​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】
※長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。

・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導
・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作成・提出（新規承認、一部変更、軽微変更等）
・PMDA、厚生労働省をはじめとする規制当局との薬事窓口対応
・国内外CRO・ビジネスパートナーとの薬事業務の調整・連携

＜注目ポイント・魅力＞

・幅広い年代が活躍しており、65歳以上まで長期的にご活躍いただけます。
・PMDAとの重要案件交渉における同社代表ポジション
・マネージャー/単独担当/総括製造販売責任者まで柔軟にポジション検討可
・日本法人初期RAとして将来のキャリア拡張・昇格機会あり
・日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務で働きやすさ◎
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）
・理系学士号
・日常会話レベルの英語力
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル

【歓迎要件】
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）
・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験
・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識
・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品企業】
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。
・長期収載品を含む製品開発に取り組むほか、希少疾患を中心にアンメットニーズ領域に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円　※ご経験・スキルにより検討いたします。
勤務地：日本全国よりフルリモートOK
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、夏季休暇、冬季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