東京都 付近の全ての 仕事

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• 2,000万円～2,500万円
• 投稿日 約21時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円＋長期インセンティブ◆フルフレックス制》 【20名弱の組織マネジメントを担うヘッドポジション】 ※日本におけるオンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行および承認取得責任と組織統括を担っていただきます。 ・日本市場における医薬品の承認取得・競争力確立 ・国内オンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行 ・グローバルアセット戦略への日本視点の反映 ・国内開発イニシアチブの計画・推進 ・開発リソース最適化・開発期間短縮の推進 ・パイプライン資産の臨床開発統括 ・開発活動全体の統括・調整 ・規制当局・医学会・治験責任医師との関係構築 ＜注目ポイ...

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• ～1,400万円　※RSUを別途毎年付与
• 投稿日 1日 前

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモートワーク×スーパーフレックス勤務OK◆》 【ヨーロッパチームとの協業機会あり】 ※新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。 ・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定 ・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャーターの作成 ・プロトコル・改訂版のレビュー ・ベンダーの管理・監督 ・臨床試験・試験管理チームの統括 ・治験予算の管理と詳細な統合治験タイムラインの計画・実施・維持 ・医薬品開発戦略の推進 ・PMDA査察対応への参画 等 ＜注目ポイント...

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• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 5日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 ※アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。 ・臨床開発計画・関連資料の作成 ・臨床試験の計画立案・実施 ・規制当局との相談準備・実施 ・CTDの作成 ・承認申請後の当局との対応 ・適合性調査の準備・対応 ・臨床開発ディレクターの業務支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,600万円 ・新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画チャンス ・治療薬開発に...

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• ～1,200万円
• 投稿日 8日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《再生医療領域◆～週3日リモートワークOK》 【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】 ※細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。 ・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援 ・臨床試験関連ドキュメントの品質管理 ・CROやその他ベンダーの費用見積の取得、契約管理・締結・更新 ・臨床試験開始時の治験責任医師会議の開催支援 ・第三者ベンダーの人員派遣に関する業務調整 ・適応追加のための新規治験の対応 ・試験関連文書の最終保管とTMFの最終確認 ・本承認申請に向けた適...

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• 1,100万円～1,600万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモート×フレックス勤務》 【新薬上市を控えたバイオベンチャー】 ※臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。 ・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進 ・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与 ・製造販売後臨床試験のオペレーション支援 ・脳梗塞領域における臨床試験の企画・開始準備 ・クリニカルオペレーション業務への関与 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬上市を控えたバイオベンチャーでの就業機会 ・臨床開発の上流から実行まで幅広く関与 ・年収～1,600万円の高報酬パッケージ...

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• ～1,000万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《小児・眼科領域◆週3日リモート&フレックス勤務OK◆高い顧客評価》 【高い社員定着率&長期的なキャリア形成支援】 ※オープンな社風と迅速な課題解決を重視する企業文化◆臨床開発/研究プロジェクトにおいて、計画立案から進捗・予算管理、ならびに当局対応までご担当いただきます。 ・臨床開発/研究プロジェクトのスケジュール管理 ・各種プロジェクト関連資料に対する助言・レビュー ・部門間の連携・調整を通じた進捗管理 ・プロジェクト予算の管理・調整 ・リスクマネジメントプラン・プロジェクトマネジメントプラン等の策定 ・開発戦略提案・PMDA相談に関するクライアントとの折衝 ・課題...

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• ～1,100万円※ストックオプション付与あり
• 投稿日 13日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《がん領域◆フルリモート＆フレックス◆FDA申請を見据えた臨床開発》 【働きやすさと成長機会が魅力の国内スタートアップ】 ※試験立ち上げからFDA申請準備まで、海外ステークホルダーと連携しながら幅広く推進いただきます。 ・米国での臨床試験の企画立案・実施計画策定 ・治験実施施設（医療機関、CRO等）との調整・契約・進捗管理 ・ドキュメント作成・レビュー（試験プロトコル・同意文書・症例報告書（CRF）等） ・試験運営モニタリング（品質/進捗/データ整合性の確認） ・FDA申請資料作成に向けた他部門との連携 ・海外パートナー企業/KOLとの協働推進 ・臨床試験結果の社内共...

