東京都 付近の全ての 仕事

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• ～1,250万円
• 投稿日 11日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安定した基盤を誇る大手ファーマ◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 【豊富なパイプラインが魅力◆部下マネジメントなし】 ※安定した経営基盤のもと、複数領域の臨床開発に携わりながらキャリアの幅を広げて頂ける当社お勧めのポジションです。 ・日本の臨床開発代表としてグローバル戦略に参画 ・日本における臨床開発の推進 ・初期臨床前プロジェクトの移行 ・日本発の臨床試験におけるメディカルリード ・事業開発＆ライセンシング活動のサポート ・TDP通過後の治験計画の策定・推進 ・主要文書作成や国内承認・上市のサポート ・医薬品安全性に関する情報提供・評価支援 ・社内外ステークホル...

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• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆リモートワーク制度あり》 【プロジェクトマネジメント機能の強化に貢献】 ※チームメンバーの統括やグローバル開発の中枢として戦略遂行および意思決定支援を担っていただきます。 ・開発予算・進捗管理および課題特定 ・資源配分最適化案の提案 ・開発プロジェクト実行計画の管理・展開 ・計画整合性の確保、開発ポートフォリオ全体の管理 ・各プロジェクトの進捗監督、課題特定、解決策の提示 ・開発プロセスの標準化推進 ・プロジェクト進捗およびリソース管理の仕組み・プロセス確立 ・資源配分案の検討および提案 ・人材育成 ・学術機関やKOLとの連携強化 ＜応募要件...

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• ～1,000万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。 ・臨床試験の計画、実施、管理 ・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持 ・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート ・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート ・臨床関連業務のSOP作成・維持 ・関連規制基準の遵守 ・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性 ・国内の臨床オペレーション能力強化の支援 ＜応...

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• ～1,250万円
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【海外事務所へのキャリアアップチャンスあり】 ※臨床プロジェクトの開発戦略・予算・タイムラインの策定やリスク管理、課題解決等をリード頂きます！ ・非臨床～後期臨床段階におけるグローバルプロジェクトチームのマネジメント ・開発戦略・予算・タイムラインの策定 ・リスク管理、課題解決 ・製品のライフサイクルマネジメント開発戦略の立案・実行 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC 800 点以上） ・製薬企業での開発業務経験（５年以上） ・プロジェクトマネジメント業務のご...

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• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

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• 500万円～800万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《再生医療製品ご担当◆未経験者も歓迎》 【少数精鋭チームで多様な業務に挑戦可能】 ※再生医療製品の開発に携わり、未着手の最先端医療にご貢献！開発のコア業務を経験し、将来プロジェクトリーダーを目指せるポジションです。 ・開発計画の策定・実施 ・試験プロトコールの作成・実施 ・PMDA・当局対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・申請書類の作成 ・臨床試験推進、CRO管理 ※上記業務の未経験者もトレーニングのもとご担当可能！ ※グローバル試験のため、国内外との連携・折衝機会あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（Eメールでのコミュニケ...

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• ～1,700万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 【社内異動のチャンス多数◆充実のキャリアパスが魅力】 ※新薬開発において戦略的視点で部門横断的にプロジェクトを推進し、進捗管理やリスク管理などの業務をご担当いただきます！ ・プロジェクトスコープの特定・開発戦略の立案 ・開発戦略の進捗管理 ・リスクマネジメントの実施 ・ステークホルダーマネジメントの遂行 ・開発戦略の意思決定の推進 ・グローバル本社との協働によるグローバル同時開発の推進 ・他社とのアライアンスマネジメントの実施 ・特許面等、製品の価値最大化に向けた業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

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• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

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• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《複数の治療分野ご担当◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 ※離職率わずか４％◆世界トップクラスの売り上げを誇る企業！ ※クロスファンクショナルに複数の疾患領域において、幅広い医療知識を活かして臨床研究をご推進頂きます！ ・疾患戦略担当のMedical Scientific Affairsとの協働による臨床研究の推進 ・社内外のステークホルダーと協働によるビジネスインパクトの創出 ・臨床研究プロセス効率化の推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・総合的なメディカル戦略を踏まえた臨床研究の立案・実行に関与する能力 ・学術...

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• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...

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• ～1,100万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域担当◆グローバルに事業展開》 ※オンコロジー領域で世界トップ10！ ※最先端の臨床研究と治験を推進し、グローバルな連携でエビデンスの創出を牽引して頂きます。 ・臨床研究、医師主導治験の実施 ・クリニカルな質問への対応 ・ベンダー、業務委託先の管理 ・臨床試験によるデータのパブリケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験、治験、製造販売後調査の立案/実行のご経験 ・統計解析やDM業務のご経験 (治験・市販後 不問) ＜会社概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での...

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• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...

