臨床開発 仕事

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜職務内容＞ 【自己免疫/中枢神経/糖尿病/オンコロジー】大手グローバルファーマにて医薬品開発のプロジェクト全体のマネジメントをお任せします！ 【主な業務内容】 ・日本の開発計画の策定プロセスのリード（新薬開発／適応追加／剤型追加 等） ・国内のニーズ （メディカル、薬事、コマーシャル等）や顧客の声のグローバル開発計画への反映 ・臨床試験実施状況の確認 ・クロスファンクショナルなチームとの効果的なコミュニケーション、調整 ・薬事申請の戦略議論のリード ・担当プロジェクトの納期・予算内での達成のための社内のガバナンス承認やステークホルダーの支持の取得 ・コマーシャルリーダーと協働の下、日...

• 東京都
• 1000万円～1,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ★部下あり★新薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラー等扱い幅広い医薬品経験を積んでいただけるポジションです。 【職務内容】 ・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般 ・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う。 【プロジェクト例】 ・新製品発売準備プロジェクト ・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証/提案する。 ・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認しプロジェクト...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 12日 前

​＜職務内容＞ ※薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！ 【主な業務内容】 ・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ＜応募要件＞ ・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上） ・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上） ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・英語の試験計画書、...

• 日本
• ～1,250万円
• 投稿日 12日 前

​＜職務内容＞ ※臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ 【主な業務内容】 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ・上記業務におけるグローバル・リサーチ・オペレーションの規律の遵守 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発の実務経験5年以上...

• 日本
• ～1,600万円
• 投稿日 19日 前

​＜職務内容＞ ＜コンフィデンシャル案件！＞APACチーム内でプロジェクトマネージャーとしてグローバルに活躍していただく非常にやりがいのあるポジションです！ 【職務内容】 ・プロセス改善に重点を置き、クライアントのニーズを超える価値を付加することで、プロジェクトグループの卓越した文化に貢献する ・プロジェクトの予算、スケジュール、成果物の管理 ・クライアントの仕様や契約スケジュールに従い、クロスファンクショナルなプロジェクトチームのリード ・クライアントにプロジェクトの進捗状況報告 ・ビジネス開発部門と協力し、商業的適性を確保する。 ・社内外のパートナーと交流/関係構築を行い新たな成長の...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 19日 前

​＜職務内容＞ ※グローバルと協働しながらクリニカルプロジェクトの多岐に渡るマネジメント業務をご担当頂きます！ ・非臨床～後期臨床段階までのグローバルプロジェクトチームのマネジメント ・開発戦略、予算及びタイムラインの策定 ・リスク管理、課題解決 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬企業での開発業務（５年以上） ・プロジェクトマネジメント業務のご経験 ・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上） ・国内外の新薬開発に関わるステークホルダーとの円滑なコミュニケーション ・化学・生物・薬学に関する基...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ 《優れたワークライフバランス・低い残業時間・高い定着率》臨床試験プロジェクトの司令塔として、適切に治験を実施できるようCRAの指導からクライアントとの交渉・スケジュール/予算管理などを行います。 【職務内容】 ・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携/顧客対応業務 【本ポジションの魅力】 ・国内試験/グローバル共同試験のどちらの試験も担当できる組織構成 ・臨床試験の実行/管理だけでなく、クライアントマネジメント/試験予算管理にも責任をもってご活躍頂きます。 ・試験の立案、進捗と成果物をリー...

