大阪府 付近の全ての 仕事

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》 【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 ※最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。 ・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製造プロセス変更に伴う変更管理 ・サプライヤーおよび原料の適格性評価業務 ・内部自己点検の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識 ＜ご経験＞ ・5年以上のGMP・GCTP基準での品質保...

• 大阪府
• ～1,000万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 ※GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。 ・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの関係維持 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上） 1.GMP/GQP管理業務 2.治験薬関...