製薬 仕事
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 約11時間 前
<主な仕事内容> 《リモート&スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》 【PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス】 ※グローバル案件増加中◆国内外PV業務に対する専門的レビュー・助言を通じて、PV業務の品質向上・高度化にご貢献いただきます。 ・国内外PV業務における専門的なレビュー・指導 ・PV責任者への専門的視点からの助言・提案 ・PV業務の品質向上と高度化への貢献 等 <注目ポイント・魅力> ・グローバル案件増加により日常的に英語を使う就業環境 ・PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス ・リモート&スーパーフレックス勤務OK 是非お気軽にお問い合わせくだ...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 約12時間 前
<主な仕事内容> 《再生医療領域◆~週3日リモートワークOK》 【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】 ※細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。 ・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援 ・臨床試験関連ドキュメントの品質管理 ・CROやその他ベンダーの費用見積の取得、契約管理・締結・更新 ・臨床試験開始時の治験責任医師会議の開催支援 ・第三者ベンダーの人員派遣に関する業務調整 ・適応追加のための新規治験の対応 ・試験関連文書の最終保管とTMFの最終確認 ・本承認申請に向けた適...
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- 東京都
- 1,100万円~1,600万円
- 投稿日 約12時間 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,600万円◆リモート×フレックス勤務》 【新薬上市を控えたバイオベンチャー】 ※臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。 ・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進 ・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与 ・製造販売後臨床試験のオペレーション支援 ・脳梗塞領域における臨床試験の企画・開始準備 ・クリニカルオペレーション業務への関与 <注目ポイント・魅力> ・新薬上市を控えたバイオベンチャーでの就業機会 ・臨床開発の上流から実行まで幅広く関与 ・年収~1,600万円の高報酬パッケージ...
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- 東京都
- ~1,600万円
- 投稿日 約13時間 前
GMP品質保証
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- 日本
- 1,200万円~1,600万円
- 投稿日 1日 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》 【豊富なHR経験を活かしてグローバルにご活躍】 ※世界を牽引するグローバルヘルスケアカンパニーにて、事業成長を加速させる戦略的人事マネジメントをリードしていただきます。 ・事業戦略・ニーズに基づくHR戦略の立案・実行 ・ハイパフォーマーの特定・育成・定着による人員配置の最適化 ・次世代リーダー輩出に向けたタレントマネジメントの推進 ・多様性を尊重する組織計画の策定・リード ・評価・リワード制度の運用(業績連動型報酬制度の活用) ・事業変革に向けた全社的なチェンジマネジメントの推進 ・中長期的な戦略的人員計画の策定 ・ハイ...
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- 東京都
- ~1,400万円
- 投稿日 1日 前
<主な仕事内容> 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行(売上予測、KPI計画、予算管理) ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要な...
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- 日本
- 1,000万円~3,000万円
- 投稿日 1日 前
<主な仕事内容> 《超高年収~3,000万円◆首都圏よりフルリモートOK》 【グローバル本社へのダイレクトレポート◆英語力を活かしてご活躍】 ※日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、安全性管理体制の構築および統括を担っていただくポジションです。 ・PV戦略の策定・実行 ・PVシステムの構築・維持管理 ・症例処理、安全性情報の収集・評価・報告の統括 ・添付文書改訂・RMPに基づくリスク最小化策の管理 ・PV契約、外部委託先マネジメント ・自己点検、監査対応 ・PV教育計画の策定・実施、安全性関連変更管理のモニタリング ・規制当局との折衝・協議対応 <注目ポイント・魅力> ・日本法人立ち...
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- 東京都
- ~1,000万円
- 投稿日 1日 前
<主な仕事内容> 《小児・眼科領域◆週3日リモート&フレックス勤務OK◆高い顧客評価》 【高い社員定着率&長期的なキャリア形成支援】 ※オープンな社風と迅速な課題解決を重視する企業文化◆臨床開発/研究プロジェクトにおいて、計画立案から進捗・予算管理、ならびに当局対応までご担当いただきます。 ・臨床開発/研究プロジェクトのスケジュール管理 ・各種プロジェクト関連資料に対する助言・レビュー ・部門間の連携・調整を通じた進捗管理 ・プロジェクト予算の管理・調整 ・リスクマネジメントプラン・プロジェクトマネジメントプラン等の策定 ・開発戦略提案・PMDA相談に関するクライアントとの折衝 ・課題...
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- 東京都
- ~1,600万円
- 投稿日 4日 前
CMC薬事 / Regulatory CMC(求人ID:40533)
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- 東京都
- ~1,500万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 《リモート&フレックス勤務OK◆高年収~1,500万円》 【公正で明確な評価制度×包括的な福利厚生】 ※グローバルで多様性のある協調的な企業文化のもと、クロスファンクショナルな環境でスキルを磨きながら、明確なキャリアパスに沿った成長ができるポジションです。 ・クライアントのビジネス課題に対する戦略的ソリューションの設計・開発 ・市場調査・デスクリサーチの設計・実施支援・インサイト導出 ・Excel・Access・Confirmit・社内ツールを用いたカスタム分析設計 ・分析結果の統合およびクライアント・社内チームへの口頭・書面での共有 ・クライアントとの関係構築および...
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- 神奈川県
- ~2,750万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,750万円◆リモート&スーパーフレックス》 【世界各国に拠点を有するグローバルカンパニー】 ※戦略的リーダーシップのもと、創薬化学領域における研究およびCRO委託プロジェクトの管理・監督を担っていただきます。 ・事業開発機会の創出 ・創薬化学領域における戦略的リーダーシップ・監督 ・CROで実施される創薬化学関連プロジェクトの設計、実行、管理監督 ・社内化学者チームの指導・育成 ・クロスファンクショナルチームとの密接な連携による候補薬の推進 ・新技術や方法論の導入による創薬化学分野におけるイノベーション推進 ・関連する薬事要件・業界標準への準拠確認 ・外...