• 東京都
• ～1,500万円　
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜職務内容＞ 《オンコロジー・ヘマトロジー領域》急成長を遂げるグローバルバイオファーマにて臨床試験のマネジメントをお任せします！ 【臨床試験マネジメント】 ・ステークホルダー間の明確なコミュニケーションラインの確保、治験期間中のコミュニケーショ ンプランの実施、遵守 ・関係者への治験の進捗状況のアップデート ・CTTのリード ・時間、質、安全性、コストに関する試験実施のリスク管理に関する議論 ・治験実施計画書の作成、変更の作成、その他の治験関連計画書/文書の作成/レビューのコーディネート ・当局とのローカルレジストリのタイムリーな更新 ・ダッシュボードのタイムリーな開発、更新、保守 【...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※※世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスのバイオファーマで、クリニカルデリバリーチームのリードと管理を担当して頂きます！※※ 【業務内容】 ・医薬品/非医薬品の臨床プロジェクトのオペレーションデリバリー、プログラム/プロジェクトマネジメント ・臨床研究や臨床プロジェクトの効率的な時間・コスト、および適切な品質の管理、各オペレーションチームの主導/管理 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号または関連分野の学士号 ・製薬業界または類似の組織での5年以上の経験、または学術的な経験 ・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識 ・IC...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※日本のプロジェクトチームの重要なメンバーとして、臨床業務部門を代表して以下の業務をご担当頂きます！ 【主な業務内容】 ・日本の研究開発における臨床業務のプロジェクト計画を主導する。 ※活動範囲：国内外におけるプロジェクトの開発初期、後期、登録/申請、登録後の製品維持の各フェーズにおける臨床業務 ・計画立案、関連試験の監督、および日本の試験チーム、プロジェクトチーム間の仲介を担当する。 ・プロジェクトチームおよびグローバルプロジェクト/臨床試験チーム間の仲介。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬業界または多国籍医療機関での5年以上の経験 ・臨床業務、プロジェクト管理ツール...

• 東京都
• ～ 1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※パイプライン拡充のための新メンバー募集です！2024年の新薬開発に向けて高い決定権を持つポジションで、より責任範囲の広い臨床開発経験を積んでいただけます。 ※新薬の臨床開発の主導/承認申請/上市までをサポートし、国内臨床計画の最適化やPMDAとの合意に基づく臨床試験の実施・完了を通じて早期承認を目指し後発医薬品の開発にも携わって頂くポジションです。※ 【業務内容詳細】 ・臨床開発計画の立案・最終化のリード：同社で開発を計画している新薬を、国内外の開発/薬事関連部門と協働し国内承認申請に向けた臨床試験計画を立案/確定させる。PMDA相談を実施し、早期の承認申請を実現する。...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※※臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をご担当頂きます。※※ 【主な業務内容】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国クリニカルプロジェクトマネージャーとの協業 ＜応募...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 ・治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） ・治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 ・治験にかかる予算立案・管理 ・治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務 ・業界団体等への参加と必要な社内活動 ・薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床治験の実務経験（医療機...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜職務内容＞ ・WRA/JRAと協力して、PMDA協議の実施・手配・資料提供を行う。 ・国・センター別のフィージビリティを検討し、治験候補施設を提案する。 ・治験施設との契約協議・契約締結 ・治験実施と進捗状況のフォローアップ ・KOL管理 ・治験文書のレビューへの参加 ・規定への適合確保 ・財務面の調整 ・必要な機器の定義（CRF、治療ユニット、...） ・CRA担当の試験に関するトレーニングの実施 ・規制当局に提出する承認ファイルの完成 ・是正措置の提案・設定 ・監査指摘事項への対応と措置の設定 ・Investigator's meeting/trainingの企画・調整 ・ファー...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7ヶ月 前

【職務内容】 ※※プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理をご担当頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【応募要件】 【必須要件】 ・臨床開発モニター（CRA）経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・...

• 兵庫県
• 応相談
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルの初期段階から終盤まで、適切な医薬品開発戦略および計画の策定と実施を行う。 ・グローバルカウンターパートおよび担当のアフィリエイトビジネスユニットのリーダーシップと協力し、メディカルアフェアーズ活動のためのマーケティングおよびメディカルニーズが、関連治療領域において時間および予算内で単一の統合されたローカルメディカルプランに取り込まれていることを保証する。 ・ポートフォリオのフルカバレッジ、開発と上市の同時進行、製品のライフステージ全体における価値の創出 ・こちらのポジションは、1つまたは複数の治療領域（免疫学、骨・神経科学、糖尿病、オンコロジー）...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 1年以上 前

​＜職務内容＞ 【プロジェクトの対象 】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、 PMSのプロジェクトマネージメン ト 【主な業務】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 ＜応募要件＞ ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験5年以上(CRA・PM サポート、モニタリング業務の経験) ・プロジェクトマネージャーor クリニカルリーダーの経験者 ・ビジネスレベルの英語力（Business e-...