【医療機器】臨床開発の求人

5 件の求人
    • 東京都
    • ~1,000万円(スキル・経験に応じる)
    • 投稿日 約2ヶ月 前

    ​<職務内容> ※医療機器業界でトップレベルの売上を誇るリーダーカンパニーからクリニカルリサーチポジション《100%在宅勤務可》のご紹介です! 【業務内容】 1.業務運営 日本法人内の薬事部門、臨床開発部門、海外臨床試験チームと協働/主導し、下記の業務を遂行する。 ・適合性調査に係る情報の共有 ・本邦の信頼性基準、GCPへの懸念に対する対応 2.海外臨床試験資料の収集 医療機器臨床試験の実施の基準に係る文書/記録の収集 ・治験依頼者にて作成/保管される文書/記録 ・実施医療機関で作成され治験依頼者に提供される文書/記録 ※医療機器の臨床試験において、基準に完全に一致しない場合でも同等の文...

    • 日本
    • ~1,000万円
    • 投稿日 2ヶ月 前

    ​<職務内容> (1)AI性能改善のための活動 ・社内外の医師と相談し、外科知見に基づきAI推論済み動画を解析、改善点を導出する。 ・改善のためのデータ作成 ・エンジニアと連携・ディスカッションを行い性能改善の方法を検討する。 (2)デモンストレーション・フィードバックの獲得 ・KOLの教授、関心を持っていただいている医師にデモンストレーションを実施、フィードバックを頂く。 ・上記のフィードバックを更にAI性能改善にも反映していく。 (3)データマネジメント関連活動 ・手術動画データやAIのデータについて整理、構造化を実施する。 <応募要件> 【必須条件】 ・手術室内での看護師、臨床工学...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,400万円
    • 投稿日 3ヶ月 前

    ​<職務内容> ・製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 ・治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む) ・治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 ・治験にかかる予算立案・管理 ・治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務 ・業界団体等への参加と必要な社内活動 ・薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務 <応募要件> 【必須要件】 ・臨床治験の実務経験(医療機...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 7ヶ月 前

    ​<職務内容> ・臨床試験およびPMS(市販後調査)の両方を対象とした複数のプロジェクト(マルチサイト、マルチコホート)のデータマネジメント活動を計画・主導し、プロジェクトチームミーティングの実施、スケジュールの設定・管理、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための責任を担う。 ・データマネジメント計画書(DMP)、トレーニング資材、コンプライアンスに関するユーザー補助資材などのデータマネジメント成果物の作成と維持・管理 ・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定する。ツール(システム、レポートなど)を活用し、トレーニングの必要性を評価し、試験実施中のデータ状況を改善する...

    • 東京都
    • ご相談可
    • 投稿日 8ヶ月 前

    ​<職務内容> ・該当療法に関する医学的・科学的専門家として、社内外の活動に携わる。 ・アドバイザリーボードミーティング、KOL教育、製品研修など、オンコロジー分野における社内外の活動に参加する。 ・オンコロジー分野における主要オピニオンリーダーとの関係構築において極めて重要な役割を担う。 ・他部門と連携して臨床試験ポートフォリオをリードし、適応ローンチのためメディカルチームの設立をサポートする。 ・臨床の観点から、日本ベースの臨床試験資料の指導と承認に責任を持つ。 ・メディカルアフェアーズと協力し、科学的/医学的データギャップを評価し、医師主導試験、市販後調査、登録、データベース解析な...

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