Quality Jobs in Japan

• 日本
• ～1,000万円　
• 投稿日 約6時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモート＆フレックスタイムOK◆成長中のグローバルファーマ》 【定年65歳◆充実の福利厚生】 ※GVP業務の安定的な運用を基盤に、新規承継プロジェクトの企画・推進や社内外の連携をリードするポジションです。 ・GVP業務オペレーションの管理および安定的な運用の維持 ・新規承継に伴う移行プロジェクトの企画・推進および対応 ・社内外ステークホルダーとの円滑な情報共有と効果的な連携 （グローバル本社への報告・コミュニケーションを含む） ＜注目ポイント・魅力＞ ・GVP業務の運用・承継・連携を横断的に担うポジション ・遠方からのフルリモートワークが可能 ・充実した福利厚生...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約13時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《週3日のリモート＆フレックス勤務OK◆世界トップクラスの外資系医療機器企業》 【オープンな外資系企業文化と快適な職場環境が魅力】 ※国内外で製造される同社医療機器・ヘルスケア製品の導入や既存製品対応、文書管理などの品質保証業務をお任せいたします。 ・医療機器等に関する有効性・品質・安全性の確保 ・新製品・変更品導入に伴う品質関連タスクの実施・管理 ・既存製品における不適合・苦情対応、再発防止・品質改善対応 ・薬機法・ISO13485に基づく文書管理・業態維持業務 ・試験・バリデーション・滅菌関連業務、各種資料の確認・更新 ・国内外ステークホルダーとの調整・コミュニケ...

• 群馬県
• 1,100万円～1,300万円
• 投稿日 約15時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《北関東エリア◆高年収～1,300万円》 【グローバルに展開される医薬品をご担当】 ※最新技術・設備・GMPの習得チャンス！製造現場の統括およびチームマネジメントをご担当いただく裁量の大きなポジションです。 ・チームメンバーのマネジメント ・企画・製造職の人材育成 ・バイオ医薬品の製造工程の管理業務 ・製造工程の改善、品質管理システムへの対応（変更管理・逸脱・CAPA） ・研究部門から生産工場への技術移管 ・設備・プロセスに係るバリデーション業務 ・国内外当局による査察・薬事申請対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・5～10名程度のメンバーマネジメント経験 ・医薬品...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約15時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 ※新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。 ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情報の収集・分析、製品サービスへの反映 ・品質問題発生時の海外製造元への働きかけ、根本原因解明～再発防止までの一連の対応管理 ・同社製品品質に関する解析・報告 ＜注目ポイント・魅力＞ ・～週3日リモートワークOK＆スーパ...

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 ※幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・QMSの運用・改善（品質マニュアル、手順書、製品標準書の整備を含む） ・内部監査・第二者監査の実施 ・新製品承認に伴うPMDAによるQMS適合性調査への対応 ・新製品の法定表示、製品表示、パッケージング仕様策定と製造元との調整...

