臨床開発 仕事

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 ※臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。 ・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進 ・治験全体の品質担保に向けた監督および指導 ・臨床試験における品質課題の特定および改善推進 ・品質関連タスクおよび課題に対する解決支援 ・品質マネジメントおよびリスクマネジメントの推進 ・SOPマネジメントの運用および改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・組織体制強化に伴う増員採用 ...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】 ※臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全確保を推進いただきます。 ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権利・福祉の保護 ・意思決定支援のためのリスク分析提供 ・研究開発領域におけるQA専門知識・ガイダンス提供 ・品質計画の監視・課題対応 ・臨床試験品質の継続的な改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富な製品パイプライン ・社員のキャリア開発を...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《APAC全域をご担当◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【グローバルなQA組織の主要メンバーとしてご活躍】 ※充実したパイプラインを誇るグローバル製薬企業にて、臨床試験における品質保証およびGCP監査を通じ、APAC全域の規制遵守体制強化を担っていただきます。 ・国内・APAC地域におけるGCP監査の計画・実施 ・ベンダー/CRO/提携先に対する監査、デューデリジェンス対応 ・監査報告書の作成、CAPAの管理・フォローアップ ・リスクベースドアプローチに基づく監査戦略の策定・実行 ・PMDA適合性調査対応 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・品質リスクの特定・評価・...