Clinical Development jobs

• Tokyo
• 応相談
• Posted 1 day ago

＜主な仕事内容＞ 《マネジメント経験不問◆週2日のリモートワークOK》 【幅広い業務経験を通じて短期間で成長可能】 ※スタッフ～マネージャーポジション◆治験・臨床研究の事務局業務およびマネジメント業務を幅広くご担当いただきます。 ・初回申請、契約、CRB対応業務 ・キックオフミーティング・スタートアップミーティング対応 ・依頼者、施設、社内関連部署との調整業務 ・プロジェクトのスケジュール・進捗管理 ・各種書類の作成・点検 ・組織のラインマネジメント ・プロジェクトマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験・スキルに応じてスタッフ～マネージャーまで検討可 ・部下マネジメント経験不問 ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆マネジメント経験不問◆週2日のリモートワークOK》 【専任担当制ではない包括的な業務経験を通じてスキルを習得】 ※製薬企業・アカデミア・バイオベンチャーを幅広く支援する日系企業にて、受託試験におけるプロジェクトリーダー業務全般をご担当いただきます。 ・コンペティション対応 ・プロジェクトタイムラインの策定・管理 ・リスク・問題点の抽出・管理 ・実予算の管理業務 ・リソースの管理 ・顧客含むステークホルダーとの関係構築・管理 ・プロジェクト品質の維持管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験・スキルに応じてスタッフ～マネージャーまで検討可 ・部下マ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 13 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》 【管理監督者としてプロジェクト全体を推進】 ※海外企業との連携によりパイプライン急拡大中の成長企業◆海外の共同開発パートナーや社内ステークホルダーと連携しながら、臨床開発全体の推進をご担当いただきます。 ・グローバル共同開発先との臨床開発業務関連の調整・交渉 ・開発プロジェクト全体の統括管理（情報共有・進行管理・予算管理・リスク管理・課題解決） ・プロジェクトチームの運営管理 ・マネジメント層向け進捗報告・課題提案 ・社内外の臨床開発業務における意思決定支援（会議運営・資料作成・プレゼンテーション） ・臨床開発...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 14 days ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会多数◆フレックスタイム制度あり》 【来年の米国臨床試験開始に向け、全社注力のパイプラインに参画】 ※未経験の方でも、臨床開発および臨床戦略に携わりながら経験を積める希少なポジションです。 ・早期臨床試験の設計・立案（国内外） ・規制当局との円滑なコミュニケーション ・国内外の臨床試験におけるCROマネジメント ・KOLとの連携強化 ・臨床試験プロジェクト全体の統括管理 ・プロトコル等の治験関連文書作成 等 ◆国内外への出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・全社が注力するエキサイティングなパイプラインへの参画 ・来年米国での臨床試験開始を目指すプロジ...

• Japan
• 1,300万円～1,800万円
• Posted 22 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【コーポレート戦略にも参画できるシニアポジション】 ※化合物の最適化から上市後の製品戦略まで一貫してプロジェクトチームを牽引し、戦略立案から実行まで幅広くリードいただきます。 ・クロスファンクショナルな国内プログラム戦略の策定・実行 ・グローバル戦略・イノベーション要素の国内戦略への翻訳・統合 ・国内外ステークホルダーへのプログラム情報の作成・伝達 ・リスクや影響を踏まえたシナリオ分析および意思決定支援 ・マーケティング申請および規制当局対応の統括 ・クロスファンクショナルプロジェクト会議の企画・運営・管理 ・ガ...

