IT 仕事

• 東京都
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《医薬品領域◆超高年収～3,000万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 【外資系バイオテクノロジー企業のQAヘッド】 ※日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、品質保証体制の構築およびチームの統括を担っていただくポジションです。 ・GQP・QMS業務の統括 ・規制・品質コンプライアンスの確保・市場出荷管理 ・製造販売承認書と運用プロセスとの整合性確保 ・GMP適合性調査に関連する品質・規制コンプライアンスの監督 ・品質関連の規制当局対応業務（厚生労働省/PMDA/東京都等） ・品質システムの導入・運用・維持 ・是正措置・予防措置プロセスの牽引・管理 ・GQPチーム...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 ※医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。 ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬事関連業務 ・総括製造販売責任者としての業務遂行 ・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携 ・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモート＆スー...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《AI×医療の注目分野◆ゼロからのQA体制構築◆日本全国からフルリモートOK》 【AI・機械学習技術への実践的関与チャンス】 ※品質保証部門の立ち上げメンバーとして、QA体制構築をリードしていただく裁量権の高いやりがいのあるポジションです！ ・同社プロダクトの製品評価・品質保証業務 ・仕様レビュー・改善業務 ・UI／UX検証と改善提案 ・テスト計画・設計・実行・自動化 ・不具合の報告・分析・評価 ・品質補書プロセスの設計・改善 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的なAI×医療のプロダクトをご担当 ・AI・機械学習技術への実践的関与チャンス ・ゼロからの品質保証体制の立ち...