ファーマコヴィジランス(PV)・安全性 仕事
2 件の求人
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- 東京都
- ~1,500万円 ※RSU付与あり
- 投稿日 約6時間 前
<主な仕事内容> 《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート&スーパーフレックス》 【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 ※臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。 ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関係部門との連携 ・文書開発会議の主導・文書戦略・タイムライン提示 ・文書内容における意思決定者特定・議論停滞時の調整 ・CSR関連文書レビュー・内容適正化確認 ・社内外メディカルライターの監督・自立した文書作成 ・担当文書内の複雑な概念等の社外への説明 ・ガイドライン・テ...
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- 東京都
- ~1,300万円
- 投稿日 5ヶ月 前
<主な仕事内容> 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験(3年程度) ※総責未経験でもご応募可 ...