Life Science & Diagnostics jobs

• Shizuoka Prefecture
• 応相談
• Posted 25 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《静岡エリア◆早期キャリアアップの機会あり》 【強固なコンプライアンス体制】 ※安定基盤を誇る外資系ヘルスケア企業にて、品質管理チームの運営と業務管理をリードいただくポジションです。 ・品質管理チームの統率・監督 ・スタッフのパフォーマンス管理、教育・トレーニングの実施 ・SOPレビュー、cGMP・グローバル規制対応 ・バリデーション・製造支援を含む品質管理業務 ・サンプリング・試験検査の監視・実施 ・逸脱・規格不適合の文書化・原因調査 ・分析方法のバリデーション・QC機器の性能管理 ・QCラボの安全管理、試験機器の維持・改善 等 ＜応募要件＞ ・学士号以上（薬学/化...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆リモートワーク制度あり》 【成長を続ける外資系医療機器メーカーでの新設ポジション】 ※薬事、品質保証、メディカルアフェアーズで構成されたチームの一員として、他部門との連携を通じて幅広い知識や経験を深めていただける環境です。 ・品質マネジメントシステムの維持・向上 ・市販後フィードバックの収集および市販後監視・行政報告体制の維持 ・品質管理・品質保証オペレーションの実施および製品・プロセスの適合性の確認と維持 ・内部監査・サプライヤ監査の実施および外部監査における法規制への適合性の証明 ・文書管理・レビュー ・不適合・逸脱・苦情情報の収集および是正・予...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted 9 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...