​＜主な仕事内容＞

《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】
※国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。

・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応
・外国製造業者認定・登録管理
・製造委託先の製造・試験法確認、承認書との整合性点検
・規制動向を踏まえた社内プロセスの構築・改善
・薬機法等の薬事規制に関する社内問い合わせ対応

＜注目ポイント・魅力＞

・多様なモダリティ・製品群を担当できる経験機会
・～週4日のリモート＆フルフレックス勤務で働きやすさ◎
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務経験
・薬機法全般・国内申請（新薬・一変）、GMP/QMS関連規制の知識
・学士号以上（薬学、化学、生物学など理系分野）
・日常会話レベルの英語力
・課題分析～解決の自律的な推進力
・海外含む社内外ステークホルダーとの協働力
・業務改善・仕組み構築力

【歓迎要件】
・プロジェクトリード/マネジメントスキル
・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）

＜会社概要＞

【グローバルトップクラス大手外資系製薬企業】
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。
・グローバルパートナーとの連携も活発に行いながら、日本発の技術を活かした医療ソリューションを提供し続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※～週4日のリモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他会社指定の休日
業界：製薬