All jobs near Ōsaka
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- Ōsaka
- ~1,000万円
- Posted 17 days ago
<主な仕事内容> 《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 ※GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。 ・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの関係維持 等 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験(3年以上) 1.GMP/GQP管理業務 2.治験薬関...
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- Ōsaka
- ~1,500万円
- Posted about 1 month ago
<主な仕事内容> 《大阪勤務◆グローバルとの協働機会多数◆~週2日リモート可》 【新幹線・車通勤OK◆ワークライフバランス◎】 ※豊富なパイプラインを誇る大手ファーマの国内GMP・GDPの品質リーダーとしてグローバルと連携を図りながらご活躍頂きます! ・グローバル品質マニュアル・cGxP・国内規制に基づく品質システムの構築・維持・改善 ・医薬品品質システム・供給業者管理の運用・改善 ・グローバルGxP組織主導のプロジェクト参画、GMP/GDP関連分野のリード ・クロスファンクショナルなGxP関連の重要課題の施策立案・実行・リード ・品質関連法規等への対応 ※レポートライン:品質コンプラ...
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- Ōsaka
- ~1,200万円
- Posted 7 months ago
<主な仕事内容> 《大阪勤務◆グローバルと協働◆~週4日リモートワークOK!》 【海外新規事業立ち上げのチャンスあり】グローバルチームと連携しながら、GVPやGCPにおける品質管理システムを効果的に構築! ・グローバルQMSの体制構築と実施(SOP管理、教育訓練、CAPA管理等) ・国内QMS関連業務の実施(SOP管理、教育訓練、CAPA管理等) ・eQMSの運用管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 【本ポジションの魅力】 ・GVP業務でQMSを理解し、品質管理の本質や関連部署との調整力を発揮できる。 ・グローバルQMS構築...