• Japan
• 1,100万円～1,840万円
• Posted 27 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,840万円◆日本全国からフルリモートOK》 【希少疾患・オンコロジー等の注目疾患領域をカバーする企業】 ※APAC拠点チームと連携し、グローバル規模の臨床試験におけるプロジェクト管理全般をご担当いただきます。 ・APAC拠点のチームと連携した国際臨床試験のプロジェクトマネジメント ・時間・スコープ・コスト・品質のプロジェクト管理 ・クライアントのプロジェクト成果指標の作成・維持支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患やオンコロジーなど、現在トレンドの疾患領域をカバー ・グローバル規模の臨床試験をご担当 ・日本全国からフルリモート＆フルフレックスタイム制度が...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 28 days ago

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器重の3領域をリードする外資系企業》 【選べる勤務地：東京or大阪◆リモートワークOK】 ※同社の国内R&D部門の中核として大きな裁量を持ち、日系企業では得られないスピード感のある環境でご活躍いただくポジションです。 ・臨床試験・臨床プロジェクトの遂行のリード ・上記業務における品質・コスト・納期遵守の徹底 ◆幅広い疾患領域をご担当！ ◆医薬品・非医薬品 ＜注目ポイント・魅力＞ ・勤務地：東京・大阪からご相談OK！ ・同社の国内R&D部門の中核ポジション ・グローバル企業ならではの圧倒的なスピード感 ・リモートワーク×フレックス勤務...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《がん・免疫領域に強みを持つ安定の大手製薬会社◆リモート＆スーパーフレックス》 【領域経験不問！幅広く募集中】 ※グローバル治験の統括、治験計画の策定、進捗管理を中心に、複数部署やベンダーとの調整業務をご担当いただきます。 ・複数のグローバル治験の企画～実施までの統括 ・治験計画の策定や進捗管理の実施 ・会議の議題設定、議事録作成、進捗報告、課題の早期把握・解決 ・外部ベンダーの選定・契約・納品状況の管理 ・各国のデータや市場情報の分析、被験者募集戦略の策定・実行 ・プロトコルや同意説明文書、症例報告書などの文書作成・レビュー・追跡・管理 ・EDC、IRT、ePROな...

• Japan
• 1,000万円～2,500万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 【臨床代表としてグローバルプロジェクトをリード】 ※グローバル臨床戦略とプロトコルの開発を主導し、臨床・規制・運営を横断的に連携させながらグローバル開発を前進いただきます。 ・臨床・研究開発知見の提供 ・グローバルプロジェクトでの臨床分野のリード ・臨床開発計画の策定・実施 ・プロジェクト計画・進捗管理と報告 ・規制当局対応のサポート ・メディカルモニタリング ・医科学データの解析・解釈・情報発信 ・学術論文の作成 ・試験実施・運営・ロジスティクス管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル規模で臨床戦略と...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《成長中のグローバル企業◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※臨床試験全体を統括し、社内外の関係者と協働しながら、プロジェクトを円滑かつ効果的に推進するポジションです。 ・臨床試験の統括、社内外ステークホルダーの管理 ・試験進捗・課題の報告、適切なエスカレーション ・CROや施設の業務の監督、安全性・品質・予算の確保 ・施設・KOL・患者団体との連携、被験者募集の支援 ・試験の立ち上げ、スケジュール・予算管理 ・モニタリング計画・報告の確認、監査対応の実施 ・プロセス改善やベストプラクティス共有の推進 等 ＜注目ポイント...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《業界注目のスタートアップ◆フルリモート＆フルフレックスOK》 【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】 ※CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。 ・治験用製剤の規格設計および試験法策定 ・製造・品質管理データ確認と改善方針策定 ・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定 ・分析法バリデーション方針の立案 ・安定性試験計画の策定 ・海外専門家との情報交換 ・臨床開発部との連携による治験計画策定 ・治験薬製造計画の立案 ・治験薬のサプライチェーン構築 ・プロジェクトおよび部内会議の運...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《臨床開発オペレーション◆リモートワーク中心◆スーパーフレックス》 【モニタリング経験を活かし、試験プロセス改革をリード】 ※大手メーカーの多彩なパイプラインに携わり、着実にスキルアップできる機会です。 ・臨床試験の運営・管理におけるプロセス改善のリード（コスト削減・スピード向上・課題解決を含む） ・臨床開発オペレーションに関する改革の推進 ・臨床試験に必要な情報サイトの管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・モニタリング経験を活かし、臨床試験のプロセスを試験横断的にご担当 ・改革/臨床試験に関する幅広い専門性の習得可能 ・大手メーカーでの豊富なパイプラインの試験にご参画...

