科学技術 仕事

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》 【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】 ※将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。 ・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行 ・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・折衝 ・広告物および顧客向けレターの確認による薬機法遵守の担保 ・業界団体活動への戦略的参画および情報収集 ・人員管理、予算管理および職場環境管理 ・人材育成および教育計画の実行 等 ＜応募要件＞ 【必...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 ※グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届出に関する変更・維持管理 ・安定供給に関する報告業務のサポート ◆レポートライン： 薬事マネージャー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 2)医療...