科学技術 仕事

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 8日 前

​​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 ※顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情報の日英・英日翻訳 ・申請関連管理文書全般に関するグローバルな専門知識提供 （電子文書管理、申請計画・編集、パブリッシング、承認情報管理） ・国内申請の管理、リードパブリッシャーとしてのグローバル申請支援 ・申請文書の実務対応によるパブ...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 ※国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。 ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMHLWとの関係構築・維持、薬事承認取得の促進 ・薬事専門家チームの管理・指導・業績評価・キャリア開発 ・国内外チームとのクロスファンクショナルな連携 ・規制変更の監視とビジネスへの影響評価 ・規制要件・申請戦略に関する情報・技術的ガイダ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 ※製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。 ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作成や取得サポート ・製品ラベルや関連資料のレビュー・承認、登録情報との整合性確認 ・広告・販促資料のレビュー・承認に関する確認作業 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルキャリアの構築 ・国際規制の知識を習得し、薬事の専門家として成長 ・戦略策...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 ※グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届出に関する変更・維持管理 ・安定供給に関する報告業務のサポート ◆レポートライン： 薬事マネージャー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 2)医療...