Quality Jobs in Japan

59 件の求人
    • 日本
    • ~1,000万円
    • 投稿日 約2時間 前

    ​<職務内容> ※豊富なパイプラインを持ち社会貢献性の高い一流ファーマで、新たなキャリアを築きませんか?品質管理業務や分析管理経験をお持ちの方お待ちしています! 【職務内容】 ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策の遂行 ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。 ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。 ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 ・工場の戦略に基づいてグル...

    • 東京都
    • ~1,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです!サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。 【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省、その他の規制に関する独自調査を実施し、対象となるシステムへの適用可能性と影響を評価する。 3. 複数のレベルのスタッフ/経営陣と、部門/地域/グローバルな方針および手順の独立したレビュー/理解/討議を行う。 4. 日本、グローバル、政府の期待に関する調査を通じ...

    • 大阪府
    • ~1,200万円 
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> 《最大週4日リモートワーク可!》GQP/GDP/GMPのご経験を活かし、医薬品品質システムの継続的改善を図り組織全体に浸透させていただくポジションです。 【職務内容】 ・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局 ・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等 ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂く...

    • 日本
    • ~1,200万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます! 【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】 ・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード ・製品品質の問題発生時の調査・分析およびサプライヤーや製造所への適切な指示、解決の推進 ・サプライヤーとの取り決めの締結、確認及び更新 ・卸売販売業管理者としての業務の実施および監督 【管理薬剤師としての業務】 ・許可申請の管理(業態許可更新、変更届申請、許可証の掲示) ・卸売販売業の手順書のアップデート ・行政機関...

    • 東京都
    • 1,200万円~1,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※※《グローバルとのコミュニケーション機会あり》GCP監査担当者としてグローバルプロジェクトのリスク評価・管理の観点から品質保証をご担当頂きます。※※ 【主な業務内容】 ・GCP品質活動の計画・実行における戦略的/業務的リード ・臨床品質ガイダンスや規制に関する最新知識のアップデート ・治験施設、内部GCPおよびベンダー監査の実施・管理 ・ベンダー監査の実施・マネジメント・フォローアップの指示・指導 ・品質およびクロスファンクショナルなSOP・プロセス・関連文書の管理 ・グローバル文書管理システムのマネジメント ・直属の部下のマネジメント、指導 ・部門間および品質チーム間...

    • 東京都
    • ~1,100万円 
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務内容> ★新規募集情報です!★急成長!レーザー機器業界TOP企業から部下マネジメントありの品質保証業務担当者の募集です。 【主な業務内容】 ・医療用レーザー機器の品質保証業務全般 ・QMS管理業務全般(QMS適合性調査申請/外国製造業者登録申請業務含む) ・製造販売業としての製造所管理 ・変更管理業務/品質情報処理 ・製品標準書、手順書管理・改訂業務 ・医療用レーザー機器の受入機能試験業務 ・数名のスタッフマネジメント <応募要件> ・品質保証のご経験 ※検査、出荷判定、エンジニアリングの経験者は尚歓迎 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ※読み書き:必須、オーラル:スピーキ...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 10日 前

    ​<職務内容> ※定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です! ※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。 【職務内容】 ・QMS適合性関連業務 ・業態の許可管理、更新申請 ・プロセスオーナーとしてのSOPなどの文書作成、維持管理 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・製品回収計画の立案、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ・監督官庁、PMDAへの報告、折衝業務 <...

    • 東京都
    • 1,200万円~1,700万円
    • 投稿日 11日 前

    ​<職務内容> ※日本でも急成長中の業界のリーディングカンパニーにて、4名のメンバーを管理しながら品質保証全般を担当して頂きます。 【職務内容】 ・グローバル品質保証チームと協働し、顧客/社内関係者からの対応、苦情管理、調査、報告書作成、是正処置/予防処置、PMDAへの連絡、社内外監査、製造確認をリードする。 ・社内外関係者へ品質コンプライアンスに関する継続的な指導と教育 ・同社QMSに基づき、ビジネスの成長に合わせたQMSプロセスの強化と更新 ・人員配置、雇用、品質管理、市場リリース、記録管理、製品変更等管理上の要件を担当する。 ・薬事/品質保証担当シニアディレクターと協働し、包括的な...

    • 東京都
    • 1,400万円~2,000万円
    • 投稿日 14日 前

    ​<職務内容> ※成長中のグローバルファーマにて、日本におけるQA活動をリードして頂くポジションです! 【職務内容詳細】 ・日々の国内品質保証業務の監督 ・リソースの管理/計画/割り当て、チームマネジメント(数名)およびリーダーシップの提供 ・上市に向けたタイムリーな品質関連業務、外部委託業務(試験所および製造業務)管理のためのプロセスの開発/測定/維持 ・cGMP、GQP、品質に関する専門知識の提供 等 ・レポートライン:グローバル <応募要件> 【必須要件】 ・BSc(微生物学、バイオテクノロジー、化学など) ・製薬企業での品質保証(GQP, GMP)のご経験(10年以上) ・GMP...

    • 東京都
    • 1,500万円~2,300万円
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務内容> ※総括経験者の方、安責or品責+薬剤師免許をお持ちの方、成長中のファーマにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです! 【主な業務内容】 ・日本国内における必要な申請業務、申請戦略の策定、リスク等の特定 ・グローバルとの連携の下、業務上および戦略上の成果物の調整 ・規制環境や変更についての社内への助言 ・規制当局との主要な窓口となる ・グローバルチームへの参画 等 <応募要件> ・薬剤師免許・製薬業界での総括製造販売責任者としてのご経験、もしくは製薬業界でのQA/PVのご経験(3年以上)・医薬品規制環境・ガイドラインに関する深い知識と理解 ・優れた対人能力、協調性、文章...

