東京都 付近の全ての 仕事
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 28日 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【ウルトラオーファン開発企業】 ※超希少疾患領域の新薬開発と既存品の維持等、CMC業務をご担当いただきます。 ・新薬開発におけるCTDの評価・作成 ・原薬・製剤の製造方法の評価・開発 ・CDMOへの技術移管 ・既存品に関するCDMOの製造管理業務 ・承認事項の一部変更申請に関するCTD対応 <応募要件> 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力(海外CDMOとの電話会議・交渉が可能なレベル) ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・原薬開発のご経験 ・CMCマネージャー(テクニカルCMC、CMC...
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- 東京都
- ~1,000万円
- 投稿日 約2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《リモートワークOK◆定年65歳》 【少数精鋭でスピード感のある社風】 ※事業開発または技術移転いずれかのプロジェクトに関する幅広い業務をご担当頂きます! <事業開発プロジェクト> ・医薬品製造販売承認の承継サポート ・プロダクトライフサイクルマネジメントに伴う部門横断プロジェクトのサポート ・会議運営 ・スケジュールおよびタスク・アクション管理 ・課題抽出・解決 ・戦略策定のサポート <技術移転プロジェクト> ・医薬品製造所の移転サポート ・技術移転計画の策定と運営管理サポート ・製造要件やタイムラインに基づくサプライヤー・パートナーの選定 ・全体タイムラインの立案...
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- 東京都
- 1,000万円~2,000万円
- 投稿日 約2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,000万円◆フルリモート&フレックス勤務OK》 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 ※10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。 ・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因調査、製造工程評価、改善プランの提案 ・各プロジェクトのスケジュールと進捗の把握、リソース配分、業務指示 ・トラブルが生じたプロジェクトに対する改善、スケジュールの調整 ・製剤技術に関する...
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- 東京都
- ~1,100万円
- 投稿日 4ヶ月 前
<主な仕事内容> 《APACとの協働機会多数》 ※低離職率の老舗の世界トップクラスメーカー! ※倉庫やカスタマーサービスなど、グローバル規模でのSCM改善プロジェクトを国内でリードして頂きます。 ・国内OPEXチームリード ・改善ワークショップのサポート ・APAC戦略と整合した国内の改善計画と研修の策定 ・改善手法の開発 ・ERPアップグレードプロジェクトへの参加 ・生産性・有効性の可視化、KPI達成 ・グローバルプロセスに基づく国内の事業設計・改善 ・チーム内でのトレーニング実施 等 ※レポート先:日本SCMディレクター <応募要件> 【必須要件】 ・学士号または同等の資格 ・ビジ...
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- 東京都
- 応相談
- 投稿日 8ヶ月 前
<主な仕事内容> ※開発組織へのDXの導入プロジェクトにおいてグローバルリーダーと協働するチャンス!製品ライフサイクル管理の基盤システムであるPLM構築プロジェクトの立ち上げを推進して頂きます。 【主な仕事内容】 ・ビジネスプログラム全体計画の立案、プロジェクトの推進、予算管理 ・品質保証/法規/製造などのステークホルダーと連携の下、要件定義の推進 ・システム導入に向けたプロセスやデータの標準化の推進 等 【当ポジションの魅力】 ・PLM導入で医療製品の品質向上と患者の安全に貢献できる! ・発展途上の開発インフラにおいて、自身の経験を活かし会社に大きな変革をもたらす達成感が得られる! ...