製薬 仕事

• 大阪府
• ～1,100万円
• 投稿日 約7時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《分析担当◆新製品開発に貢献◆リモート＆フレックス勤務制度あり》 【安定した基盤を持つ大手製薬企業でご活躍】 ※新製品に対する品質評価業務のリードをはじめ、製造委託先への技術的指導、試験法の開発、申請資料作成・照会対応まで幅広くご担当いただきます。 ・開発品に関する品質評価業務のリード ・製造委託先に対する試験関連の技術的指導 ・開発品の品質評価を目的とした試験法の開発 ・製造販売承認取得に向けた申請資料の作成および照会対応 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・高専または大学卒以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品分野における以下のご経験 -液体クロ...

• 東京都
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモートOK》 【少人数チームでモニタリング業務に挑戦】 ※国内統括部門のモニタリングをリードし、リスク管理とコンプライアンス体制強化を担うポジションです。 ・国内事業統括部門対象モニタリング計画の策定・実施 ・モニタリング結果のデータ収集・分析および報告書作成 ・外部ベンダー・関連部門との連携・調整 ・是正措置案の策定と実行支援 ・E&Cパートナーとのフォローアップ ・グローバルモニタリングチームにおけるレポート作成・提出サポート ・モニタリングプロセス設計および継続的改善 ・グローバルモニタリングツールのローカライズ・導入プロジェクト実行...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《多くの女性が活躍中◆～週3日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【急速に事業を拡大している成長企業】 ※ファーマコビジランスシステムとPMSを管理し、承認後医薬品の適正使用と安全監視の円滑な運用を推進していただくポジションです。 ・PVシステムの構築・維持、規制・社内要件遵守 ・コーポレート患者安全チーム・当局との連携、コンプライアンス維持 ・国内外プロセスへのインプット提供、品質管理システム維持 ・SOP・関連文書管理、ギャップ分析の実施 ・委託先サービスプロバイダーの監督 ・開発中製品の品質・有効性・安全性情報の収集・分析・市販後調査計画策定 ・試験計画書策定、...

• 東京都
• ～1,350万円
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 ※グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。 ・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基づく改訂対応 ・規制情報の提供 ・アートワーク変更の管理 ・関連するITインフラ運用管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたはeCTD作成業務経験 ・マルチタスク遂行...

• 東京都
• 1,400万円～1,600万円＋セールスボーナス
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《2,000万円～の高報酬パッケージ◆リモートワーク主体》 【『Most Admired Companies 2024』選出の世界的優良企業】 ※組織全体の営業戦略を統括し、チームマネジメントを通じて事業戦略・営業成果の向上を牽引いただくシニアポジションです。 ・営業パイプラインの管理・案件推進のリード ・マーケティング活動の企画・実施・評価 ・顧客とのリレーション構築・維持 ・顧客課題の特定、解決策の提案 ・契約文言の策定・交渉を含む契約締結 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（ビジネス文書の読み書きが可能なレベル） ・...

• 静岡県
• 応相談
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《静岡エリア◆早期キャリアアップの機会あり》 【強固なコンプライアンス体制】 ※安定基盤を誇る外資系ヘルスケア企業にて、品質管理チームの運営と業務管理をリードいただくポジションです。 ・品質管理チームの統率・監督 ・スタッフのパフォーマンス管理、教育・トレーニングの実施 ・SOPレビュー、cGMP・グローバル規制対応 ・バリデーション・製造支援を含む品質管理業務 ・サンプリング・試験検査の監視・実施 ・逸脱・規格不適合の文書化・原因調査 ・分析方法のバリデーション・QC機器の性能管理 ・QCラボの安全管理、試験機器の維持・改善 等 ＜応募要件＞ ・学士号以上（薬学/化...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》 【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 ※新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。 ・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務のリード ・CRO・フリーランスライターとの協業 ・若手ライターの育成・メンタリング支援 ・専門情報・技術の最新知識の習得 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験...

