All jobs near Tokyo

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 3 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《将来の統計解析部を担うマネージャー候補◆リモートワークOK》 【5年以上の医薬品の臨床開発における統計解析経験をお持ちの方、必見】 ※海外治験を含めた早期開発、海外パートナーからの国内導入計画中！医薬品開発における臨床試験統計解析業務をリードいただきます。 ・開発戦略策定および試験デザインの最適化 ・臨床試験の統計解析の推進・管理 ・統計解析計画書作成および解析レポートレビュー ・規制当局向け統計的エビデンスの準備・説明 ・国内外チーム・パートナー企業との統計解析の調整 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ＜ご経験＞ ・5年以上の医薬品...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本からグローバル開発チームをリード◆週2～3日リモート可》 【グローバルパートナーとオープンイノベーション推進中】 ※プロジェクトリーダーと連携し、グローバルな開発戦略の策定・実行と革新的ソリューション開発を推進するポジションです。 ・開発プロジェクトチームのチームの統括 ・チーム戦略に沿った開発プロジェクト管理 ・プロジェクト予算・リソースの作成とモニタリング ・統合プロジェクトタイムラインの作成・進捗管理 ・潜在リスクの特定と緩和策の策定・実行 ・クロスファンクショナル連携による業務最適化 ・組織要件対応とプロジェクト統括 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大...

• Tokyo
• 1,000万円～3,000万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆高年収～3,000万円◆日本GM直属ポジション》 【腎臓学・透析分野のご経験者、大歓迎】 ※英語力を活かしてご活躍◆急成長中を遂げるグローバルヘルスケア企業の注目事業の、日本国内での拡大にご貢献いただきます。 ・臨床戦略の策定・推進 ・医療ポリシー・プロトコル・品質改善のリード ・医師会議・委員会への参加・議長業務 ・規制機関・医療パートナーとの連携窓口業務 ・臨床指標の管理、改善施策の実施 ・担当領域における研究・イノベーション推進 ・国内複数拠点のメディカルチームへの現場支援 等 ◆少数の部下マネジメントあり ◆国内出張あり ＜応募要件＞ 【必須要件】...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。 ・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等） ・薬事評価・開発戦略策定への貢献 ・治験届・治験変更届および関連文書の管理 ・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援 ・指示や要請に応じた特別タスクの遂行 ＜応募要件＞...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《循環器領域◆世界トップクラスのグローバル企業◆リモート＆フレックス》 【世界100か国以上で展開する循環器デバイスのパイオニア】 ※明確なキャリアパスが描ける環境◆命を救う先端治療を支える臨床試験に関与できる、大きなやりがいが得られるポジションです。 ・臨床アフェアーズにおける複数の臨床試験・PMSでのCDMの戦略・実行・体制構築のリード ・CDMチームの管理とメンタリングによる成果物とキャリア開発の支援 ・社内外のCDM活動の企画・調整および規制基準・社内要件への準拠の確保 ・規制知識の活用による高品質な成果物の提供 ・ワークフローや業務プロセスの見直しによる効率...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 30 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《モニター経験のみでもご応募OK◆リモート勤務制度あり◆グローバル試験担当》 【幅広い臨床開発業務をご担当可能】 ※モニター経験のみお持ちの方でも臨床開発のリーダークラスにチャレンジしていただけるお勧め案件です！ ・臨床開発計画の立案・遂行 ・試験プロトコールの作成・実行 ・PMDAや当局の対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・CTD作成 ・臨床試験の推進（CRO管理 等） ◆レポート先：プロジェクトリーダー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業またはCROでの臨床開発業務（3年以上） ・開発業務全般の知識や...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《世界的医療機器メーカー◆リモート＆フレックス勤務OK》 【豊富な社内キャリアパス】 ※世界トップレベルの医療機器メーカーのシニアポジションとして、臨床試験の戦略設計・企画に携わっていただきます。 ・製品登録および承認後マーケティングを支える臨床的証拠の収集 ・臨床研究戦略に基づくプロジェクト優先順位の決定とデータ収集 ・臨床試験の立案、承認、実施、モニタリング、報告書作成 ・文献調査、プロトコル作成、症例報告書フォーム設計、予算編成 ・規制当局との連携、CRO提案のレビュー、契約締結、進行管理 ・試験進捗のモニタリングと必要な修正・改善の実施 ・ステークホルダーとの...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《未経験者歓迎！CRA経験を活かせる◆リモート＋フレックス勤務OK》 【大手製薬グループで多彩なキャリア展開】 ※未経験の方はCA業務からスタートし、将来的にスタディリーダーとして臨床試験全体の運営をリード頂ける、当社お勧めの希少ポジションです。 ・臨床試験運営の統括（予算・進捗管理や申請対応 等） ・ベンダーマネジメント（国内外のCRO含む） ・海外の関連会社との連携・協業 ・医療機関との契約交渉・調整業務 ・臨床開発オペレーションに関する業務改善とDX推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・英語力 (グローバルコミュニケーションが可能なレベル） (...

