All jobs near Tokyo

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 7 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 ※QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。 ・国内外の製造所における以下の業務 - 製造管理・品質管理 - QMS適合性調査 - 製造管理・品質管理に関する取り決めの締結・維持 ・新製品の初期流動時における品質・設計妥当性の確認 ・新製品の上市可否判断 ・部材・製造方法の変更に伴う品質影響の評価 ・重要品質情報に基づく製品回収等の判断・行政対応 ・製造所における是正活動の確...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 10 days ago

＜主な仕事内容＞ 《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】 ※医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。 ・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務 ・国内外CMOに関する情報収集・分析 ・製造プロセスにおける進捗管理、モニタリング、関係者調整 ・国内外CMOとの折衝・交渉および業務推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ ・海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス ・...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《早期昇格機会あり◆多彩なキャリアパス◆フレックス勤務OK》 【立ち上げフェーズの中核メンバーとしてご活躍】 ※現地現物を重視した本質的な課題解決を通じ、クライアントの中長期戦略や競争力強化に貢献いただきます。 ・物流・製造領域の中長期戦略策定・実行支援 ・現地調査・データ分析に基づく課題抽出・改善推進 ・物流・生産プロセス改革、新規スキーム構築支援 ・PoC・チェンジマネジメントの推進 ・ステークホルダーマネジメント、合意形成のリード ・提案活動を含むコンサルティング業務全般 ＜注目ポイント・魅力＞ ・立ち上げフェーズのコンサルティング事業で、中核メンバーとして事業...

• Tokyo
• ～1,380万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 ※国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給に向けた製造技術移転・工程改善・トラブル対応等をリードいただきます。 ・固形製剤・無菌製剤における製造・分析技術対応 ・国内外製造ラインの技術移転・立ち上げ支援 ・製造委託先への工程設計・改善提案・技術支援 ・製造・品質トラブル発生時の技術的課題解決支援 ・製造プロセスの効率化・品質向上・安定供給体制の構築 ・規格・試験法関連文書の整備、薬事・GMP対応支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・医薬品の...

• Tokyo
• ～1,500万円程度
• Posted 3 months ago

 ＜主な仕事内容＞ 《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》 【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 ※生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。 ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要予測 ・生産・品質・技術部門の統括マネジメント ・委受託製造を含む生産体制整備 ・原材料・包装資材調達管理 ・サプライヤー・製造委託先管理 ・経営層と連携した生産戦略・設備計画・予算管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・長年の事業基盤と...

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• 1,000万円～1,400万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 ※製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。 ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調整 ・チームメンバーの指導・育成および労務管理・評価 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率向上・コスト削減に向けた改善策の立案・実行 ・安全衛生基準の遵守・リスク管理体制の構築 ＜注目ポイント・魅力＞ ・担当分野への集中による事業貢献の実感 ・裁...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&フルフレックス勤務OK◆新製品上市を予定するグローバル企業》 【高い裁量権で幅広い業務をご担当】 ※アンメットニーズへのご貢献チャンス◆製造プロセス改善から品質管理・規制対応、外部委託管理までをご担当いただくシニアポジションです。 ・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ライン最適化、新技術の導入、コスト削減 ・科学的根拠に基づく製造方法・品質評価法の立案・確立 ・規制当局への承認申請資料の作成・変更管理 ・製造委託先・試験委託先との業務連携管理・改善指導 ・品質管理のための文書照査・監査 ・細胞製造技術・品質管理技術に関する最新情報の収集・活用 ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器領域◆充実した研修×長期的なキャリア形成◆リモートワークOK》 【充実した研修制度で長期的なキャリア形成が可能】 ※グローバルチームと連携しながら、生産工程における不良低減やプロセスの改善・安定化の活動をリードしていただきます。 ・生産結果のレビュー・既存/新規製品の工程不良低減活動の推進 ・リーン生産方式/統計的手法を活用した改善プロセスの策定・実行 ・Six Sigma/PDCA手法による問題解決とプロセス管理の定着 ・類似製品/新規製品への展開を見据えた業務推進 ・3現主義に基づく製品・工程解析と改善施策の実行 ・解析装置を活用したデータに基づく調査・...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

＜主な仕事内容＞ 《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》 【海外展開を進める日本企業】 ※アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。 ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・製造・試験委託先への技術移転の推進、計画立案・課題解決リード ・CMC方針に基づく開発・承認取得支援、申請資料作成・規制当局対応への参画 ・複数製造所の製造計画の調整、物流体制の構築・改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 ※製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。 ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産性・リードタイム・コスト等の定期的なレビューと改善推進 ・フィードバックおよび指導による継続的な人材育成 ・プロセス・技術・システムに関する専門知識の維持と技術指導 ・会社方針・業務手順の遵守および改善提案 ・技術者の訓練・育成を通じた職務能力向上および業...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 8 months ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 ※世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・品質・規制要求の社内定着推進 ・工程・手順の開発・改訂推進 ・SPCによるプロセス評価 ・問題解決アプローチの開発 ・FDA/ISO13485等の規格遵守 ・バリデーション/Verific...