All jobs near Tokyo

• Tokyo
• 1,300万円～1,600万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモート＆スーパーフレックス勤務制》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！ ・臨床開発戦略の立案・実行 ・PMDAなど規制当局との協議対応 ・治験の進行・安全性・有効性の監督 ・治験文書・CTDの作成と照会対応 ・学会発表・論文などパブリケーションの主導 ・KOLとの連携・意見収集 ・他部門との連携による戦略推進 ・社内スタッフへの教育・指導 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 10 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《充実した福利厚生◆リモート＆フレックスあり》 【欧州系グローバル企業】 ※日本のPMDA申請のみならず米国FDA申請にも携われるグローバル案件！統計解析とプログラミングの両面から専門性を高め、広い視野と実践的なスキルをご習得いただけます。 ・医薬品開発の全ライフサイクルにわたる包括的サポート ・データ変換・各種解析の提供 ・臨床試験・各種データベースの解析・報告のリード ・使用事例に応じたデータサイエンスツールの提供 ・データサイエンス視点でのステークホルダーとの連携・フィードバック ・革新的なデータサイエンス手法・ツール導入の品質確保 ・規制・社内要件（GCP等）...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円
• Posted 10 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》 【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】 ※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。 ・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案 ・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括 ・社内外ライターのマネジメント・リソース計画 ・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携 ・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理 ・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応 ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 14 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆体制強化に伴う増員ポジション》 【女性医療に特化したスペシャリティファーマ】 ※婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。 ・治験実施に関するスケジュールの立案・進捗管理 ・モニタリングチームのリードおよびオペレーション業務全体の管理 ・モニタリング業務に関する各種ベンダーとの協議・調整 ・監査対応および申請時の実地調査対応 ・CRA業務およびCRA管理・ベンダー管理の補助 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本...

• Tokyo
• 1,000万円～2,500万円
• Posted 15 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《東アジア担当◆年収～2,500万円◆リモートOK》 【5～7年の臨床試験の豊富なご経験をお持ちの方、必見】 ※東アジア地域における治験の企画・実行をリードいただく、非常に魅力的かつ希少性の高いポジションです。 ・東アジア地域における臨床業務戦略と実行の主導 ・各国の戦略・業務整合性の維持、関係部門との連携 ・外部委託・社内試験の設定支援およびオペレーション窓口対応 ・各国ネットワーク構築によるパイプライン開発支援 ・リージョン代表としての戦略的リーダーシップの発揮 ・主要研究機関・研究者との関係構築と契約推進 ・臨床活動に関する定期報告と情報共有の実施 ・SOPや手...

• Tokyo
• 1,100万円～1,700万円　※長期インセンティブ制度あり
• Posted 21 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《シニアポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※成長志向の方におすすめ◆特定のプロジェクトにとどまらず、新たな取り組みに重点を置き、業務最適化やプロセス改善を推進していただくポジションです。 ・メディカルライティング業務の最適化施策の推進 ・業界動向・新技術の導入 ・チームのスキル評価・育成支援 ・自主性と学習を促すチーム文化の構築 ・業務負荷と進捗の適切な管理 ・リソース需要の予測と調整 ・指導・メンタリングによる組織力強化 ・ダッシュボード活用による継続的改善 ・業務プロセスの標準化と効率化 ・KPIに基づく改善結果の可視化 等 ＜...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 21 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《将来的なグループ長候補・海外赴任のチャンスあり◆リモートOK》 【感染症/ワクチン/オンコロジー/ヘマトロジー領域のいずれかをご担当】 ※海外事業を積極展開中の内資系企業にて日本発のグローバル試験をリード！開発戦略からオペレーションまで幅広くご担当頂けます。 ・開発・治験計画の立案および申請文書作成 ・社内外ステークホルダーとの合意形成の遂行 ・開発オペレーションの推進（サイト・CRO対応含む） ◆配属領域は経験・希望に応じて決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル 目安：TOEIC800点以上） ・グ...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 21 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系企業◆スーパーフレックス勤務＆週2日のリモートワークOK》 【『働きがいのある会社』上位ランクイン企業】 ※臨床開発プロジェクトにおいて、試験計画から規制対応まで、統計的観点から幅広くサポートしていただくポジションです。 ・臨床試験・科学的研究の計画・設計・解析・報告 ・プロトコル・統計解析計画書の作成 ・統計解析計画に基づく解析・品質の確保 ・解析結果の提示方法・解釈の検討 ・学会発表・論文公表に向けた統計的サポート ・科学的に適切なデータ収集手段・ツールの選定 ・データの問題点・研究仮定からの逸脱の特定・共有 ・クロスファンクショナルチームとの協働・関...

