医療機器 仕事

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《循環器領域◆世界トップクラスのグローバル企業◆リモート＆フレックス》 【世界100か国以上で展開する循環器デバイスのパイオニア】 ※明確なキャリアパスが描ける環境◆命を救う先端治療を支える臨床試験に関与できる、大きなやりがいが得られるポジションです。 ・臨床アフェアーズにおける複数の臨床試験・PMSでのCDMの戦略・実行・体制構築のリード ・CDMチームの管理とメンタリングによる成果物とキャリア開発の支援 ・社内外のCDM活動の企画・調整および規制基準・社内要件への準拠の確保 ・規制知識の活用による高品質な成果物の提供 ・ワークフローや業務プロセスの見直しによる効率...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界的医療機器メーカー◆リモート＆フレックス勤務OK》 【豊富な社内キャリアパス】 ※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。 ・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集 ・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集 ・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成 ・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成 ・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理 ・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施 ・ステークホルダーとの...