本部長・事業部長 仕事

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高裁量ポジション◆週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】 ※品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。 ・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進 ・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理 ・品質向上・業務効率化に向けた組織最適化 ・人材育成/評価/リソース配分を含む組織マネジメント ・製品リリース・品質情報管理・委託先管理の統括 ・法規制・社内基準に準拠した品質体制の構築/改善 ・業務プロセス最適化・部門横断連携の推進 ・新製品上市・製品変更時の品質面か...

• 日本
• ～2,000万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 ※国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。 ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管理 ・公定書改訂・承認書との整合性確認対応 ・グローバル品質基準に基づく品質保証体制の推進 ・安定供給に向けた関連部門との連携・当局対応 ・GQP省令に基づく品質保証業務全般 ・派遣社員管理・契約更新対応 ◆チームマネジメント数：10名以上 ＜注目...

• 東京都
• 1,250万円～1,820万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,820万円◆組織運営にも関与可能な中核ポジション》 【コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能】 ※医薬品製造におけるGMP/GQP品質保証業務全般をリードし、部門運営・組織づくりにも関与いただきます。 ・変更管理・品質情報の評価 ・国内外製造所との調整業務 ・GMP監査対応（国内外） ・品質契約・GQP手順書・品質標準書等の文書管理 ・GMP適合性調査申請・薬事支援業務 ・社内外製造関連プロジェクトへの参画 ・品質保証部門の運営・方針策定 ・メンバー育成・組織マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・品質保証部門の中核として組織運営・体制構築に参画 ・...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 ※がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。 ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安全監視およびフィードバック管理 ・品質保証業務の監督（受入・出荷判定を含む） ・QMS/PMS要件への適合性管理（QMS省令・MDSAP等） ・グローバル基準に沿ったeQMS導入・運用 ・内部・サプライヤー監査および改善推進 ・医療機器・IVD領域におけるMA...

• 東京都
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《後任候補◆高年収～1,800万円◆フレックス勤務OK》 【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 ※総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。 ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時にご説明いたします。 ＜注目ポイント・魅力＞ ・東京23区内の好立地オフィス勤務 ・フレックスタイム制度あり ・年収～1,800万円の高報酬パッケージ ぜひお気軽にお問い合わせください！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経...

• 東京都
• 1,300万円～2,500万円
• 投稿日 2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 ※大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後継者育成プランの策定 ・医療機器製造販売におけるQMS・GVP体制の構築・維持 ・自主点検・外部監査・規制当局対応、改善活動の実施 ・ビジネス戦略に沿った製品導入・変更体制の維持・改善 等 ＜注目...

• 日本
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモート&フレックス勤務OK》 【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 ※充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。 ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査の主導 ・是正・予防措置の実施 ・ラボアナリストへの職務関連トレーニングの提供・能力開発支援 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,600万円 ・安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン ・充実した福利厚生 ・週2日のリモートワークを組み...

• 東京都
• 2,000万円～2,500万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 ※国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。 ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理 ・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括 ・品質マネジメントシステムの維持・運用統括 ・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督 ・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等） ・クロスファンクショナル連携に...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かせる◆世界的リーディングカンパニー》 【豊富な昇進チャンス】 ※品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。 ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促進 ・顧客からのクレーム原因分析、修正・是正措置の実施 ・CAPA、データ分析、品質管理ツールを活用した品質・プロセス改善推進 ・リスクマネジメント手法を用いた予防的な問題解決・逸脱管理 ・原材料・...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 11ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 ※新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。 ・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定供給に向けた部門連携・当局対応 ・GQP省令に基づく品質保証業務全般 ・育成計画の策定・実行および労務管理 ・派遣社員の契約更新対応 チームマネジメント数：10名以上 レポートライン：品質保証コンプライアンスヘッド...

• 東京都
• 1,600万円 ～ 2,000万円
• 投稿日 1年以上 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》 ～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働！ ※海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社内ステークホルダーとの連携強化 ・RAQA部門としての事業リスクの管理、課題解決 ・米国でのQARAサミットへの参加 ・国内、アジア地域への出張 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・...