【製薬】研究開発（R&D）の求人

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約5時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆iPS細胞×実用化志向の研究開発》 【iPS細胞由来の再生医療を実用化へ導く最先端研究ポジション】 ※幹細胞薬理を軸に、細胞分化・品質評価・非臨床研究を通じて、再生医療等製品の研究開発を推進いただきます。 ・再生医療等製品に関する研究開発の推進 ・細胞分化誘導法・品質評価手法の研究 ・動物モデルを用いた各種非臨床研究 ・CMC関連研究の実施 ・外部パートナー企業と連携した研究テーマの推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・iPS細胞由来の再生医療を実用化まで見据えて推進する最先端研究開発 ・国内外の第一線研究者・研究機関と連携し、世界水準の研究に携われる環境...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約6時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《再生細胞医療領域◆関西エリア◆薬理経験者 歓迎！》 【再生細胞医療の事業化を加速させる中核ポジション】 ※薬理研究の専門性を基盤に、非臨床から臨床への橋渡しを担い、再生細胞医療の実用化に向けた研究開発をリードいただきます。 ・再生医療等製品における開発研究の推進（臨床・非臨床横断） ・非臨床データを基にした臨床試験データ解析・エンドポイント設計 ・薬理・大動物試験を含む非臨床開発研究の推進 ・KOL・国内外の臨床開発チームと連携したクリニカルサイエンスの推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療等製品の実用化を見据えた、臨床・非臨床横断型の開発研究 ・非臨床データを起...

• 日本
• ～1,350万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～経営層まで幅広く募集◆幅広い開発フェーズ◆新規技術開発》 【初期から上市後まで一貫した製剤開発】 ※幅広いパイプラインを対象に、グローバルプロジェクトでの製剤開発、海外ステークホルダーとの協業、各国レギュレーション対応、新規技術開発を担っていただきます。 ・バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス/コンビネーション製品設計 ・注射剤を中心とした物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・管理戦略を含む製造プロセス設計 ・社内外製造所での治験薬製造推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ・国内外規制当局向け申請資料作成および照会対応 ・上市品の...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆週2日リモートワークOK》 【国内R&Dとグローバルビジネスオペレーションを繋ぐシニアポジション】 ※国内R&D機能全体のプロセス最適化をリード◆IT部門と連携し、ビジネスプロセスのDX推進に貢献いただけます。 ・国内R&D機能全体のプロセス最適化の推進 ・予算・リソース利用状況の報告 ・POE基準に沿ったアウトソーシング・調達・ベンダー管理のサポート ・国内外の同社ポリシー・薬事要件へのコンプライアンスの維持 ・年間目標に対する進捗状況の追跡、リーダーシップ層への定期報告 ・支援機能との連携による統合ソリューションの実現 ・ビジネスプロセス...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞  《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【iPS細胞製品の実用化に挑戦できる貴重なキャリア機会】 ※再生・細胞医薬事業の新規立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・これまでにない革新的な再生医療等製品の開発・事業化を通じた医療貢献 ・iPS細胞を...

• 日本
• ～1,230万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《業界に縛られず経験を積みたい方歓迎◆リモートワークOK》 【一般職から管理職まで幅広く募集中】 ※ジュニアレベルの方も歓迎◆毒性学の実務経験を活かし、安全性評価から規制対応、文書作成、グローバル連携まで幅広く担うポジションです。 ・非臨床毒性データの評価による被験者の安全確保 ・製品開発に必要な毒性データパッケージの品質・妥当性・規制順守の確保 ・重要毒性所見の特定とリスク低減策の提案 ・臨床試験開始・PMDA協議・NDA提出に必要な毒性学文書の作成 ・グローバルチームと連携した毒性学関連問い合わせ対応 ・デューデリジェンスにおける医薬品候補の毒性・規制評価 ・スタッ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《細胞培養＋英語が堪能な方 必見◆高年収～1,300万円》 【海外パートナーとの協働機会あり】 ※最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発～製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです！ ・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント ・国内外製造委託先のマネジメント ・規制当局向けの申請書類作成・レビュー・対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・細胞培養に関する研究/業務経験 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 【歓迎要件】 ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験（バイオ医...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約1年 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 （知的財産、臨床、製造、事業開発 等） ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先：Head ...