• Japan
• ～1,450万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,450万円◆リモートワークOK◆チームのリーダーとしてご活躍》 【日本におけるプロジェクトチームをリード！】 ※クロスファンクショナルに協働し、戦略的リーダーとして意思決定とプロジェクト推進を担っていただきます。 ・日本におけるプロジェクトチームのリード・管理 ・戦略に基づいた業務遂行 ・プロジェクト推進と意思決定支援 ・最適なマネジメント手法での運営 ・業務範囲や状況に応じた対応 ・能力・キャリア目標に応じた役割調整 ＜注目ポイント・魅力＞ ・年収～1,450万円の高報酬パッケージ ・週2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ・チームをリー...

• Tokyo
• ～1,700万円 ※年次のRSU付与あり
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆お勧め新着求人》 【豊富なパイプラインを有するグローバルファーマ】 ※アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。 ・開発戦略の立案およびライフサイクル全体にわたる実行 ・承認後のライフサイクル計画および関連部門との協働 ・全体プロジェクト計画の策定および推進 ・潜在的課題の特定と対応策の計画・実行 ・クロスファンクショナルチームのリードおよびチーム構築 ・効果的な意思決定推進と問題解決のリード ・ガバナンス機関やパートナーとの協働による戦略の調整 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ライフサイ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本からグローバル開発チームをリード◆週2～3日リモート可》 【グローバルパートナーとオープンイノベーション推進中】 ※プロジェクトリーダーと連携し、グローバルな開発戦略の策定・実行と革新的ソリューション開発を推進するポジションです。 ・開発プロジェクトチームのチームの統括 ・チーム戦略に沿った開発プロジェクト管理 ・プロジェクト予算・リソースの作成とモニタリング ・統合プロジェクトタイムラインの作成・進捗管理 ・潜在リスクの特定と緩和策の策定・実行 ・クロスファンクショナル連携による業務最適化 ・組織要件対応とプロジェクト統括 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《PM未経験の方も歓迎◆オンコロジー領域に強いグローバルCRO》 【フルリモート×スーパーフレックス勤務OK】 ※オンコロジー領域に特化した国際色豊かな外資系企業で、グローバル試験に幅広く携われるポジションです。 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整窓口業務 ・プロジェクトにおけるリソース調整、コスト管理、進捗モニタリング ・治験依頼者ニーズの把握およびサービス提案 ・プロジェクトメンバーのマネジメントおよび育成支援 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（オーラル含む） ・5年以上のCRA経験/CRAのリード経験（※PM未...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートワークOK◆関西勤務◆アットホームな組織風土が魅力》 ※グローバルにご活躍＆幅広い経験が得られるチャンス！ ※豊富なパイプラインを有する老舗医薬品メーカーにて、開発関連のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 関連部門のと連携の下、下記業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトの推進 ・開発戦略・製品戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業における臨床開発フェーズのプロジェクトマネジメント経験（3年以上） ・国内外における開発経験 ＜会...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 【グローバル試験をご担当★東京or大阪 選択可】 ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted over 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 【フレックスタイム制・週休3日制度あり！】受託する製造販売後調査における登録・データマネジメント業務及び管理をご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・新規、既存クライアントへの提案活動 ・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、データマネジメント関連手順の作成・レビュー等） ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案 ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理 ・社内の各グループとの連携、業務調整 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製造販売後調査におけるデータマネジメント業...

• Japan
• ～1,250万円
• Posted over 1 year ago

​＜職務内容＞ ※臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ 【主な業務内容】 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ・上記業務におけるグローバル・リサーチ・オペレーションの規律の遵守 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発の実務経験5年以上...