    • 日本
    • ~1,200万円
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務内容> 《東京or大阪で勤務地選択可》女性も多く活躍する急成長中のCROでの品質保証Auditに関する幅広い業務をご担当頂きます。 ・SOPや各種規制要件(英語/日本語)およびAuditプラン等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや規制当局のInspection対応の実施/指導 ・Investigator site audit、Vendor audit、sub-contractor audit等の各種GCP auditの実施 ・プロジェクトチームや外部顧客に対し、GxPに関する相談やサポートの提供 ・Process audit やより複雑な System au...

    • 東京都
    • ~1,300万円
    • 投稿日 17日 前

    ​<職務内容> 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務をご担当頂きます! 【職務内容】 ・国内外メーカーへ適切な管理サービスの提供 ・国内外メーカーのGMPチェックの実施 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験管理の妥当性評価 ・新規SOPの作成 ・新入社員の教育、指導 ※レポートライン:製造現場管理シニアマネージャー <応募要件> 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・CRO/製薬企業でのGMP、GQP、品質管理、QMS経験 ・ビジネスレベルの英語力/日本語力 ・上記業務に必要なスキルやご経験 (詳細は面談にてご説明いたします。) <会社...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 17日 前

    ​<職務内容> 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務を幅広くご担当頂きます! 【主な業務内容】 ・国内外メーカーへの適切な管理サービスの提供 ・国内外メーカーのGMPチェックの実施 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験管理の妥当性の評価 ・新規SOPの作成 ・新入社員の教育、指導 <応募要件> ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 ・製薬企業もしくはCROでのGMP/GQP監査、品質管理、QMS等のご経験 ・上記業務に必要なスキルやご経験 (詳細は面談にてご説明いたします。) <会社概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパ...

    • 東京都
    • 1,100万円~1,500万円
    • 投稿日 23日 前

    ​<職務内容> 【GCP経験者歓迎!】GCP業務をメインに担当し、品質管理、品質マネジメントを含む幅広い業務を行っていただきます。海外とのコミュニケーションも頻繁に発生するポジションです。 【職務内容】 ・SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む試験全体の臨床オペレーション業務遂行能力を最大化するための業務管理 ・グローバルのプロセスと一貫性を保つため、Global Clinical Operation(GCO)の複数の部門と協力し、また国内外の財務やソーシングチームなどR&Dの内外のステークホルダーと業務を行う。 ・必要に応じて、...

    • 東京都
    • 1,800万円前後(ご経験とスキルによりフレキシブルにご相談可)
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ・QMS関連メインのお仕事となります。 ・ハイクラス製品含む豊富なパイプラインをご担当いただきます。 ・ピープルマネジメントあり(5名以上) ・グローバル本社との協働あり <応募要件> ・上記業務をご遂行いただける経験・スキル <会社概要> グローバルで事業を展開する世界的ヘルスケアカンパニーで、今後も数多くの新製品をローンチ予定です。日本法人もグローバルな社風で、年功序列など古い日本企業のような文化ではなくダイナミックな組織です。 <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:1,800万円前後(ご経験とスキルによりフレキシブルにご相談可) 勤務地:東京23区内 ※リモ...

    • 東京都
    • ~1,300万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> 長く安定した歴史を有する世界的メーカーにてQMSマネージャーとしてご活躍いただき、大きなキャリアを築くチャンスです! 【マネジメント】 ・内部および外部監査の実施 ・チーム管理、教育、研修プログラムの監督 ・継続的改善イニシアチブ、変更管理、リスク評価の主導 ・プロセスモニタリングの管理、品質目標の設定 ・マネジメントレビューの促進、アウトソーシングの監督 ・職場環境の管理 ・QEHSディレクター(日本)への報告 【QEHS】 ・データ分析と報告 ・サプライヤーとの関係管理、文書・記録管理 ・是正・予防措置(CAPA)の実施 <応募要件> 【必須要件】 ・PMD法に基づく...

    • 東京都
    • 1,300万円~2,000万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> 《レポート先はグローバル》開発中の新製品有!!薬事申請の管理、スタッフのマネジメント業務等をお任せします! 【職務内容】 ・総括製造販売責任者としての業務 ・2名のスタッフのマネジメント ・グローバルRAヘッドおよび日本GMへのレポート ・製品の承認および製品登録計画の策定 ・PMDA、厚生労働省、その他外部機関との折衝 ・品質マネジメントシステムの管理/監督 等 <応募要件> 【必須要件】 ・総括製造販売責任者の資格 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 【歓迎要件】 ・品質業務の知識 <会社概要> 世界中で事業...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※低侵襲手術を向上させるロボット開発のパイオニア企業です。急成長中のダイナミックなスタートアップ企業で、ご経験を活かしてQMSオペレーションマネージャーとして働くチャンスです! 【職務内容】 ・品質監督:全製品が規制要件を満たし、品質基準に適合するよう確認する。 ・サプライチェーンマネジメント:サプライチェーン管理を通じ必要な製品を調達し、販売や症例のサポートに協力する。 ・良質な品質慣行とデータの完全性についてチームを指導/教育し、届出機関や地方自治体の監査に備える。 ・リソース管理:労働力、資材、設備などのリソースを管理し、効率的な使用を促進する。 ・予算管理:機器の...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,200万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・化学物質関連規制に関連する業務の監督(...

    • 日本
    • ~1,300万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※※約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します!※※ 【主な業務内容】 ・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行 ・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード ・コンプライアンス課のマネジメント -課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施 -サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置 -同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づけ -品質マネジメントプロ...

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