• 東京都
• 1,000万円～1,800万円 ※ストックオプション制度あり
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆リモートOK◆充実の福利厚生》 【豊富な開発パイプラインを有するスペシャリティバイオファーマ】 ※専門性を活かしてご活躍◆KOLと連携し科学情報を発信・社内戦略に活かす役割を担っていただきます！ ・KOLや研究者との関係構築・情報収集 ・医療従事者への教育・情報提供 ・社内チームとの連携による研究開発支援 ・治験支援や科学的サポートの実施 ・法規制・コンプライアンス遵守および記録管理 等 ＜応募要件＞ ・学士号以上（生命科学） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界または臨床分野でのご経験（5年以上） ・メデ...

• 東京都
• ～1,300万円 ※年次のRSU付与あり
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆アンメット領域◆豊富なパイプライン》 【高い報酬パッケージ＆ワークライフバランスの良さが魅力】 ※品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。 ・委託先との品質に関する協働、指導および監査 ・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働 ・抗体医薬品を扱う品質保証部門の立ち上げおよび実務リード ・新製品導入に伴う対応 ・製造販売業許可更新およびその他関連ライセンス管理 ＜応募要件＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・GQP/GMPに関する幅広い知識および経験（製造...

• 東京都
• 1,200万円～1,700万円 ※ご経験により長期インセンティブ対象
• 投稿日 約9時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《領域経験不問◆リモートワークOK》 【3年以上のメディカル戦略プラン経験お持ちの方、必見】 ※領域経験不問◆医療関係者への情報提供とエビデンス創出をリードし、MA活動や研究支援、教育、予算・人材管理まで幅広く担うポジションです。 ・メディカルアフェアーズ実施計画の策定 ・医療諮問委員会・1対1ミーティングの運営 ・科学ワークショップ・シンポジウム・学会講演者イベントの企画 ・同社メディカル教育の実施 ・MSL研修・資料レビュー ・パイプライン製品のメディカルリード業務 ・予算計画の立案、経費管理 ・メディカルトレーニングの計画 ・内部統制・監査対応 ＜応募要件＞ 【...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《技術管理担当◆トップクラスヘルスケア企業◆AI等最先端の技術に携わる機会》 【CRMなどのスキルを活かしてご活躍】 ※事業部門・グローバルと密に連携しながらビジネス戦略とIT戦略の整合やソリューション企画・改善提案をご担当いただきます。 ・ビジネス戦略とIT戦略の整合、ニーズ把握、課題解決 ・プロダクト・ソリューション企画および改善提案 ・社内外ステークホルダーとの連携、外部パートナーやベンダーとの協力体制構築 ・新規プロダクト導入の推進、ローカルアプリケーションの管理 ・投資対効果測定やKPIモニタリング、事業計画・予算策定支援 等 ＜応募要件＞ ・学士号以上（情...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《カジュアル面談大歓迎◆リモートワークOK》 【研究開発が順調に進む、成長著しい事業フェーズ】 ※自社プラントの立ち上げやCDMOへの技術移転を通じて、量産化プロセスを牽引し、事業成長に直接貢献できるポジションです。 ・CDMO選定および国外交渉 ・技術移転を伴うパイロット培養試験の管理・立会 ・自社パイロットプラント建設プロジェクト管理 ・エンジニアリング会社との折衝・調整 ・商用量産プラント建設プロジェクトの立案、生産工程管理 ・外部生産委託による量産体制の検討・推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・バイオテクノ...

• 東京都
• ～1,700万円 ※年次のRSU付与あり
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆お勧め新着求人》 【豊富なパイプラインを有するグローバルファーマ】 ※アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。 ・開発戦略の立案およびライフサイクル全体にわたる実行 ・承認後のライフサイクル計画および関連部門との協働 ・全体プロジェクト計画の策定および推進 ・潜在的課題の特定と対応策の計画・実行 ・クロスファンクショナルチームのリードおよびチーム構築 ・効果的な意思決定推進と問題解決のリード ・ガバナンス機関やパートナーとの協働による戦略の調整 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ライフサイ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《注目の肥満症・MASH領域◆フルリモートOK◆高年収～1,400万円》 【MAご経験者 or 心腎代謝領域の医師/研究者、大歓迎】 ※研究開発費比率が業界トップクラスの欧州系企業◆第3相試験が進行中で、ローンチに向けメディカル活動が加速するエキサイティングなタイミングです。 ・インサイト獲得とメディカル活動の提案 ・科学的エビデンス構築 ・日本市場に対応したアセット計画および年次コミュニケーション計画の策定 ・治療領域における開発・データ構築の意思決定支援 ・臨床開発フェーズにおけるメディカル・サイエンティフィックガイダンス提供 ・規制部門や臨床開発部門との連携によ...

