Pharmacovigilance (PV) & Safety Jobs in Japan

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 4日 前

​​＜主な仕事内容＞ 《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 ※裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。 ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理 ・市販後安全性情報の収集・評価・安全対策の立案・実行 ・PMS結果の取りまとめ、論文・学会等での公表対応 ・電子添文改訂、医療従事者・患者向け情報提供業務 ・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告等の規制対応 ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》 【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 ※外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV...

• 日本
• ～1,000万円　
• 投稿日 11日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモート＆フレックスタイムOK◆成長中のグローバルファーマ》 【定年65歳◆充実の福利厚生】 ※GVP業務の安定的な運用を基盤に、新規承継プロジェクトの企画・推進や社内外の連携をリードするポジションです。 ・GVP業務オペレーションの管理および安定的な運用の維持 ・新規承継に伴う移行プロジェクトの企画・推進および対応 ・社内外ステークホルダーとの円滑な情報共有と効果的な連携 （グローバル本社への報告・コミュニケーションを含む） ＜注目ポイント・魅力＞ ・GVP業務の運用・承継・連携を横断的に担うポジション ・遠方からのフルリモートワークが可能 ・充実した福利厚生...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 15日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【医薬品や開発中製品の安全性管理を統括】 ※ご経験に応じて、個別症例・リスクマネジメント・添付文書などの業務をご担当いただきます。 ・有害事象およびリスク管理業務の統括・報告 ・臨床試験チームでの安全性データ管理および申請文書作成 ・規制当局・ステークホルダー対応およびPV関連契約作成 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,400万円 ・ご経験に応じて多岐にわたる業務をご担当 ・リモートワーク×フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】 ※高収入・報酬アップを目指せるポジション◆臨床試験・市販後の安全性情報管理を中心に、評価・報告・監査対応・チーム育成まで幅広くご担当いただきます。 ・有害事象の受付・評価・データ入力・ナラティブ作成・フォローアップ ・迅速報告の作成・提出 ・各種安全性関連レポートの作成（ICSR、DSUR、ASR、Periodic Report、集積解析レポート等） ・品質維持・監査対応・手順書運用・業務プロセス改善 ・プロジェクト推進、クロスファンクショナル連携、顧客折衝...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来のマネージャー候補◆～週3日リモート＆フレックスタイムOK》 【定着率の高さが魅力】 ※ワークライフバランスの整った環境の中、メディカルライティングにとどまらず、コンサルティング業務にも携わることができるポジションです。 ・下記メディカルドキュメントの作成 -治験実施計画書 -同意説明文書 -治験薬概要書 -総括報告書 ＜注目ポイント・魅力＞ ・低離職率で長期的にご活躍いただける職場環境 ・マネージャーポジションへのキャリアパス ・コンサルティング業務への参加機会あり ・～週3回リモートワークOK ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～リード◆日本全国よりフルリモートOK》 【ヘルスケア×テクノロジー領域で急成長中のグローバル企業】 ※医師・サイエンティストと協働しながら、医学的エビデンスを基盤としたコンテンツ開発をリードいただくポジションです。 ・ブランド戦略・メディカルコミュニケーション計画に沿ったメディカルコンテンツの作成 ・データ・研究結果の分析、多様なターゲット向けコンテンツへの落とし込み ・プロジェクト開始時の要件把握、会議内容の整理、関係者への指示出し ・品質基準に沿ったコンテンツ制作、引用・スタイルガイド整合性の確保 ・マルチプロジェクトのタスク優先順位付け・進行管理、ス...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《嘱託社員案件◆60歳以上の方 歓迎◆フルリモートOK！》 【時短、週5日未満、フルリモート、副業可の柔軟な就業制度】 ※製薬企業・アカデミア等を幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成をご担当いただきます。 ・治験実施計画書・治験総括報告書の作成 ・論文作成、文献検索業務 ※ご経験に応じて下記の薬事関連業務をご担当いただく場合があります。 ・治験計画届の作成および当局への申請手続き対応 ・薬事相談のサポート（PMDAとの各種調整、相談資料や回答文書の作成など） ​＜注目ポイント・魅力＞ ・60歳以上の方対象の嘱託社員案件...

• 東京都
• ～1,500万円　※RSU付与あり
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート＆スーパーフレックス》 【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 ※臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。 ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関係部門との連携 ・文書開発会議の主導・文書戦略・タイムライン提示 ・文書内容における意思決定者特定・議論停滞時の調整 ・CSR関連文書レビュー・内容適正化確認 ・社内外メディカルライターの監督・自立した文書作成 ・担当文書内の複雑な概念等の社外への説明 ・ガイドライン・テ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《柔軟なリモート勤務環境完備◆フルフレックス勤務OK》 【パイプライン積極拡大中のグローバルバイオファーマ】 ※安全性プロフェッショナルとしてのキャリアを強化し、PVチーム内のリスクマネジメント業務で経験の幅を広げることが可能なポジションです。 ・PV活動の実施 ・国内安全性機能への貢献 ・安全性活動のコンプライアンス確保 ・安全性情報交換への参加 ＜注目ポイント・魅力＞ ・パイプライン積極拡大中の企業での安全性関連業務全般への関与 ・チームのサポートを受けつつ、安全性プロフェッショナルとしてのキャリア強化のチャンス ・PVチーム内のリスクマネジメント業務で経験の幅を...

