技術的助言の提供 ・ギャップ評価による改善アクションの明確化 ・品質システム改善項目の特定と改善策の遂行 ・サイト品質計画のフォローアップ ・監査・調査のファシリテート・参画 ・重要な品質問題の報告・改善策提案 ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《新製品ローンチご担当◆リモート＆フレックス制度あり》 【幅広い経験が積めるスピード感ある少数精鋭組織】 ※希少疾患に特化し、急成長を遂げている内資系ファーマにて、新製品のローンチに向けたプロダクトマネージャーをご担当いただきます！ ・市場動向の分析、販売予測の立案 ・社内関係部門との協働（研究開発、営業企画管理、流通、生産など） ・全国のKOLとの関係構築・育成 ・学会活動を通じた医師ネットワークの形成・強化 ・各種プロモーション資材の企画立案・制作 ・MR研修資材を含む教育コンテンツの開発 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新製品のローンチに向けたプロダクトマネージャーの...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※成長中のグローバル企業にて、メディカル戦略プランの策定・実行のリードや、KOLとのエンゲージメント活動の企画・推進をご担当いただきます。 ・メディカル戦略の策定・実行リード ・戦略に基づくフィールドメディカルプランの作成・実施・進捗管理 ・KOLエンゲージメント施策の企画・推進、チームリード ・KOLインサイトや競合情報の分析、戦略への反映 ・関係部門との協働体制・信頼関係の構築 ・チームスキル強化・能力開発の推進 ・部下育成、評価・フィードバックによる成...

• 日本
• ～1,000万円 ※ストックオプション含む
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《国内でフェーズ2の治験を実施中の成長企業◆リモートOK》 【大手製薬企業・海外大学との共同開発および上場・海外展開を進行中】 ※iPS細胞を用いた細胞治療製品の品質保証業務を中心に、低分子医薬品のQA活動にも関与し、全社的な品質保証体制の強化を推進いただきます。 ・細胞治療製品の品質保証業務全般（GCTP/GMP対応） ・製造記録や逸脱・変更管理、CAPAの審査・承認対応 ・CDMOにおける非臨床・治験製造の品質監査および是正対応 ・委託製造・試験機関の評価、監査、契約管理 ・SOPの策定・改訂および教育実施 ・品質リスク管理、データインテグリティ確保、継続的改善活...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《週半分のリモートワーク＆フルフレックス勤務OK》 【グローバル環境で英語力を活かしたい方 歓迎！】 ※豊富なパイプラインを有するグローバルファーマにて、国内のオムニチャネル戦略の立案・遂行を通して、ブランド戦略を推進いただきます。 ・ポータル・メール・SNS向けコンテンツ企画・制作 ・グローバル/リージョンブランドコンテンツの国内向けローカライズ ・デジタルキャンペーンの実施・管理、パフォーマンス分析 ・高品質コンテンツの再利用・最適化 ・GenAI・Adobe Suite・内部プラットフォームを用いたコンテンツ作成 ・メディカル・法務・規制基準に準拠したコンテンツ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《アジア・中南米地域のITシステム統括◆豊富なキャリアパス》 【アジア・中南米地域のグループ会社におけるITシステムの統括】 ※グローバルDXプロジェクトへの参画やDX領域のマネジメント等…豊富な社内キャリアパスが魅力の当社お勧めポジションです！ ・アジア・中南米地域のグループ会社におけるITシステムの統括 ・DX推進のための体制強化 ・ITアプリケーションの統合・標準化・ローカル最適化の計画立案・推進 ・グローバルITアーキテクチャプロセスの標準化/ローカル化のバランス最適化 ・新規拠点のIT体制の構築サポート ・IT投資推進委員会への参画 ・DXプロジェクトのリー...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円　※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《Global Role◆領域経験・日本語能力不問》 【リモート＆フレックス勤務OK】 ※臨床試験報告書やプロトコルの作成、承認申請関連文書の計画・作成、文書作成・提出のリード業務をお任せいたします。 ・臨床試験報告書、プロトコル、共通技術文書などの規制関連文書の作成 ・国内外の規制当局提出用承認申請関連文書（臨床パート）の計画・作成 ・文書作成・提出のリード ・外部委託先の医療文書作成業務の監督および契約プロセスへの関与 ・臨床報告書や要約文書におけるテキストおよび統計データの分析と内容整理 ・報告・解析計画書のレビューおよび表・図の内容・表示方法に関する提案 ・医...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 5日 前

