生産 仕事

• 群馬県
• 1,100万円～1,300万円
• 投稿日 約16時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《北関東エリア◆高年収～1,300万円》 【グローバルに展開される医薬品をご担当】 ※最新技術・設備・GMPの習得チャンス！製造現場の統括およびチームマネジメントをご担当いただく裁量の大きなポジションです。 ・チームメンバーのマネジメント ・企画・製造職の人材育成 ・バイオ医薬品の製造工程の管理業務 ・製造工程の改善、品質管理システムへの対応（変更管理・逸脱・CAPA） ・研究部門から生産工場への技術移管 ・設備・プロセスに係るバリデーション業務 ・国内外当局による査察・薬事申請対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・5～10名程度のメンバーマネジメント経験 ・医薬品...

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 ※幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・QMSの運用・改善（品質マニュアル、手順書、製品標準書の整備を含む） ・内部監査・第二者監査の実施 ・新製品承認に伴うPMDAによるQMS適合性調査への対応 ・新製品の法定表示、製品表示、パッケージング仕様策定と製造元との調整...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【チーム拡大に伴う採用】 ※パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。 ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底 ・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告 ・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進 ・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション ・予算策定、契約要件、機密保持契...

• 日本
• ～1,600万円
• 投稿日 約1年 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...