Business Head jobs

• Tokyo
• ～2,000万円
• Posted 24 days ago

​＜職務内容＞ ・欧州系で穏やかでキャリア採用の方も馴染みやすい企業文化が特長の世界的グローバル企業です。 ・豊富なハイクラス製品群を有する世界的グローバル企業から、品質保証部門ディレクターの募集です。 ・非常に優秀で経験豊富なチームメンバーやグローバルチームとも協働いただきます。 ※コンフィデンシャル案件のため、詳細はご面談にて説明させていただきます。 ＜応募要件＞ ・大卒以上 ・一流の医療機器メーカー出身者 ・品質保証部分野におけるリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ＜会社概要＞ 世界を代表する製品群を有する外資系医療機器メーカーです。全世界100ヵ...

• Tokyo
• 1,200万円～1,700万円
• Posted about 1 month ago

​＜職務内容＞ ※日本でも急成長中の業界のリーディングカンパニーにて、4名のメンバーを管理しながら品質保証全般を担当して頂きます。 【職務内容】 ・グローバル品質保証チームと協働し、顧客/社内関係者からの対応、苦情管理、調査、報告書作成、是正処置/予防処置、PMDAへの連絡、社内外監査、製造確認をリードする。 ・社内外関係者へ品質コンプライアンスに関する継続的な指導と教育 ・同社QMSに基づき、ビジネスの成長に合わせたQMSプロセスの強化と更新 ・人員配置、雇用、品質管理、市場リリース、記録管理、製品変更等管理上の要件を担当する。 ・薬事/品質保証担当シニアディレクターと協働し、包括的な...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円（＋インセンティブ制度あり）
• Posted 2 months ago

​＜職務内容＞ ※高待遇で候補者様から非常に人気の企業です！オンコロジー分野で大きな成功を収めているメーカーのグローバルQMSポジションです。 ※製造・物流統括責任者、グローバルQAヘッド、日本法人社長の直属ポジションであり、全医療機器製品の品質保証（GQP/QMS）活動をリードいただきます。 【職務内容】 ・医療機器製品の品質システムに必要なプロセスの改善/管理/文書化に責任を持つ。 ・医療機器品質システムの有効性/改善の必要性を経営陣へ報告 ・品質マネジメントシステム/医療機器に関する現行の規制/規格/ガイダンスに関する実務知識を維持する。 ・適用される規制要求事項/医療機器製品の品...

• Japan
• 1,500万円～2,200万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ 《サイト140名のマネジメントをご担当いただく品質管理ヘッドポジション！》製薬、API、化粧品等の領域で豊富なピープルマネジメント経験をお持ちのベテランの方を募集いたします！ 【主な業務内容】 ・品質管理チームのリーダーとして、中長期的な戦略とオペレーショナル・エクセレンス、トレーニング/教育、人材レビュー、人材開発の推進 ・GMPに準拠した製造所業務の指揮 ・各基準やコンプライアンス遵守の徹底 ・サイトの品質責任者の代理としてのサポート ・グローバル戦略やサイト戦略に沿った品質管理チームの戦略的目標の設定、目標達成のためのアクションの推進 ・品質管理部門間のラボ業務およ...

• Tokyo
• 1,300万円～1,500万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ 《品責・ピープルマネジメントあり》GxP活動全般を担当し、保健当局のグローバルな期待を幅広く理解する経験豊富な品質保証責任者を募集します！ 【業務内容】 ・品質保証監督者として、品質マニュアル/ポリシーの実施を通じ適用される品質基準/ガバナンスプロセス/規制管理を確実に実施する。 ・製造/管理/流通業務におけるGxP/その他の法的規制/社内規制/HSEガイドラインと要件の遵守の確保 ・規制検査の準備/管理を確実に行い、保健当局との連絡を効果的に共有しコミットメントを追跡し、期限内に解決する。 ・すべてのGxP活動でトレーニング活動を定義/計画/支援し適切なトレーニングを実...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ ※直属上司にあたるRAQA本部長の後継者ポジションです！QMSの維持・管理をお任せ致します。 【主な業務内容】 ・QMSの社内教育および効果的な運用、維持管理 ・マネジメントレビューの実施 ・経営層と協働し社内プロセスの改善とリソースの適切な配分 ・内部監査の指示と実施結果の評価 ・改善予防措置(CAPA)の活動計画の承認、実施結果及び有効性の評価 ・変更管理の活動の監督やサポートの提供 ＜応募要件＞ ・医療機器の品質保証業務のご経験（5年以上） ・総括製造販売責任者の資格（総括経験歓迎） ・グローバル監査対応やグローバルチームと連携を取ることができる英語力（流暢である必...

• Japan
• 1,500万円～2,000万円
• Posted 8 months ago

​＜職務内容＞ ・グローバル戦略およびサイト戦略に沿って、API/OSD/倉庫品質保証組織の戦略的目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要に応じて活動する。 ・逸脱調査プロセスを主導し、一貫性を確保する。 ・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進し、管理する。 ・倉庫のサポートと害虫駆除の管理 ・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。 ・ビジネスおよびシステムプロセスを改善し、合理化する新しい方法を推進し、リードする。品質、効率、コストの改善を達成する目的で、複数のプロセス／製品改善プロジ...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 8 months ago

​＜職務内容＞ ・日米欧3極での臨床開発に用いる治験薬のGMP体制構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）を行い、運営管理を統括する。 ・治験薬製造施設の立ち上げに関わるバリデーション計画の立案、実行、外注事業者を管理監督する。 ・社内および委託先企業の監査および、品質改善を統括する。 ・GQP /QMS 文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書）を統括する。 ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する。 ・信頼性保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 9 months ago

​＜職務内容＞ ※※同社の品質マネジメントシステムの維持管理をご担当頂きます。グローバル本社の品質部門、日本の品質部門及び安全管理部門とともに製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上に向けて業務を行っていただきます。※※ 【業務詳細例】 ・海外で製造する同社製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務 ・国内自社工場で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務 ・品質マネージメントシステムの社内教育及び効果的な運用及び維持管理 ・マネージメントレビューを開催し、トップマネジメントと共に社内プロセスの改善とリソースの適切な配分をする。 ・内...