• 日本
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆全国からリモート勤務OK》 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 ※希少疾患領域◆複数製品をローンチ予定の企業にて、グローバルと密に連携いただきながら情報提供やデータ生成支援に携わっていただきます。 ・未承認の研究者主導研究（ISS）のリクエストから提出、完了、発表までの調整・支援 ・臨床開発、薬事監視およびISSによるデータ生成における支援 ・メディカル予算および年次メディカルプランの策定、ブランド戦略計画のメディカルパートの担当 ・プロモーション資材や社外向け資料のレビュー・承認支援 ・有害事象や特別な状況に関する情報の報告・対応 ・問...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆選べる勤務地：東京/大阪◆リモートワークOK》 【大手グローバル企業の開発部の一員としてご活躍いただけるチャンス】 ※国内チームをリードしながら、試験計画から実行・終了までトライアル全般のマネジメントを担っていただきます。 ・国内の臨床試験全般の運営リード、グローバルとの連携 ・試験計画～遂行にわたるトライアルチームのリード ・チームメンバーおよびベンダー業務の進行管理 ・試験に関わるコスト・マイルストーン・リスクのマネジメント ・モニターの相談窓口としての施設課題の解決 ・試験関連文書管理のコンプライアンスおよび施設クオリティの担保 ＜応募要件＞...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 ※当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。 ・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲートウェイシステムを用いた電子申請業務への対応 ・IT技術を活用した薬事関連業務プロセスの効率化推進 ・ユーザー向けトレーニングの実施およびガイドラインの策定 ・薬事規制や業界動向に関する調査・情報収集 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（薬...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス》 【育休制度あり◆ワークライフバランス◎】 ※将来的には海外駐在員としての活躍や、シニアマネジメントへのキャリアパスも開かれているポジションです。 ・グローバル安全性データベースおよび関連システム・ツールの運用管理 ・新規システムやツールのグローバル導入推進 ・グローバルシステム/ツール管理チームとの調整・連携 ・海外のシステム管理ベンダーとの協働・調整 ・RPA・AIなどの新技術導入に向けた検討 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際...

• 東京都
• ～3,000万円（柔軟性あり）
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆免疫領域◆大規模チームをマネジメント》 【グローバルに事業を展開するバイオ医薬品企業】 ※RWEや臨床研究の企画・推進をリードし、社内各部門と協働しながらメディカルアフェアーズ活動を牽引いただくポジションです。 ・免疫領域におけるメディカルアフェアーズ戦略の立案・実行 ・製品ライフサイクルに応じたメディカルアフェアーズ施策の推進 ・KOLとの協働関係の構築および科学的情報の提供 ・RWEや臨床研究の企画・運営 ・社内各部門との協働 ・約50～80名のチームマネジメント ・コンプライアンスの徹底と活動品質の維持・向上 ＜応募要件＞ 【必須要件】...

• 東京都
• 1,500万円～2,000万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《メディカルヘッド直属◆高年収～２,000万円》 【拡大フェーズのメディカルチームでご活躍】 ※新着おすすめ案件！戦略的メディカルプランの立案・実行をリードし、上市前から上市後に至るまで製品戦略を推進いただくポジションです。 ・メディカル戦略の策定・実行 ・疾患領域別活動の統括 ・KOLとの関係構築、科学的エンゲージメント推進 ・臨床試験やリアルワールドエビデンス創出の企画・監督 ・新薬上市前後のメディカルプラン立案と社内展開 ・グローバル本社との協業による戦略調整・情報共有 ・学会・講演・教育活動を通じた最新科学情報の提供 ・チームマネジメント、人材育成 等 ＜応募...