医療機器 仕事
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- 日本
- ~1,300万円
- 投稿日 18日 前
<主な仕事内容> 《内視鏡領域◆日本全国からフルリモート&フルフレックス》 【内視鏡領域の社内外トレーニングをご担当】 ※安定基盤の大手外資系企業◆裁量をもって内視鏡領域の臨床教育を全国規模で推進するマネージャーポジションです。 ・市場/臨床動向を踏まえた年間臨床教育計画の策定 ・内視鏡に関する教育カリキュラム設計 ・規制・業界基準に準拠した教育コンテンツの作成 ・全国の医療機関・代理店向け教育の企画・実施 ・複数部門への社内教育の実施 ・製品導入/評価/更新時の顧客向け教育の推進 ・内視鏡/感染管理領域のKOLとの関係構築・協業 ・最新の臨床・規制動向に基づく教育内容の更新 <注目ポ...
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- 東京都
- ~1,100万円※ストックオプション付与あり
- 投稿日 23日 前
<主な仕事内容> 《がん領域◆フルリモート&フレックス◆FDA申請を見据えた臨床開発》 【働きやすさと成長機会が魅力の国内スタートアップ】 ※試験立ち上げからFDA申請準備まで、海外ステークホルダーと連携しながら幅広く推進いただきます。 ・米国での臨床試験の企画立案・実施計画策定 ・治験実施施設(医療機関、CRO等)との調整・契約・進捗管理 ・ドキュメント作成・レビュー(試験プロトコル・同意文書・症例報告書(CRF)等) ・試験運営モニタリング(品質/進捗/データ整合性の確認) ・FDA申請資料作成に向けた他部門との連携 ・海外パートナー企業/KOLとの協働推進 ・臨床試験結果の社内共...
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- 東京都
- ~1,300万円
- 投稿日 約2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,300万円◆立ち上げ期の新組織》 【医療×デジタル領域のEnd-to-End臨床戦略を担うリージョナルポジション】 ※グローバルとの連携チャンス多数◆診断~治療~フォローのフェーズの臨床戦略・活動をご推進いただきます。 ・担当事業の中長期臨床戦略の立案・改善の提案 ・臨床分野のKOLとのネットワーク構築・関係維持 ・事業戦略と連動した将来技術案の検討・実現可能性の評価 ・臨床ワークフロー分析・最適化 ・医学諮問委員会・臨床訪問・文献調査・学会参加を通じた最新医学知見の収集 ・治験主導の市販後臨床研究の企画・調整 ・同社主導の臨床試験サポート ・科学的価値...
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- 東京都
- ~1,000万円
- 投稿日 約2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《ACDx領域担当◆新設ポジション◆柔軟なリモートワーク制度あり》 【ACDx製品の臨床価値最大化をご推進】 ※医療現場におけるACDx製品の臨床導入を支援し、KOL連携や学術活動を通じて、臨床とビジネスをつなぐ学術的役割を担っていただきます。 ・ACDx製品の臨床導入推進、利用率向上 ・KOLとの戦略的関係構築 ・科学論文、研究計画の支援、学会発表対応 ・科学的データ分析、リアルワールドエビデンス収集 ・学術シンポジウム、専門家会議、KOL諮問委員会の企画、運営 ・メディカル教育資料、科学コンテンツの開発 等 <注目ポイント・魅力> ・新設部署における新規ポジション...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 6ヶ月 前
<主な仕事内容> 《循環器領域◆世界トップクラスのグローバル企業◆リモート&フレックス》 【世界100か国以上で展開する循環器デバイスのパイオニア】 ※明確なキャリアパスが描ける環境◆命を救う先端治療を支える臨床試験に関与できる、大きなやりがいが得られるポジションです。 ・臨床アフェアーズにおける複数の臨床試験・PMSでのCDMの戦略・実行・体制構築のリード ・CDMチームの管理とメンタリングによる成果物とキャリア開発の支援 ・社内外のCDM活動の企画・調整および規制基準・社内要件への準拠の確保 ・規制知識の活用による高品質な成果物の提供 ・ワークフローや業務プロセスの見直しによる効率...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 7ヶ月 前
<主な仕事内容> 《世界的医療機器メーカー◆リモート&フレックス勤務OK》 【豊富な社内キャリアパス】 ※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。 ・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集 ・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集 ・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成 ・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成 ・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理 ・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施 ・ステークホルダーとの...