Medical Device jobs

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円（上限について柔軟に対応いたします）　
• Posted 13 days ago

​＜職務内容＞ 《医師資格保持者（専門領域問わず）限定》チームメンバー（1名）の管理およびAPACチームの統括をお任せいたします。 【主な業務内容】 ～クリニカルストラテジー、クリニカルエデュケーション、メディカルアフェアーズ、KOLマネジメントなどのご経験を活かしていただけます。～ ・APACへのレポーティング ・顧客教育、スピーカーの育成と管理、臨床サポート、スタッフのトレーニングと育成、臨床戦略の確立/実施 ・業務目標と業務計画の達成 ・予算、スケジュール、作業計画、業績要件の設定/遵守 ・チームのクリニカルサポート全般の監督 ・クリニカルエデュケーション戦略および実施計画の策定・...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ※薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！ 【主な業務内容】 ・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ＜応募要件＞ ・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上） ・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上） ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・英語の試験計画書、...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ (1)AI性能改善のための活動 ・社内外の医師と相談し、外科知見に基づきAI推論済み動画を解析、改善点を導出する。 ・改善のためのデータ作成 ・エンジニアと連携・ディスカッションを行い性能改善の方法を検討する。 (2)デモンストレーション・フィードバックの獲得 ・KOLの教授、関心を持っていただいている医師にデモンストレーションを実施、フィードバックを頂く。 ・上記のフィードバックを更にAI性能改善にも反映していく。 (3)データマネジメント関連活動 ・手術動画データやAIのデータについて整理、構造化を実施する。 ＜応募要件＞ 【必須条件】 ・手術室内での看護師、臨床工学...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ ・製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 ・治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） ・治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 ・治験にかかる予算立案・管理 ・治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務 ・業界団体等への参加と必要な社内活動 ・薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床治験の実務経験（医療機...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 8 months ago

​＜職務内容＞ ・臨床試験およびPMS（市販後調査）の両方を対象とした複数のプロジェクト（マルチサイト、マルチコホート）のデータマネジメント活動を計画・主導し、プロジェクトチームミーティングの実施、スケジュールの設定・管理、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための責任を担う。 ・データマネジメント計画書（DMP）、トレーニング資材、コンプライアンスに関するユーザー補助資材などのデータマネジメント成果物の作成と維持・管理 ・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定する。ツール（システム、レポートなど）を活用し、トレーニングの必要性を評価し、試験実施中のデータ状況を改善する...

• Tokyo
• ご相談可
• Posted 9 months ago

​＜職務内容＞ ・該当療法に関する医学的・科学的専門家として、社内外の活動に携わる。 ・アドバイザリーボードミーティング、KOL教育、製品研修など、オンコロジー分野における社内外の活動に参加する。 ・オンコロジー分野における主要オピニオンリーダーとの関係構築において極めて重要な役割を担う。 ・他部門と連携して臨床試験ポートフォリオをリードし、適応ローンチのためメディカルチームの設立をサポートする。 ・臨床の観点から、日本ベースの臨床試験資料の指導と承認に責任を持つ。 ・メディカルアフェアーズと協力し、科学的／医学的データギャップを評価し、医師主導試験、市販後調査、登録、データベース解析な...