臨床開発 仕事

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《開発全体をリードする臨床開発職◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【次世代がん治療を目指す上場製薬企業】 ※自社開発品目の計画策定から承認申請までを一貫してリード◆ご経験・ご経歴に応じて、職位や担当領域は柔軟に決定いたします。 ・臨床試験の計画立案および実行管理（予算管理を含む） ・治験実施計画書や手順書などの関連文書の作成 ・CROなど外部パートナーとの連携およびマネジメント ・社内関連部門との調整・連携業務の推進 ・規制当局やKOLなど社外関係者との会議企画・運営 ・国内外の臨床試験推進に関する各種業務対応 ・若手チームメンバーの育成および指導 ＜応募要件＞...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《平均残業10時間◆透析液のパイオニア企業◆大阪勤務》 【平均残業10時間の働きやすい職場環境】 ※統計解析の専門性を活かし、治験計画から当局対応までをリードして頂く裁量の大きなポジションです。 ・開発候補品の評価 ・国内外の導入元・共同開発先との協議・交渉 ・規制通知の分析と対応 ・統計解析関連の社内規定の策定・管理 ・各種規定に沿った治験・臨床試験の実施・管理 ・業務効率化の為の外部ベンダーの活用 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（英語論文が読める読解力） ・医学統計学、統計解析プログラム(SAS)、CDISC 作成の知...

• 日本
• 1,500万円～3,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆リモートメイン＆フルフレックス》 【勤務地：東京or大阪 (在宅日数制限なし)◆APACへの直接レポート】 ※APAC所属のPMチームで、Japan Headをお任せします！ ・臨床試験の財務・業務管理 ・試験ポートフォリオのリソースと生産性確保 ・臨床スタッフの業務・財務・品質基準遵守の確保 ・試験ポートフォリオの財務・業務管理 ・リスク管理活動の実施、患者安全性確保 ・臨床業務全体のプロセス改善 ・業務パフォーマンス改善のイニシアティブ支援 ・企業・部門のビジョン・戦略の実行支援 ・ポートフォリオ全体での一貫性確保 ・グローバル環境でのス...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトリーダーorプロジェクトマネージャーのご経験 【求める...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートワークOK◆関西勤務◆アットホームな組織風土が魅力》 ※グローバルにご活躍＆幅広い経験が得られるチャンス！ ※豊富なパイプラインを有する老舗医薬品メーカーにて、開発関連のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 関連部門のと連携の下、下記業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトの推進 ・開発戦略・製品戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業における臨床開発フェーズのプロジェクトマネジメント経験（3年以上） ・国内外における開発経験 ＜会...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆リモートワークOK◆ワークライフバランス◎》 【グローバルとの連携チャンス多数】出向先の大手ファーマ等にて治験立ち上げ～終了までの推進戦略・計画立案、およびオペレーションをご担当いただきます。 ・臨床試験の立ち上げ、実施、完了までの一連の管理 ・規制当局の査察におけるオペレーション業務 ・臨床試験の実施可能性の調査・選定（国内） ・ベンダーとの協働および業務進行管理 ・臨床試験のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 ・臨床試験中のリスクや問題の管理 ・チームメンバーの指導、監督 ・関連部署とのコミュニケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フレックスタイム制度あり◆裁量権の大きなポジション》 クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。 【主な仕事内容】 ・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート ・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督 ・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加 ・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告 ・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認 ・TMFの監督 ・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート ・CROを...

• 東京都
• 1,400万円 ～ 1,900万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【臨床開発研究の豊富な経験がある方、大歓迎！】最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、会社全体の経営企画・戦略に携わる、非常にやりがいのあるポジションです。 ・個々のアセットプログラムに関する開発戦略の策定・実行 ・マーケットアクセス、メディカル、コマーシャル化の分析の下、パイプラインアセットの効果的な開発 ・国内の開発活動のリード、プロダクトチームのパフォーマンスの最大化 ・チーム全体の継続的な改善の促進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学 / 農学部、ライフサイエンス系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 12ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※海外赴任 or グローバル試験の関与チャンスあり！国内・アジアで実施されるオンコロジー領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当する部署所属です！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオペレーション業務 ・KOL、導入元との関係構築 ・CROマネジメント ・実施施設/ベンダー選定 ・ベンダーマネジメント ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・オンコロジー領域の開発担当人材の育成（主にクリニカルオペレーション） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学歴：不問（※理系必須） ・オンコロジー領域プロジェクトのオペレーション経験 ・リーダーとしての...

• 日本
• ～ 1,200万円
• 投稿日 12ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務はクリニカルオペレーショ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 約1年 前

​＜主な仕事内容＞ 【フレックスタイム制・週休3日制度あり！】受託する製造販売後調査における登録・データマネジメント業務及び管理をご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・新規、既存クライアントへの提案活動 ・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、データマネジメント関連手順の作成・レビュー等） ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案 ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理 ・社内の各グループとの連携、業務調整 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製造販売後調査におけるデータマネジメント業...

• 日本
• ～1,250万円
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ ※臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ 【主な業務内容】 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ・上記業務におけるグローバル・リサーチ・オペレーションの規律の遵守 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発の実務経験5年以上...

• 日本
• ～1,600万円
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ ＜コンフィデンシャル案件！＞APACチーム内でプロジェクトマネージャーとしてグローバルに活躍していただく非常にやりがいのあるポジションです！ 【職務内容】 ・プロセス改善に重点を置き、クライアントのニーズを超える価値を付加することで、プロジェクトグループの卓越した文化に貢献する ・プロジェクトの予算、スケジュール、成果物の管理 ・クライアントの仕様や契約スケジュールに従い、クロスファンクショナルなプロジェクトチームのリード ・クライアントにプロジェクトの進捗状況報告 ・ビジネス開発部門と協力し、商業的適性を確保する。 ・社内外のパートナーと交流/関係構築を行い新たな成長の...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約2年 前

​＜職務内容＞ ・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗およびローカル/カントリーレベルの試験実施を積極的に推進する。 ・グローバルプログラム戦略に従って、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップによる臨床試験実施の計画、管理、監督を行う。 ・透明性を高めるため、関連システムの更新を含め主要パートナーに国の状況（タイムラインや結果を含む）を伝える。 ・カントリーオペレーション計画に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通じて開発フィージビリティマネージャーやグローバルクリニカルマネージャーと連携し、試験のローカルデリ...