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• 1,000万円～1,250万円 ※確定拠出型年金制度有り
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《研修経験や医療資格を活かせる◆領域経験不問》 ※スーパーフレックス勤務OK！細胞療法のご経験不問◆最先端技術に携わるチャンス！看護師、臨床工学士、検査技師、薬剤師などの医療資格をお持ちの方、大歓迎致します。 細胞療法のための細胞採取の施設立ち上げやサポート等をご担当いただきます： ・細胞療法のための細胞採取の施設立ち上げやサポート ・治療時の採取方法等に関する研修の実施 ・品質システムサポートの提供 ・サイトパフォーマンスのモニタリング、ベンダー評価 ・フィードバック収集、業務改善の推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・ライフサイエンス/工学分野の学士号以上 ・医...

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• ～1,500万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆～週２日のリモートワークOK！》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※ハイクラス製品で有名なグローバル医療機器企業において、クラス4製品に関する臨床試験のマネジメントを幅広くご担当いただきます！ ・チーム業務の管理・監督、クロスファンクショナルチーム間の調整・管理 ・部門成長戦略に基づく人材開発計画の策定 ・臨床試験のマイルストーン特定、プロジェクト計画の管理 ・GCP/規制/SOPの遵守 ・リソース決定、プロジェクト優先順位設定・進捗管理 ・試験パフォーマンス分析、リスク特定・緩和戦略の実施 ◆数名の部下マネジメントあり ◆レポート先：Di...

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• ～2,500万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆ご経験に応じて最適な役職をご提案》 【リモートワーク＆フレックスタイム制】 ※世界Top20にランクインの大手外資系製薬企業にて最新製品に携わるチャンス◆製品の臨床開発プロセスからライフサイクルマネジメントまでをご担当頂きます！ ・臨床試験の運営実行における連絡窓口業務 ・臨床プロジェクト運営における日常的な業務の監督 ・臨床文書の作成・レビュー ・規制当局への提出書類準備に関するサポート ・試験関連の公開情報の整理、入力、維持管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（科学分野）またはそれに相当する資格 ・ビジネスレベル以上の日本語力と...

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• ～1,300万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆少人数チームで新製品をご担当！》 【トップ20位ランクインのグローバルファーマ】 ※国内外ステークホルダーと連携し、CROを通じて臨床研究を実施、治験の進行管理と規制遵守をご担当頂きます！ ・臨床第1相～第4相試験実施の管理 ・担当試験のコスト、品質、スケジュールの管理 ・臨床プロジェクトの日常的な運営活動の監督 ・規制申請書類の準備のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・科学分野の学士号/同等の資格 および 製薬/CRO業界における臨床プロジェクト管理分野での業務経験（1年以上） ・日常会話レベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・臨床試験のモ...

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• ～1,300万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《循環器・代謝疾患領域◆高年収～1,300万円》 ※循環器・代謝領域の経験者大募集！ ※代謝関連疾患領域プロジェクトの開発・上市において、プロジェクトリーダーの補佐および一部タスクのリードをご担当頂きます。 ・代謝関連疾患領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発・マーケティング戦略、ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・調整 ・代謝関連疾患領域戦略とブランディングの構築 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・グローバルとの議論・交渉が可能なレベルの英語力(目安：TOEIC800点以上） ＜下記の経験＞ ・代謝関連疾患領域...

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• 1,200万円～1,800万円　※ご経験を考慮いたします。
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアディレクター候補◆高年収～1,800万円◆リモート可》 【高業績を誇る40名以上のチームをリード◆英語力を活かしてご活躍】 ※グローバルとの連携の下で業務上の指標を管理し、国内の臨床モニタリング戦略の立案と実行において重要な役割を担って頂くポジションです。 ・CRA管理の監督 ・CRAのリソース/割り当ての管理 ・臨床モニタリングの採用・定着戦略計画への参画 ・CRAマネージャーの研修、指導戦略の監督 ・国内外の臨床モニタリングの業務指標や国内の目標管理のサポート 等 ※ 四半期に1回程度の国内出張あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・英語でのコミ...

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• ～1,300万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》 ※豊富なパイプラインで安定した事業展開！ ※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！ ・承認申請のためのプロジェクト全体の統括 ・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む） ・治験実施サイトからの問い合わせ対応 ・PMDAとの対応 ・KOLとのコミュニケーション実施 ・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む） ・年次報告書の作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・...

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• ～1,300万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《領域経験不問◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 ※リモートワーク制度あり◆日系大手スペシャリティファーマ！ ※臨床開発計画の立案や規制当局等との交渉等のクリニカルサイエンティスト業務を、国内外開発の中心的な立場で担って頂きます。 ・免疫学分野における臨床開発戦略の立案 ・臨床試験プロトコルの作成 ・規制当局との対応・方針決定（当局相談資料や申請資料の作成） ・国内外のKOL・規制当局との調整・交渉 ・新規導入候補製品の臨床的評価 ・臨床試験結果の外部発表に関する業務の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号（6年制大学卒/大学院修士卒） ・流暢な日本語とビ...