• Tokyo
• 1,500万円～2,400万円
• Posted 23 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,400万円◆スーパーフレックスタイム制》 ※急成長中のバイオファーマ企業にて、革新的な臨床戦略をリードし、日本国内での治験計画から規制申請までを統括いただく、極めて重要でやりがいのあるポジションです！ ・臨床開発戦略の企画・推進 ・国内での新薬承認申請業務のリード ・クロスファンクショナルチームへの科学的・戦略的リーダーシップ提供 ・治験プロトコル・臨床試験報告書の設計・レビュー ・治験の適格性評価、安全性モニタリング、毒性管理の監督 ・規制当局との折衝、PMDAコンサルテーションの準備・参加 ・臨床データの分析・解釈・内部レビュー・学術発表への貢献 ・...

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• 1,300万円～2,200万円 ※長期インセンティブ制度あり
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆領域経験 不問◆リモート＆フレックス》 【長期インセンティブあり！英語力を活かせるグローバル案件】 ※世界トップクラスファーマ◆アジアにおけるオンコロジー領域のバイオ統計をリードし、革新的医薬品の早期提供を推進いただく戦略的ポジションです。 ・国内外統計チームの構築・管理 ・アジア地域におけるオンコロジー分野のバイオ統計戦略の設定・リード ・治療分野における臨床的・統計的知識の深化 ・国内外のクロスファンクショナルパートナーとの連携、戦略目標の整合 ・全試験解析・提出物の高品質な遂行体制の構築・維持 ・アジア地域における資産開発の戦略策定への...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円 ※RSU付与対象、確定拠出年金制度あり
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆業界経験不問◆高年収～2,000万円》 【リモート＆スーパーフレックス制の柔軟な勤務】 ※臨床医としてご活躍中の方/製薬メーカーでのキャリアをご検討中の医師、大歓迎◆臨床試験を医学的な観点からリードしていただくポジションです。 ・医療データのレビュー、適格性の確認 ・治験サイトとの連携、質問対応 ・治験の安全性に関する有害事象の評価 ・治験プロトコル作成への参画、戦略的な監督 ・治験の実行支援、成果物のレビュー ・規制当局への対応、アドバイザリーボードへの参加 ・治験報告書や各種規制関連文書の作成サポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《複数製品の申請を控える欧州系ファーマ◆リモート制度あり》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 ※特定領域に強みを持つ歴史ある欧州系製薬企業◆希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただきます。 ・開発戦略の立案、新薬開発の可能性評価 ・臨床試験プロトコルの作成、CROマネジメント ・治験サイト・治験医師/KOLとの連携・調整 ・臨床開発の進捗管理（スケジュール・品質・コスト） ・CTD臨床パートの作成・CROサポート ・PMDA対応（相談・資料作成・Q&A対応） ・グローバル本社との連携による開発方針等の調整 ・公的申請業務（希少疾病用医薬品指定・助成金申...

• Tokyo
• 1,200万円～1,800万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《マネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※国内GMとの緊密な連携◆パイプラインが豊富なグローバルバイオファーマにて、臨床試験およびCRAチームのマネジメントをご担当いただきます！ ・サイト訪問とCRAのマネジメント ・プロジェクトタスク・スケジュールに基づく社員配置管理 ・社内規定・法規を遵守した職務遂行の監督 ・業績・品質目標の達成管理、是正措置の実施 ・部門戦略の把握、チームへの説明 ・指標収集・データ分析による業務改善サポート ・SOP・業務プロセスの見直し ・部門間連携促進によるチームワーク強化 ・...

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD歓迎◆エグゼクティブディレクター案件》 【高年収～2,500万円◆MD資格をお持ちの方、歓迎】 ※Translational Medicine領域における創薬初期から臨床への橋渡しを担う新設部門のリーダーポジションです。 ・臨床薬理・早期患者試験の設計、安全性評価手法の構築 ・試験実施中・報告書作成時の医学的インプット・安全性評価 ・国内およびAPACにおける早期グローバル試験の医学的監督・安全性管理 ・国内外のKOLとの関係構築、試験デザイン最適化への反映 ・関連部門・規制当局への専門的ガイダンスの提供 ・フェーズI～III試験結果に関する申請準備への専門的イ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。 ・臨床試験の計画、実施、管理 ・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持 ・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート ・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート ・臨床関連業務のSOP作成・維持 ・関連規制基準の遵守 ・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性 ・国内の臨床オペレーション能力強化の支援 ＜応...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• Tokyo
• 1,200万円～1,600万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

• Tokyo
• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...