​【Remote & Flextime OK】 *No TA expertise or Japanese language skills required! ＜Main Tasks＞ ・Create clinical and regulatory documents (CSRs, protocols, CTDs) ・Lead writing and submission of clinical sections for global filings ・Supervise outsourced writing and manage vendor contracts ・Analyze tex...

• 大阪府
• 1,400万円～1,750万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,750万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【日本拠点の統括リーダーとしての裁量と影響力あるポジション】 ※グローバルおよび日本の規制要件に沿った業務管理や業務プロセスの改善・効率化全般をリードしていただきます。 ・グローバルおよび日本の規制要件に沿った安全性業務の管理 ・適切な人員配置の維持および新規採用管理 ・ケース受理メトリクスの監視・分析およびKPIレポート作成 ・業務プロセスの改善および効率化の推進 ・品質管理システム、SOP、手順書の実施および監督 ・患者安全プロセスの管理・最適化 ・関連部門および規制当局への報告業務の管理 等 ＜注目ポ...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモートワークOK》 【将来的には品責へのキャリアアップチャンスあり】 ※品質保証グループの責任者として、グループ運営と品質管理全般を統括。業務改善やメンバー育成を通じて、高品質な製品提供を推進いただきます。 ・品質保証グループの責任者としてグループ全体の管理・統括 ・直属約十数名のメンバー管理および業務指導 等 ◆レポートライン：グループヘッド ※詳細は面談時にご確認ください。 ＜注目ポイント・魅力＞ ・英語力が活かせるグローバルとの協働機会多数 ・将来の管理職を目指せるスタートポジション ・高年収～2,500万円の高報酬パッケージ ・リモ...

• 日本
• ～1,050万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 ※医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！ ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの構築・維持・改善 ・製造委託先および供給業者管理の運用・改善 ・国内外規制およびターゲット市場規制に適合した新製品ローンチ活動 ・治験薬フェーズおよびコマーシャルフェーズにおける製品品質管理 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 ※新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業拡大の支援 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富なカテゴリーのトップブランドを所有 ・組織づくりに携われるポジション ・年収～2,000万円の高報酬パッケージ ・リモートワーク制度あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・6年以上...

• アメリカ合衆国
• 1,000万円～5,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～5000万円以上◆アメリカでフルリモート◆希少案件》 【アメリカ拠点で活躍できる、他にない希少なポジション】 ※北米市場での営業を通じ、売上拡大とビジネス成長をリードできる、大きな裁量を持つポジションです。 ・新規案件の発掘、ソリューション型提案および契約締結の推進 ・新規関係構築とネットワーク拡大 ・サービス要件調整と契約締結の推進 ・チームマネジメント業務の将来的対応 ・既存クライアント対応と継続案件促進 ・パイプライン管理および市場・顧客・競合分析 ＜注目ポイント・魅力＞ ・アメリカ在住のままご活躍いただけるポジション ・北米営業の中心としてビジネスを...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1500万円◆リモートワークOK◆定年65歳》 【最先端のがん治療薬を開発し、日本での展開をスタート！】 ※日本参入初期のため、組織の立ち上げメンバーとしてご活躍いただけます。 ・規制当局・治験施設からの問い合わせ対応 ・安全管理に関する新しい規制・手続きの動向監視 ・安全性記録・報告書の期限内提出管理 ・コンサルタントやCROとの連携・電子申請資料の準備 ・安全性プロジェクトのログ・データベース作成・維持 ・医療従事者・消費者からの副作用報告の記録・報告 ・患者・医療従事者への詳細インタビュー実施 ・製品に関する深い知識の習得 ・定期的な安全性更新報告書（...