Life Science & Diagnostics jobs

• Tokyo
• 1,400万円～1,600万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆ハイブリッド勤務OK◆英語力を活かせるグローバル案件》 【部下なしスタンドアローンポジション】 ※将来的にチームマネジメントや海外勤務のチャンスあり◆グローバル品質保証チームと協働しながら幅広い業務をご担当いただく新設ポジションです！ ・グローバルQMSとの連携による国内QMSおよびソフトウェア関連業務の監督 ・GMP・ISO13485等の規制遵守、社内QMS施策の推進 ・国内外のQMS要件に基づく手順の策定・維持 ・規制当局との協働、SaMD関連対応 ・製造販売業者登録・各種ライセンスの取得・維持管理 ・監査対応、是正・予防措置の管理 ・ベ...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆管理職レベル◆ハイブリッド勤務》 【定年65歳】 ※グローバルな品質管理の体制を構築・整備していくフェーズのため、ご自身の意見を反映できるチャンスが豊富にございます！ ・製造サイトの全体的な管理業務 ・製造サイト・各部門との品質に関わる対応業務 ・グローバル品質関連文書の整備 ・各種品質関連のグローバルタスクフォースチームの統括 ・グローバル品質統括 ・国内サイトとの連携 ・EHS/輸出管理グループとの調整業務 ・ISO規格の管理 ・信頼性保証部の人員/予算管理、BCPに関する事務局業務 ※海外出張・勤務の可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契約に準拠していることの確認 ・新製品の薬事戦略の策定、ステークホルダーへの規制要件の伝達 ・リーンマネジメントや継続的改善ツールの適用、把握、高い品質基準の確保 等 ※レポートライン：RAQAシニアマネージャー（グローバル） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの...