科学技術 仕事

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※世界的メーカーの総括＆QMマネージャーポジションです！10～20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般（グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む） ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・化学物質関連規制に関連する業務の監督（...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・日米欧3極での臨床開発に用いる治験薬のGMP体制構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）を行い、運営管理を統括する。 ・治験薬製造施設の立ち上げに関わるバリデーション計画の立案、実行、外注事業者を管理監督する。 ・社内および委託先企業の監査および、品質改善を統括する。 ・GQP /QMS 文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書）を統括する。 ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する。 ・信頼性保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリ...