日本 付近の全ての 仕事

• 東京都
• 1,400万円～1,850万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《血液腫瘍領域 ◆革新的製品による患者貢献◆高年収～1,850万円》 【～週2日リモート×フレックス勤務OK】 ※複数プロジェクト統括×グローバルとの協働機会あり◆血液腫瘍学領域における臨床開発プロジェクトの統括や規制当局との交渉等をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略策定に必要な情報収集と理解 ・TPPに準拠したJCDPの作成リード ・グローバルチーム・規制当局との主要協議の主導と合意形成 ・臨床試験結果に基づいた申請戦略の立案、CTD臨床パート作成、規制当局対応 ・複数プロジェクトの統括・リスク管理 ・臨床開発戦略オプションの設計、グローバルへの提案・議論主導 ・医...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《AI新システムの全国展開を推進◆フルフレックス勤務OK》 【医療現場の課題解決・システム定着までの一貫支援】 ※医療×ITを横断し、先進的なAIシステムの全国展開を牽引するポジションです。 ・AI新システムへの移行計画・進行管理、医療機関のオンボーディング支援 ・オンラインコンサルテーション・患者リクルートメントの運用設計 ・定例会議のファシリテーション・報告取りまとめ ・課題抽出・解決策立案・ロードマップ策定 ・医療現場のフィードバック収集・開発チームとの連携 ・システム要件定義の支援 ・医療機関との交渉・契約書対応 ・アシスタントへの業務指示・進行管理 ＜注目ポイ...

• 日本
• 1,200万円～1,700万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルフレックス＆リモート勤務OK》 【世界各国で事業展開する大規模グローバル企業】 ※臨床開発の責任者として国内医療現場のニーズを捉え、グローバル戦略と連携した臨床開発計画の策定・推進を主導していただきます。 ・臨床開発戦略に必要な情報収集、アンメットメディカルニーズの把握 ・国内臨床開発計画の策定・推進 ・グローバル部門・規制当局との協議・合意形成 ・申請戦略の立案・CTD臨床パートの作成・照会事項対応 ・モニタリングチームとの連携による治験進捗・タイムライン管理 ・関連部門との協働による国内被験者の安全性確保 ・治験関連文...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《再生医薬品のグローバル展開◆年収～2,500万円》 【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】 ※開発本部上位マネジメント職への明確なキャリアパスあり◆承認済み再生医療製品のグローバル展開のリードをご担当いただけるポジションです。 ・臨床開発戦略・CDPの最終確認 ・治験関連文書や申請資料の内容承認 ・規制当局との相談における科学的論点・戦略決定 ・統合エビデンス創出計画の策定・推進、MSL活動の方針決定 ・臨床研究・医師主導研究・共同研究 ・製品の適正使用推進体制・メディカルインフォメーション機能統括 ・メディカルアフェアーズ活動におけるコンプライアンスの遵守 ・年度...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆ハイブリッド勤務OK》 【英語が生かせるグローバルな環境×少人数チーム】 ※臨床試験の計画から実施・管理までを一貫して担当し、国内外の治験プロジェクトを推進していただきます。 ・臨床試験の計画・実施・および管理業務全般 ・治験プロジェクト進捗状況のモニタリング・ドキュメント管理 ・治験施設の選定支援と契約交渉サポート ・GCPおよび関連規制遵守状況の監督と指導 ・問題発生時の対応、リスク管理体制の構築 ・国内外の治験プロジェクトにおける関係者調整・運営管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・欧州系グローバルファーマ ・グローバル環境×少人数チーム ・呼吸器・心血...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《未経験者も歓迎◆選べる勤務地：東京/大阪/九州◆ハイブリッド勤務OK》 【正社員登用含めた長期的なキャリア形成のチャンスあり】 ※従業員の健康管理、メンタルヘルス対応、健康診断後のフォロー、安全衛生活動、保健教育の企画・実施を担っていただきます。 ・従業員の健康管理・保健指導および健康相談対応 ・メンタルヘルス面談対応および産業医面談の日程調整 ・ストレスチェック制度の運用および高ストレス者への面談案内 ・各種健康診断の実施案内、受診促進、受診後のフォローアップ ・過重労働者・長時間労働者への面談対応およびサポート ・安全衛生委員会への参加・運営補助、定期的な職場巡視...

• 日本
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 12日 前

＜主な仕事内容＞ 《国内施設開発◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【臨床研究戦略に大きな影響を与えるキーポジション】 ※日本の臨床研究施設の開発を主導し、主要ステークホルダーとの連携を通じて、高品質な臨床試験環境の構築・最適化を推進いただきます。 ・施設戦略の策定、施設開発・拡大の主導 ・国内への臨床研究誘致に向けた施設ポートフォリオの開発 ・社内関連部門との連携によるパートナーシップの推進・強化 ・治験責任医師/CRC/施設責任者等との関係構築・維持 ・主要外部ステークホルダーへの臨床研究戦略・ビジョンの共有 ・治験実施における業務効率化・プロセス改善の推進 ・ベストプラクティス...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 12日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル環境◆日本全国フルリモート可◆フレックス勤務》 【急成長中の製薬企業でリーダーシップを発揮】 ※国内の治験施設支払い業務を統括し、支払いプロセスの調整・管理を担っていただきます。 ・治験開始から終了までの施設支払い業務の調整・管理 ・支払いベンダーの業務・パフォーマンス管理 ・関係者との支払い業務に関する調整 ・治験関連支払いのレビュー・承認プロセス管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内の治験施設支払いプロセスの改善をリード ・急成長中の製薬企業でリーダーシップを発揮 ・部門横断で関係者と連携 ・グローバルな医療と人命を救う医薬品に直接貢献 ・フレックスタイム...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 13日 前

＜主な仕事内容＞ 《データ・分析責任者直属◆週3日～リモート&フレックスOK》 【グローバルチームとの密接な協働機会】 ※複数の治療領域・治験にわたる業務経験を積める環境◆臨床試験/プロジェクトデータの提供、ベンダー監督、エンジニア向けトレーニングの実施をご担当いただきます。 ・要件の解釈、治験/プロジェクトレベルの技術仕様への変換 ・臨床試験/プロジェクトデータの担当者への提供 ・データ収集/キュレーション・レビュー・提供・標準化におけるベンダー監督 ・データの信頼性・完全性・品質向上策の推奨・テスト ・データ収集、レビュー/提供成果物の査察対応準備 ・開発チーム・他部門との密接な連携...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 13日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK◆ハイクラス製品と安定した事業基盤》 【臨床開発戦略を担うリーダーポジション】 ※本社と連携した戦略推進に携われる環境◆臨床開発戦略・試験計画の立案やKOLマネジメント、薬事承認プロセスの推進をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略・試験計画の立案・推進 ・薬事承認申請に向けたGCP対応・品質管理 ・KOLマネジメント ・安全情報マネジメントの統括 ・組織運営・予算管理 ・規制対応・業界活動の推進 ・教育・品質管理体制の構築 ・本社と連携した開発・承認戦略の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・臨床開発戦略を担うリーダーポジション ・...

• 東京都
• 1,300万円～2,000万円
• 投稿日 16日 前

＜主な仕事内容＞ 《MD必見！グローバル戦略◆高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務OK》 【メディカルアフェアーズと臨床開発双方でのキャリアパス機会】 ※日本とグローバルをつなぐ架け橋として、早期・後期開発プロジェクトにおける臨床開発の医学的リーダーシップを担っていただきます。 ・早期/後期開発プロジェクトにおける臨床開発の医学的リード ・ターゲット製品プロファイル（TPP）/臨床開発計画（CDP）の策定 ・コア臨床試験プロトコルの策定・医学的監督 ・継続的なベネフィット/リスク評価、安全性課題への対応 ・規制当局との協議・申請戦略、承認申請戦略への貢献 ・グローバル臨床開発チームの...

• 東京都
• 1,200万円～1,700万円
• 投稿日 26日 前

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆フルフレックス＆リモート勤務OK◆高年収～1,700万円》 【世界をリードするバイオ医薬品企業で臨床開発戦略を牽引】 ※グローバルチームと連携し、日本における臨床開発・試験実施戦略の策定から品質、リスク、予算管理まで幅広く主導いただきます。 ・統合臨床開発計画/統合エビデンス計画の策定、グローバルクリニカルアセットチームとの連携 ・国内リソース計画、内製/外部委託戦略の策定・推進 ・外部ベンダーの評価・選定・契約・管理 ・試験/アセットレベルの課題管理、エスカレーション対応 ・クロスファンクショナルチームを通じた臨床試験の品質確保 ・外部委託プログラ...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《開発戦略をリード◆高年収～1,400万円◆週2日リモートワークOK》 【革新的な医薬品・医療機器の提供を推進】 ※グローバルチームやPMDAと連携して国内の臨床開発をリードし、製品価値の最大化に貢献いただきます。 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・PMDA審査動向・グローバル開発戦略・競合状況の把握 ・日本臨床開発計画の策定・推進 ・グローバルチーム/PMDAとの臨床課題に関する協議・調整 ・臨床試験結果の評価、申請戦略の策定 ・CTD臨床パートの作成、規制当局からの照会対応 ・試験スケジュールの進捗管理 ・臨床開発チームのリード ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内臨...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《新薬・医療機器開発◆グローバル環境◆週2日リモートワークOK》 【国内の臨床開発戦略をリードするシニアポジション】 ※神経領域における国内臨床開発計画の策定・推進からグローバルチーム/PMDAとの協議、承認申請まで幅広くご担当いただきます。 ・国内のアンメットメディカルニーズや開発動向の分析 ・国内臨床開発計画の策定・推進 ・グローバル開発戦略を踏まえた国内開発方針の立案 ・グローバルチームとの臨床開発に関する協議・合意形成 ・PMDA相談等における臨床課題の協議・対応 ・臨床試験結果の解析・科学的根拠に基づく申請戦略の策定 ・CTD臨床パートの作成・当局照会事項への...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート×フルフレックス勤務OK◆臨床研究チームを牽引》 【グローバル・国内のイニシアチブへの参画チャンス】 ※臨床研究チームのマネジメントと育成、臨床試験の推進、規制遵守、治験施設との連携強化をご担当いただくリーダーポジションです。 ・臨床研究チームの採用・育成・パフォーマンス管理 ・臨床試験アクティビティの進捗管理とチーム支援 ・関連規制・GCP・ICHガイドライン・社内SOPの遵守 ・監査および規制当局査察への対応準備と実施 ・担当試験の予算管理と支払い管理 ・治験施設とのパートナーシップ構築・維持 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な医薬品パイプライン推進...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 28日 前

＜主な仕事内容＞ 《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》 【フェーズⅢ段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 ※再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。 ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文書の作成・確認 ・規制当局への承認申請および各種照会・協議対応 ・臨床開発オペレーション全般 ・ファーマコビジランスに関するサポート業務 ・海外関連部門との連携・調整 ・その他、臨床開発関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療の経験不問！専門領域の経験を積め...

• 日本
• 応相談 ※RSU付与あり（会社規定による）
• 投稿日 28日 前

＜主な仕事内容＞ 《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【RSU付与による充実した報酬制度】 ※治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から終了までの進捗管理・施設対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・RSU制度を含む魅力的な報酬体系 ・豊富なキャリアパス ・フレックスタイム制度あり ・全国からフルリモート勤務OK ＜応募要件＞ 【必須...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 28日 前

＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆グローバル連携》 【少数精鋭体制で臨床開発を牽引】 ※主力パイプラインの早期開発に向けた国内外の統合管理やプロジェクト推進をご担当いただきます。 ・パイプラインの早期開発に向けた国内オペレーションの推進 ・グローバル本社の臨床開発・オペレーション責任者との緊密な連携 ・グローバルでの臨床試験開始に伴う国内外ステークホルダーの統合管理およびプロジェクト推進 ・新規モダリティを扱う少数精鋭体制における、機能横断的な臨床開発業務への主体的関与 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な新規モダリティの開発による医療貢献 ・主力パイプラインの早期開発を国...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 28日 前

＜主な仕事内容＞ 《薬事・臨床開発領域でのキャリア挑戦機会◆ハイブリッド勤務OK》 【導入候補品の評価から承認取得まで一貫してプロジェクトを推進】 ※開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行や、海外パートナーや規制当局との連携を通じたグローバルな業務にご参画いただきます。 ・開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行 ・海外臨床試験データを活用した開発計画の策定、申請データセットの最適化 ・開発プロダクトのTPP策定 ・開発戦略・計画の構築、治験実施計画書の⽴案・作成 ・ライセンス導入推進 ・外部ベンダーの選定・管理 ・海外パートナーとの折衝・合意形成 ・開発スケジュール・課題・リスク...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《スペシャリティ領域◆MSL未経験者も挑戦OK◆居住地不問◆フルフレックス＆ハイブリッド勤務》 【新設チーム◆スタッフ～管理職まで幅広く検討OK】 ※スペシャリティ領域の臨床試験を支援し、治験責任医師や実施施設との科学的交流を通じて、適切な試験実施とエビデンス創出に貢献いただきます。 ・スペシャリティ領域の臨床試験に関する医療従事者/実施施設との科学的交流 ・試験計画/疾患情報/関連データに対する科学的理解の促進 ・臨床試験の立ち上げ/実施・フィージビリティ評価に関する科学的支援 ・試験関連会議/教育活動への参加・支援 ・臨床試験に関するインサイト/課題/科学的フィード...