​＜主な仕事内容＞

《クラスII製品担当◆日本支社長直属ポジション◆～週2日のリモートワークOK》

【英語力を活かしてご活躍】
※新規事業の買収に伴う事業拡大フェーズにある欧州系ヘルスケアカンパニーにて、薬事および品質保証の業務をリードいただくポジションです。

【薬事関連】
・医療機器（主にクラスII）の承認申請、承認後の維持管理
・医療機器製造販売業の許可・関連ライセンスの維持・管理

【品質保証関連】
・QMSの運営・維持・改善、コンプライアンスの確保
・総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての業務

◆少人数の部下マネジメントあり
◆レポート先：日本支社長

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号など、総括製造販売責任者資格要件を満たす方
・ビジネスレベルの英語力（会議・電話会議対応可能、TOEIC目安750点以上）
・総括製造販売責任者としての実務経験（3年以上、応相談）
・品質保証/品質管理の業務経験または責任技術者としての職務経験（3年以上）
・薬事申請の実務経験（2年以上：ライセンス申請/医療機器承認/適合性調査など）

【歓迎要件】
・医療機器分野での品質保証・品質管理経験

＜会社概要＞

欧州を拠点にグローバルに事業を展開するヘルスケア・産業向け機器メーカーです。医療現場向けには、血液処理や輸液管理、手術関連機器など、多様な用途の機器や部品を幅広く提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都　※～週2日のリモートワークOK
勤務時間：9:00～18:00
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

新規事業の買収に伴う事業拡大フェーズにある欧州系ヘルスケアカンパニーにて、日本支社長直下のもと、薬事および品質保証の業務をリードいただくポジションです。意思決定が事業に直接反映される少人数の組織で、世界の主要デバイスにも採用される信頼性の高い製品をご担当いただきます。英語力を活かしてグローバルにご活躍いただけるほか、働きやすいリモートワーク制度も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！