研究開発(R&D) 仕事
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- 日本
- ~1,230万円
- 投稿日 5日 前
<主な仕事内容> 《業界に縛られず経験を積みたい方歓迎◆リモートワークOK》 【一般職から管理職まで幅広く募集中】 ※ジュニアレベルの方も歓迎◆毒性学の実務経験を活かし、安全性評価から規制対応、文書作成、グローバル連携まで幅広く担うポジションです。 ・非臨床毒性データの評価による被験者の安全確保 ・製品開発に必要な毒性データパッケージの品質・妥当性・規制順守の確保 ・重要毒性所見の特定とリスク低減策の提案 ・臨床試験開始・PMDA協議・NDA提出に必要な毒性学文書の作成 ・グローバルチームと連携した毒性学関連問い合わせ対応 ・デューデリジェンスにおける医薬品候補の毒性・規制評価 ・スタッ...
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- 東京都
- 1,500万円~2,400万円
- 投稿日 23日 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,400万円◆リモートワークOK》 【将来のグローバル/APACリーダー職へのキャリアパスあり】 ※APAC全域のラボ運営を統括し、顧客志向かつ収益意識の高いチームを率いるリーダーポジションです。 ・アプリケーション開発のリード ・レポート・KPI・システムオーダー管理による収益最大化 ・顧客対応チームのマネジメントとサポート環境整備 ・APACラボ全体の安全衛生管理 ◆レポートライン:グローバル <注目ポイント・魅力> ・APACマネジメント(4カ国・20名以上の規模) ・グローバル/APACでのリーダー職への将来的なキャリアパス ・技術とビジネス両面...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 約1ヶ月 前
<主な仕事内容> 《定年65歳◆グローバルとの協働機会多数◆週2日リモートOK》 【革新的ながん治療技術でパイプラインを拡大中!】 ※日本市場向け製品の設計・開発を統括し、プロジェクト推進の中心となりご活躍いただきます。 ・医療機器品質管理文書の作成・レビュー・維持管理 ・グローバルチームとの連携による要件整理・リスク分析・検証推進 ・品質管理システムおよび医療機器関連規制・規格知識の維持 ・医療機器信頼性試験(ストレス・保存期間・輸送・環境試験)の実施 ・医療機器設計検証試験の実施 ・設計管理における設計移管の実施 ・苦情・不具合製品の分析・調査 <注目ポイント・魅力> ・週2日の在宅...
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- 東京都
- ~1,200万円(基本給+業績賞与含む)
- 投稿日 約2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,200万円◆リモートワークOK》 【国内トップクラスの実績を誇る体外受精専門企業】 ※ラボマネージャーとして日常オペレーションの管理、科学的・規制面での品質維持、および研究所専門家チームの指導をご担当いただきます。 ・衛生検査所の日常オペレーション管理 ・科学者・技術者チームのリーダーシップおよび管理 ・分子診断ワークフローの品質維持 ・SOP作成、スケジュール管理、ワークフロー最適化・プロセス改善 ・CAP・ISO・GLP/GMPおよび国内規制の遵守 ・グローバルチームとの連携による新規検査導入プロジェクト支援 <注目ポイント・魅力> ・国内拠点で遺伝...
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- 東京都
- 1,000万円~1,500万円
- 投稿日 2ヶ月 前
《高年収~1,500万円◆週2日リモートワークOK》 【日本市場で新治療法の導入を計画中の外資系医療機器メーカー】 製品開発プロジェクト全体の進行管理および社内各チームとの協業を通じた市場導入支援をご担当いただきます。 <主な仕事内容> ・各チームとの連携によるビジネス・法規制要件の整合 ・製品化・流通・トレーサビリティ管理 ・薬事申請資料作成・ローカライズ・上市支援 ・顧客フィードバックの収集・製品改善への反映 ・商業オペレーション施策・業務効率化推進 ・プロジェクト進捗の可視化・レポート作成 <注目ポイント・魅力> ・業界で急成長しているヘルスケア企業グループの一員 ・日本市場で新...
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- 東京都
- 1,000万円~1,600万円
- 投稿日 8ヶ月 前
<主な仕事内容> 《勤務拠点:関東エリア◆高年収~1,600万円》 【マネジメント経験者、歓迎】 ※日系バイオベンチャーにてチームおよび研究プロジェクトを管理◆グローバルなプロジェクトの推進に加え、新たな領域にもチャレンジいただけるポジションです。 <オンコロジー領域チーム> ・セラノスティクスに用いる候補のスクリーニングおよび薬効評価 ・新規モダリティを用いた創薬研究と開発候補化合物の選定 ・海外パートナー企業との連携を含む研究プロジェクトの推進 <慢性疾患領域チーム> ・慢性疾患領域における医薬応用研究 ・各種ペイロードを用いたDDS研究と創薬候補化合物の選定 等 <応募要件> 【...
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- 東京都
- ~1,300万円
- 投稿日 8ヶ月 前
<主な仕事内容> 《細胞培養+英語が堪能な方 必見◆高年収~1,300万円》 【海外パートナーとの協働機会あり】 ※最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発~製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです! ・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント ・国内外製造委託先のマネジメント ・規制当局向けの申請書類作成・レビュー・対応 等 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・細胞培養に関する研究/業務経験 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 【歓迎要件】 ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験(バイオ医...
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- 東京都
- 1,000万円~2,000万円
- 投稿日 9ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,000万円◆フルリモート&フレックス勤務OK》 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 ※10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。 ・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因調査、製造工程評価、改善プランの提案 ・各プロジェクトのスケジュールと進捗の把握、リソース配分、業務指示 ・トラブルが生じたプロジェクトに対する改善、スケジュールの調整 ・製剤技術に関する...
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- 日本
- ~1,100万円
- 投稿日 約1年 前
<主な仕事内容> 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 (知的財産、臨床、製造、事業開発 等) ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先:Head ...
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- 福岡県
- ~1,200万円
- 投稿日 約1年 前
<主な仕事内容> 《◆福岡勤務◆DDS研究開発 本部長 : 注目のスタートアップファーマ》 ※短い残業時間でワークライフバランス◎EV(細胞外小胞)を用いたDDS創薬技術で主にCNS疾患を対象とした遺伝子治療、抗体治療を行う研究開発業務を牽引頂きます。 ・同社DDS技術の特性解析 ・ターゲットに応じた試験設計、薬効評価・作用機序解析解明 ・研究テーマ別の目標設定、事業開発 ・各マイルストーンに向けた実験結果の報告とスケジュール管理 ・企業、アカデミアとの共同研究の統括 ・研究部門の人材育成、IPOに向けた研究体制の構築 <応募要件> 【必須要件】 ・学士号以上(バイオロジー/薬理学/分...