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• ～1,400万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《海外駐在の可能性◆リモートワーク◆フレックスタイム制》 【グローバル開発プロジェクトへの参画チャンス】 ※医薬品開発プロジェクトの実行責任者として、企画から推進・調整まで全般を統括していただきます。 ・開発プロジェクト企画書の策定 ・マイルストーンごとのTPP・基本方針の検証・見直し ・基本構想の科学的妥当性・論理性・整合性の確保 ・プロジェクト計画の策定と運営 ・他部署・外部機関との調整・折衝 ・意思決定会議への提案 ・治験相談・承認申請の統括 ・CTD Module-2作成の統括 ・人員・予算等のリソースの検討と調整 ＜注目ポイント・魅力＞ ・プロジェクト進捗に...

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• ～1,100万円
• 投稿日 16日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《挑戦を支える働きやすい環境◆リモートワークOK》 【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】 ※最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。 ・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務 ・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計 ・臨床・申請関連資料の内容チェックおよび品質確認 ・文書テンプレートや作成フローの整備・更新管理 ・海外拠点との連携・調整 ・ジュニアメディカルライターへの指導・トレーニング実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー、再生細胞医療、精神神...

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• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆高年収～1,600万円◆リモート×フレックス勤務OK》 【競争率の高い先進医療領域での強固なパイプライン】 ※希少疾患やアンメットメディカルニーズに大規模な研究開発投資を行う外資系ファーマにて、臨床開発を推進していただくポジションです。 ・部門横断での臨床開発の意見共有 ・国内外の臨床リーダーと連携した国内臨床開発の推進 ・社内外ステークホルダーとの調整・窓口対応業務 ・規制当局や医師との科学的なコミュニケーション ・開発計画の作成・更新 ・試験報告書や薬事関連文書の作成 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・先進医療分野への積極的R&D投資＆強固なパイプラインが...

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• ～1,400万円
• 投稿日 20日 前

​＜主な仕事内容＞ 《充実したパイプライン◆柔軟なリモート×スーパーフレックス勤務OK》 【研究開発を重視した経営方針のもと、継続的な投資を行う企業】 ※試験計画立案から実行管理、CRO・治験施設連携、品質・進捗管理までを担っていただきます。 ・臨床試験計画の立案・推進 ・治験実施施設・CRO・ベンダー連携による治験運営リード ・GCP・社内規定遵守を前提とした臨床試験品質の確保・向上 ・チームメンバーの育成・指導・パフォーマンス評価 ・グローバルチームやステークホルダーとの情報共有・調整 ・リスク分析・課題対応方針の策定・実行 ◆担当領域：オンコロジー等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・長い...

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• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《免疫領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位】 ※日本市場向けの開発戦略立案から新製品導入までをリードしていただきます。 ・開発戦略の策定および実行 ・開発資産の価値最大化と迅速な推進 ・アセットチームの統括および開発活動の調整 ・継続的改善の推進とライフサイクルを通じた学びの活用 ・規制要件および商業的ニーズに基づく最適な戦略立案 ・製品チームおよび関連ステークホルダーとの戦略的整合 ・意思決定機関への参画および代表としての参画 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・免疫領域のアセットプロジェクトリーダーとして、日本市場向...

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• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞  《年収～1,400万円◆～週２日リモート勤務OK》 【グローバルとの連携の下、新製品ローンチをリード】 ※グローバルトップファーマにて、グローバルと連携しながら日本市場向けの新製品導入における製品価値評価からローンチ計画策定までリードいただきます！ ・日本市場における製品価値評価、製品パイプライン管理 ・市場・収益性を踏まえた事業性分析 ・自社製造/外部調達に関する意思決定支援 ・社内プロジェクト管理システムへの製品・予測データ登録・更新 ・インライセンス候補探索、外部提携契約の検討・推進 ・クロスファンクショナルなデューデリジェンスの調整・進行 ・開発フェーズ案件の...

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• 1,200～1,700万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆領域経験不問◆フルフレックス勤務OK》 【長期インセンティブあり！英語力を活かしてご活躍】 ※世界トップクラスファーマにてグローバルと協働の下、臨床試験戦略の実行に向けたオペレーション戦略の策定とデリバリー計画を推進いただくポジションです。 ・オペレーション戦略・デリバリー計画の策定・実行 ・国内リソース戦略の策定、自社実施/外部委託方針の決定 ・アウトソーシング臨床活動におけるベンダー管理 ・試験・アセットレベルの品質管理、エスカレーション対応 ・クロスファンクショナルチームとの開発計画調整 ・技術・科学の進歩を活用した臨床試験実施手法の推...