• Tokyo
• 1,300万円～1,600万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモート＆スーパーフレックス勤務制》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！ ・臨床開発戦略の立案・実行 ・PMDAなど規制当局との協議対応 ・治験の進行・安全性・有効性の監督 ・治験文書・CTDの作成と照会対応 ・学会発表・論文などパブリケーションの主導 ・KOLとの連携・意見収集 ・他部門との連携による戦略推進 ・社内スタッフへの教育・指導 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》 【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】 ※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。 ・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案 ・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括 ・社内外ライターのマネジメント・リソース計画 ・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携 ・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理 ・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応 ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆体制強化に伴う増員ポジション》 【女性医療に特化したスペシャリティファーマ】 ※婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。 ・治験実施に関するスケジュールの立案・進捗管理 ・モニタリングチームのリードおよびオペレーション業務全体の管理 ・モニタリング業務に関する各種ベンダーとの協議・調整 ・監査対応および申請時の実地調査対応 ・CRA業務およびCRA管理・ベンダー管理の補助 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本...

• Tokyo
• 1,000万円～2,500万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東アジア担当◆年収～2,500万円◆リモートOK》 【5～7年の臨床試験の豊富なご経験をお持ちの方、必見】 ※東アジア地域における治験の企画・実行をリードいただく、非常に魅力的かつ希少性の高いポジションです。 ・東アジア地域における臨床業務戦略と実行の主導 ・各国の戦略・業務整合性の維持、関係部門との連携 ・外部委託・社内試験の設定支援およびオペレーション窓口対応 ・各国ネットワーク構築によるパイプライン開発支援 ・リージョン代表としての戦略的リーダーシップの発揮 ・主要研究機関・研究者との関係構築と契約推進 ・臨床活動に関する定期報告と情報共有の実施 ・SOPや手...

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• ～1,200万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《将来的なグループ長候補・海外赴任のチャンスあり◆リモートOK》 【感染症/ワクチン/オンコロジー/ヘマトロジー領域のいずれかをご担当】 ※海外事業を積極展開中の内資系企業にて日本発のグローバル試験をリード！開発戦略からオペレーションまで幅広くご担当頂けます。 ・開発・治験計画の立案および申請文書作成 ・社内外ステークホルダーとの合意形成の遂行 ・開発オペレーションの推進（サイト・CRO対応含む） ◆配属領域は経験・希望に応じて決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル 目安：TOEIC800点以上） ・グ...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円 ※RSU付与対象、確定拠出年金制度あり
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆業界経験不問◆高年収～2,000万円》 【リモート＆スーパーフレックス制の柔軟な勤務】 ※臨床医としてご活躍中の方/製薬メーカーでのキャリアをご検討中の医師、大歓迎◆臨床試験を医学的な観点からリードしていただくポジションです。 ・医療データのレビュー、適格性の確認 ・治験サイトとの連携、質問対応 ・治験の安全性に関する有害事象の評価 ・治験プロトコル作成への参画、戦略的な監督 ・治験の実行支援、成果物のレビュー ・規制当局への対応、アドバイザリーボードへの参加 ・治験報告書や各種規制関連文書の作成サポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許 ・流暢...

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD歓迎◆エグゼクティブディレクター案件》 【高年収～2,500万円◆MD資格をお持ちの方、歓迎】 ※Translational Medicine領域における創薬初期から臨床への橋渡しを担う新設部門のリーダーポジションです。 ・臨床薬理・早期患者試験の設計、安全性評価手法の構築 ・試験実施中・報告書作成時の医学的インプット・安全性評価 ・国内およびAPACにおける早期グローバル試験の医学的監督・安全性管理 ・国内外のKOLとの関係構築、試験デザイン最適化への反映 ・関連部門・規制当局への専門的ガイダンスの提供 ・フェーズI～III試験結果に関する申請準備への専門的イ...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• Tokyo
• 1,200万円～1,600万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

• Tokyo
• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...