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- 神奈川県
- ~2,750万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,750万円◆柔軟なリモートワーク×フルフレックス勤務OK》 【リーダーシップチームの一員として事業方針策定に参画】 ※創薬プロジェクトの戦略策定・推進、研究ポートフォリオ判断、臨床・トランスレーショナル関連チームとの連携を通じ、研究開発の意思決定を担います。 ・創薬プロジェクトの主導・管理 ・プロジェクト戦略の策定・推進 ・将来の研究ポートフォリオ投資戦略への貢献 ・医薬品候補の評価・優先順位付け ・臨床・トランスレーショナル関連チームとの連携によるアセット戦略の高度化 ・グローバルプロジェクトチームメンバーへの指導 ・若手プロジェクトリーダーの育成 ・...
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- 東京都
- ~1,500万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《高報酬パッケージと充実した福利厚生◆週2日リモート×フレックス勤務OK》 【グローバルで協調的な企業文化と公正な評価制度が魅力】 ※クロスファンクショナルなスキル開発やキャリアアップ機会が豊富な環境で、データ分析によるクライアント課題の特定・解決をリードいただきます。 ・定量分析によるビジネス課題への回答導出 ・クライアント固有の情報ニーズの特定 ・データ分析計画の策定・実行 ・データ活用方法の決定 ・ビジネス情報ニーズに基づくデータ評価・分析 ・分析結果のクライアントへの報告・説明 ・クライアント内部プロセスの把握 ・分析領域における専門知識の習得 <注目ポイント...
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- 東京都
- ~1,500万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《大手ヘルステック企業◆~週3日リモートOK》 【高年収~1,500万円と充実した福利厚生】 ※明確な評価制度と充実した研修プログラムが整ったグローバル環境のもと、テクノロジーを活用した業務変革をリードしていただくポジションです。 ・業務課題向けテクノロジーソリューションの設計・導入 ・業務課題の整理、技術設計への反映 ・プロジェクト内モジュール・ワークストリームのリード・実装 ・技術設計・実装方針の妥当性確認 ・開発標準・ベストプラクティス適用による品質管理 ・プロジェクト推進支援(計画・要員配置・リスク対応を含む) ・多機能チームのマネジメント・メンバー育成 ・タ...
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- 東京都
- 1,500万円~1,800万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》 【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 ※グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。 ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認 ・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保 ・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理 ・薬事規制要件の監視・導入 ・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括 ・品質保証マネージャーの監督・...
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- 日本
- ~1,100万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート&スーパーフレックスOK》 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 ※CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出 ・規制当局相談資料の準備、当局照会対応 ・承認審査における質疑対応および承認取得支援 ・MF登録・FMA関連手続きのサポート ・GMP適合性調査への対応サポート ・カルタヘナ法関連の申請対応サポート ・原薬登録原簿の国内...
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- 日本
- ~1,000万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《リモート&フルフレックス勤務OK◆東京or大阪勤務》 【多様なパイプラインが魅力のグローバルファーマ】 ※開発経験を活かし、メディカル本部でプロジェクトをリードするポジションです! ・プロジェクトの計画・進行管理 ・予算の見積もり・管理 ・外部ベンダーの選定 ・リスク管理 ・マイルストーン達成の推進 <注目ポイント・魅力> ・開発経験を活かせる ・メディカル本部でプロジェクト推進に挑戦 ・計画から実行までリードする重要ポジション ・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK ぜひお気軽にお問い合わせください!! <応募要件> 【必須要件】 <ご経験> ・プロジェクトマネー...
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- 日本
- ~1,200万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《大手外資系製薬企業◆リモートワーク&フルフレックス勤務OK》 【充実したキャリアアップ機会が魅力】 ※多領域にわたる強力な製品ポートフォリオを有する大手グローバル製薬企業にて医薬品開発・ライフサイクル戦略を推進いただきます。 ・医薬品開発ポートフォリオの事業部戦略への整合・推進 ・製品ライフサイクル計画の策定・主導 ・プロジェクト計画の立案と関係部門連携 ・開発アセットに関する国内要件のグローバル計画への反映 ・ローンチ準備・市販後活動の管理 ・プロジェクト管理による各種マイルストーンの達成推進 <注目ポイント・魅力> ・リモートワーク&フルフレックスタイム制で柔軟...
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- 東京都
- 2,200万円~3,500万円 ※RSU込
- 投稿日 6日 前
<主な仕事内容> 《高年収~3,500万円◆リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...
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- 日本
- 1400万円~1,800万円 (※ストックオプション付与あり)
- 投稿日 6日 前
<主な仕事内容> 《がん領域◆日本全国からフルリモート◆スーパーフレックスタイム制》 【世界有数の米系バイオファーマ】 ※社内外のステークホルダーとの連携を通じて、国内データセットのガバナンスや統合・分析によるインサイト生成を含むデータ戦略をリードいただきます。 ・JAPAC MDM・データレイク環境における国内データセットの管理監督・ガバナンス、および正確性・コンプライアンスの確保 ・国内ダッシュボードの設計・維持 ・ユーザーイネーブルメントの調整、ユーザビリティおよびアクセシビリティの確保 ・複数データソースの統合・分析によるインサイト生成システムの構築の主導 ・国内外のデータチー...