• 大阪府
• 1,400万円～1,750万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,750万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務》 【日本拠点の統括リーダーとしての裁量と影響力あるポジション】 ※グローバルおよび日本の規制要件に沿った業務管理や業務プロセスの改善・効率化全般をリードしていただきます。 ・グローバルおよび日本の規制要件に沿った安全性業務の管理 ・適切な人員配置の維持および新規採用管理 ・ケース受理メトリクスの監視・分析およびKPIレポート作成 ・業務プロセスの改善および効率化の推進 ・品質管理システム、SOP、手順書の実施および監督 ・患者安全プロセスの管理・最適化 ・関連部門および規制当局への報告業務の管理 等 ＜注目ポ...

• 日本
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 ※大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス》 【育休制度あり◆ワークライフバランス◎】 ※将来的には海外駐在員としての活躍や、シニアマネジメントへのキャリアパスも開かれているポジションです。 ・グローバル安全性データベースおよび関連システム・ツールの運用管理 ・新規システムやツールのグローバル導入推進 ・グローバルシステム/ツール管理チームとの調整・連携 ・海外のシステム管理ベンダーとの協働・調整 ・RPA・AIなどの新技術導入に向けた検討 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《三役の一員として安全性業務を統括◆安責未経験者も歓迎◆～週3日リモートOK》 【安責経験不問◆外資系製薬でのQA経験者、歓迎】 ※臨床試験が進む新薬開発のスタートアップ企業にて、安全性部門をゼロから構築いただき将来の上市に向けて基盤を作り上げるやりがいの大きなポジションです。 ・PV部門立ち上げと総合的管理 ・GVP/GPSP関連SOP作成・改訂・承認・維持 ・MAHとしての適正運用管理 ・安全性定期報告書レビュー・承認と規制当局対応 ・国内PMS業務の支援 ・製造販売業許可申請・更新および規制当局対応 ・承認申請後・再申請後の査察対応と是正措置実行 ・PV部門予算...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆リモート＆フレックス制あり》 【英語力を活かしてグローバルチームと連携】 ※定年65歳◆部下6名と約40名のCROメンバーを率いて、安全性業務全体を統括していただく安全管理責任者直下のポジションです。 ・国内規制要件の対応、社内外ステークホルダーとの連携 ・予算の管理 ・安全性情報の収集・評価・当局報告管理（ICSR、文献、研究、措置等） ・RMPの作成・管理 ・各種定期報告書の管理（未知非重篤副作用、感染症等） ・再審査対応（GVP関連） ・治験安全性報告関連業務 ・規制当局対応（照会含む） ・外注先管理（PVサポート、文献サーチャー等） ...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《栄養製品・承認医薬品 担当◆高年収～1,500万円◆豊富なキャリアパス》 【新製品の展開を予定し、安定した経営基盤を誇るグローバル企業】 ※国内PVチームのリード、SOPの策定・維持、監査・査察対応など幅広いPV業務をご担当いただきます。 ・国内PVチームのリード ・有害事象報告の当局提出 ・国内SOPの策定・維持 ・PVトレーニングの実施 ・当局対応および問い合わせ窓口業務 ・定期報告書の作成・提出 ・監査・査察対応およびCAPA実行 ・安全性データベース管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系分野の学士号以上（薬学/栄養学歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベ...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワークOK◆英語力を活かしグローバルにご活躍》 【裁量を持ちキャリアアップを目指せる環境】 ※症例評価をはじめ、教育・自己点検・ベンダーマネジメントなど幅広いPV業務に携わっていただきます。未経験領域にも挑戦でき、スキルアップが期待できる環境です！ ・PV業務としての症例評価 ・教育業務への関与 ・自己点検への対応 ・ベンダーマネジメント ・安全性活動を含むCRO管理 ・リスクマネジメントプラン計画の立案 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業における市販後製品に関する国内症例評価業務...

• 東京都
• ～1,000円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界有数の医療機器企業◆豊富なキャリアパスが魅力》 【風通しの良い職場環境が魅力】 ※幅広い製品を対象に、患者の安全と継続的なマーケットアクセスを確保する安全活動を、グローバルチームと連携して主導いただくポジションです。 ・年次ライセンス・登録管理プロセスの構築と運用 ・広告・プロモーション審査による規制遵守確保 ・市販後規制要件の確認・対応 ・規制当局への届出資料作成・提出 ・製品情報・使用説明書の更新 ・製品回収に関する薬事戦略と対応方針の伝達 ・規制当局への製品安全問題報告 ・製品償還申請支援 ・検査・監査対応とフォローアップ ・薬事戦略策定支援および情報の評...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本HQからグローバル治験をリード◆リモートOK》 【希少疾患領域に注力する日系ファーマ】 ※治験および市販後の安全性管理業務に加え、安全性情報システムの運用も担い、少数精鋭のチームで幅広い業務に取り組めるポジションです。 ・治験・市販後の安全性評価とリスク管理 ・DUSRを含む、定期安全報告書の作成業務 ・安全情報管理システムの運用管理 ・国内外提携先との安全情報連携 ・担当業務に関するSOPの作成・更新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...