​＜主な仕事内容＞

《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

【豊富な社内キャリアパスの機会】
※グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。

・製造販売承認/認証申請・届出対応
・承認/認証に関する維持・管理
・QMS適合性調査申請の実施
・保険収載申請および関連業務

＜注目ポイント・魅力＞

・クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー
・充実した社内キャリアパスの機会
・多様な製品ラインに関与
・グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献
・週3日リモートワークOK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）
・ビジネス文書作成スキル
・学士号
・流暢な日本語力
・日常会話レベル以上の英語力（ビジネス文書の読み書きスキル含む）

【歓迎要件】
・PMDA相談経験
・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）
・高いコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル

＜会社概要＞

【世界トップクラス医療機器企業】
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている世界トップクラスの医療機器企業です。
・数年間にわたり、グローバルの医療機器メーカーのトップ10にランクインしています。
・働きがいのある会社として、国内外で認定されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都
※週3日リモートワークOK
業界：医療機器