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• 1,000万円～1,480万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1480万円◆～週2日のリモートワーク×フルフレックス》 【非臨床領域担当◆プレイングマネージャーポジション】 ※世界トップ10の大手製薬会社にて、グローバル方針のもと国内非臨床プロジェクトを推進していただくポジションです。 ・グローバル方針に基づく非臨床業務の推進 ・国内開発戦略立案・国内関連部門との調整（リスク評価・助言資料・照会回答作成） ・国内臨床試験サポート（治験薬概要書・試験計画書・照会回答作成補助） ・承認申請業務（CTD作成・照会回答・適合性調査対応） ・各種資材作成（添付文書・インタビューフォーム等） ・プロジェクトへの影響を考慮したリスクマ...

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• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆立ち上げ期の新組織》 【医療×デジタル領域のEnd-to-End臨床戦略を担うリージョナルポジション】 ※グローバルとの連携チャンス多数◆診断~治療~フォローのフェーズの臨床戦略・活動をご推進いただきます。 ・担当事業の中長期臨床戦略の立案・改善の提案 ・臨床分野のKOLとのネットワーク構築・関係維持 ・事業戦略と連動した将来技術案の検討・実現可能性の評価 ・臨床ワークフロー分析・最適化 ・医学諮問委員会・臨床訪問・文献調査・学会参加を通じた最新医学知見の収集 ・治験主導の市販後臨床研究の企画・調整 ・同社主導の臨床試験サポート ・科学的価値...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《ACDx領域担当◆新設ポジション◆柔軟なリモートワーク制度あり》 【ACDx製品の臨床価値最大化をご推進】 ※医療現場におけるACDx製品の臨床導入を支援し、KOL連携や学術活動を通じて、臨床とビジネスをつなぐ学術的役割を担っていただきます。 ・ACDx製品の臨床導入推進、利用率向上 ・KOLとの戦略的関係構築 ・科学論文、研究計画の支援、学会発表対応 ・科学的データ分析、リアルワールドエビデンス収集 ・学術シンポジウム、専門家会議、KOL諮問委員会の企画、運営 ・メディカル教育資料、科学コンテンツの開発 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新設部署における新規ポジション...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK》 【国内外出張・数年間の海外勤務の可能性あり】 ※対象の方は住宅補助制度あり◆開発プロジェクトのゴールと戦略を描き、チームの意思統一をリードする役割を担っていただきます。 ・製品戦略に基づく開発戦略の策定・管理 ・プロジェクト関係者・社内外ステークホルダーとの関係構築・調整・折衝 ・開発部門内の意思決定会議へのプロジェクト計画提案・承認取得 ・担当プロジェクトに関する提案内容の説明・対応 ・所属組織や機能に関連する業務全般 ・組織能力向上の推進（人材育成・組織開発） ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内外出張あり ・数年間の海外勤...

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• 応相談
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来のマネージャー候補◆～週3日リモート＆フレックスタイムOK》 【定着率の高さが魅力】 ※ワークライフバランスの整った環境の中、メディカルライティングにとどまらず、コンサルティング業務にも携わることができるポジションです。 ・下記メディカルドキュメントの作成 -治験実施計画書 -同意説明文書 -治験薬概要書 -総括報告書 ＜注目ポイント・魅力＞ ・低離職率で長期的にご活躍いただける職場環境 ・マネージャーポジションへのキャリアパス ・コンサルティング業務への参加機会あり ・～週3回リモートワークOK ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！...

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• 応相談
• 投稿日 2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《マネジメント経験不問◆週2日のリモートワークOK》 【幅広い業務経験を通じて短期間で成長可能】 ※スタッフ～マネージャーポジション◆治験・臨床研究の事務局業務およびマネジメント業務を幅広くご担当いただきます。 ・初回申請、契約、CRB対応業務 ・キックオフミーティング・スタートアップミーティング対応 ・依頼者、施設、社内関連部署との調整業務 ・プロジェクトのスケジュール・進捗管理 ・各種書類の作成・点検 ・組織のラインマネジメント ・プロジェクトマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験・スキルに応じてスタッフ～マネージャーまで検討可 ・部下マネジメント経験不問 ...