• 日本
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 ※国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！ ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデーション主導 ・規制要件・社内ガイドラインに基づく試験方法・プロトコル・レポート・関連文書の作成・実行 ・製品レビュー委員会や規制当局・社内外監査における部門代表対応 ・プロジェクト推進、CAPA・逸脱・調...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 ※品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。 ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダーとの協働体制の構築 ・品質・薬事規制要件に対するQMS適合性評価 ・適用される品質・薬事規制要件に対するQMS適合性の評価 ・薬事申請戦略の立案・実行、製品登録の維持管理 ・既存製品の変更提案に対する薬事評...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 ※GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。 ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持に向けたGMP/QMS適合性調査対応 ・製造販売業許可の取得、維持に向けた品質確保業務（当局査察対応含む） ・規制要件および同社コーポレート基準に基づく社内基準の確立、維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナーとの品質保...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安定したキャリア形成◆フレックスタイム制》 【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】 ※新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。 ・海外製造所との品質改善活動 ・製造所における監査対応、出荷判定業務 ・品質情報・品質不良に関する調査・報告業務 ・国内販売製品における製造所としての品質管理 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整 ＜注目ポイント・魅力＞ ・社内でのキャリア形成・昇進を見据えた評価制度 ・充実した研修制度、キャリア開発・専門スキル向上機会 ・多様な治療領...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 ※幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！ ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・是正対応 ・試験方法/手順変更の管理 ・環境モニタリング ・グローバルとの連携による新製品導入時の試験法技術移管 ・チーム管理・人材育成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルフレックスタイム制度 ・業界トップ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【チーム拡大に伴う採用】 ※パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。 ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底 ・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告 ・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進 ・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション ・予算策定、契約要件、機密保持契...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 ※将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。 ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グローバル品質保証・品質マネジメントシステムの強化 ・同社全体での品質意識向上の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク＋フルフレックスタイムの柔軟な就業制度 ・オンコロジー領域で急成長中の大手企業 ・将来的な企画職リーダーへのキャリアパスや海外...

• 東京都
• 1,400万円～2,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》 【グローバル直属ポジション】 ※スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。 ・国内品質保証チームの管理 ・品質保証責任者としての業務遂行 ・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グローバル品質保証責任者 ＜注目ポイント・魅力＞ ・品質保証責任者としての重要ポジション ・スペシャリティ領域に注力する成長中グローバルファーマ ・リモートワーク制度が整う働きやすい就業環境 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・品質保証責...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《新規募集案件◆週2日のリモート＆フレックス勤務OK》 【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】 ※品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！ ・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など） ・品質管理業務の統括（3PL管理、受入検査、出荷判定など） ・品質マネジメントシステムの維持・改善（ISO13485、QMS省令） ・社内外監査・当局査察への対応 ・品質関連文書の作成・管理（SOP、記録、報告書など） ・本社・APAC QAとの...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,100万円◆充実したトレーニング制度》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。 ・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂 ・品質システムガバナンスの確保 ・品質・コンプライアンスに関する技術的助言の提供 ・ギャップ評価による改善アクションの明確化 ・品質システム改善項目の特定と改善策の遂行 ・サイト品質計画のフォローアップ ・監査・調査のファシリテート・参画 ・重要な品質問題の報告・改善策提案 ...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモートワークOK》 【将来的には品責へのキャリアアップチャンスあり】 ※品質保証グループの責任者として、グループ運営と品質管理全般を統括。業務改善やメンバー育成を通じて、高品質な製品提供を推進いただきます。 ・品質保証グループの責任者としてグループ全体の管理・統括 ・直属約十数名のメンバー管理および業務指導 等 ◆レポートライン：グループヘッド ※詳細は面談時にご確認ください。 ＜注目ポイント・魅力＞ ・英語力が活かせるグローバルとの協働機会多数 ・将来の管理職を目指せるスタートポジション ・高年収～2,500万円の高報酬パッケージ ・リモ...

• 日本
• ～1,050万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 ※医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！ ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの構築・維持・改善 ・製造委託先および供給業者管理の運用・改善 ・国内外規制およびターゲット市場規制に適合した新製品ローンチ活動 ・治験薬フェーズおよびコマーシャルフェーズにおける製品品質管理 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】 ※経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。 ・サプライヤの承認・管理の実施 ・サプライヤの対応業務 ・自己点検スケジュールの計画・実行 ・点検結果の分析・改善提案 ・報告書および管理書類の作成・保管 ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・GQP経験がなくてもご応募可能！QCやGMP QAの経験が活かせるポジション ・経験豊富な専門チームと連携しながら成長できる職場環境 ・高い安定性を誇る日系企業 ...

• 東京都
• ～1,250万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 ※大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対するGMP観点での監査対応 ・製造管理に関する指導・支援業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社 ・安定した経営基盤と信頼性に基づく長期的なキャリア形成が...