本部長・事業部長 仕事

• 東京都
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• 日本
• 1,200万円～3,000万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ※ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関連業務（ご経験に応じる） ◆レポートライン：日本法人社長（ゼネラルマネージャー） ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・定年制度なし、70歳までの長期就業可能 ・日本法人社長の直属ポジション ・年収～3,000万円の高報酬パッケージ ・日...

• 日本
• 1,200万円 ～ 2,000万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【チームを牽引するディレクターポジション】 ※英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。 ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承認申請（CMC部分） ・導入案件のCMC薬事評価の実施 ・メンバー育成・指導 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルな職場環境 ・勤務地：東京/大阪から選択可能！ ・チームを牽引するディレクターポジション ・月5回出社でOKのリ...

• 日本
• 1,300万円～2,000万円
• 投稿日 19日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 ※グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する専門知識の活用と事業目標への反映 ・治験・製造販売承認申請を支援する提出文書の作成・提出 ・薬事要件に基づく臨床試験、製造販売申請、変更申請文書のレビュー ・医薬品開発に関する規制当局との窓口対応・折衝 ・国内外の薬事規制動向の把握・事業への影響...

• 日本
• 1,400万円～2,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 ※国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規制（PMD法含む）の社内コンサルタント業務 ・規制情報の収集・分析・社内共有とトレンド監視 ・規制遵守システム（SOP、内部監査、ガバナンス）の確立・維持 ・製造販売業許可管理およびGQP/GVP部門との連携 ・CMC・...

• 東京都
• 1,200万円～2,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》 【高年収～2,000万円】 ※グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。 ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・グローバル薬事・品質保証・PV・メディカル部門との密接な連携 ・薬事チームのリード ・ベンダーの管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・候補者の経験に応じて柔軟に設定可能な年収～2,000万円の高報酬パッケージ ・日常会話レベルの英語力が活かせる、グローバルで注目度...

• 東京都
• 1,700万～2,000万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【英語力を活かしてご活躍】 ※医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。 ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内規制当局との申請対応・折衝マネジメント ・グローバル薬事チームとの英語での調整、規制要件の共有 ・製造販売後の薬事関連対応（変更管理・適合性確認・安全性情報対応） ・品質保証部・マーケティング部門との連携による製...

• 東京都
• 1,600万円～2,100万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 ※チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。 ・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提供 ・規制関連スタッフや外部ベンダーの管理 ・規制関連の監査・自己評価・コンプライアンス活動の支援 ・国家法規制や業界コードの監視および地域・グローバルへのフィードバック ・規制情報の交換および地域・グローバルへの...

• 東京都
• 1,200万円～2,500万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 ※CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバルCMC申請書類の準備・分析、製品のコンプライアンス維持、CMC変更管理 ・CMC薬事活動の実行 ・薬事機関への対応業務、同機関の業務遂行状況の監督 ・課題の提示・説明、ステークホルダーとの調整、解決に向けた対応 ・プロジェク...

• 東京都
• 1,600万円 ～ 2,000万円
• 投稿日 約1年 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》 ～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働！ ※海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社内ステークホルダーとの連携強化 ・RAQA部門としての事業リスクの管理、課題解決 ・米国でのQARAサミットへの参加 ・国内、アジア地域への出張 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・...