臨床開発 仕事

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《将来のマネージャー候補◆～週3日リモート＆フレックスタイムOK》 【定着率の高さが魅力】 ※ワークライフバランスの整った環境の中、メディカルライティングにとどまらず、コンサルティング業務にも携わることができるポジションです。 ・下記メディカルドキュメントの作成 -治験実施計画書 -同意説明文書 -治験薬概要書 -総括報告書 ＜注目ポイント・魅力＞ ・低離職率で長期的にご活躍いただける職場環境 ・マネージャーポジションへのキャリアパス ・コンサルティング業務への参加機会あり ・～週3回リモートワークOK ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～リード◆日本全国よりフルリモートOK》 【ヘルスケア×テクノロジー領域で急成長中のグローバル企業】 ※医師・サイエンティストと協働しながら、医学的エビデンスを基盤としたコンテンツ開発をリードいただくポジションです。 ・ブランド戦略・メディカルコミュニケーション計画に沿ったメディカルコンテンツの作成 ・データ・研究結果の分析、多様なターゲット向けコンテンツへの落とし込み ・プロジェクト開始時の要件把握、会議内容の整理、関係者への指示出し ・品質基準に沿ったコンテンツ制作、引用・スタイルガイド整合性の確保 ・マルチプロジェクトのタスク優先順位付け・進行管理、ス...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《嘱託社員案件◆60歳以上の方 歓迎◆フルリモートOK！》 【時短、週5日未満、フルリモート、副業可の柔軟な就業制度】 ※製薬企業・アカデミア等を幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成をご担当いただきます。 ・治験実施計画書・治験総括報告書の作成 ・論文作成、文献検索業務 ※ご経験に応じて下記の薬事関連業務をご担当いただく場合があります。 ・治験計画届の作成および当局への申請手続き対応 ・薬事相談のサポート（PMDAとの各種調整、相談資料や回答文書の作成など） ​＜注目ポイント・魅力＞ ・60歳以上の方対象の嘱託社員案件...

• 東京都
• ～1,500万円　※RSU付与あり
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート＆スーパーフレックス》 【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 ※臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。 ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関係部門との連携 ・文書開発会議の主導・文書戦略・タイムライン提示 ・文書内容における意思決定者特定・議論停滞時の調整 ・CSR関連文書レビュー・内容適正化確認 ・社内外メディカルライターの監督・自立した文書作成 ・担当文書内の複雑な概念等の社外への説明 ・ガイドライン・テ...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

 ＜主な仕事内容＞ 《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 ※APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの範囲、スケジュール、成果物の計画・調整 ・申請チーム会議の実施、複数のプロジェクトや製品の管理 ・外部出版業者との提出物の出版調整、リソース確保 ・コンテンツプランの作成、出版上の問題の解決 ・申請書類の作成や取得支援、公開済...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【充実した英語トレーニングプログラムあり】 ※国内外の幅広い治療分野の文書作成に携わり、豊富な経験と社内教育を活かして新規案件に専門的に対応いただくポジションです。 ・各種メディカル文書作成の統括 ・チームメンバーへの文書作成・顧客要件助言 ・プロジェクト成果物の進捗・品質管理 ・プロジェクトの顧客対応リード ・プロジェクト計画・スコープ・品質・収益管理 ・部下との定期会議による状況・スケジュール・予算リスク・稼働率・SOP遵守・キャリア確認 ・チームエンゲージメント維持・向上のための活動 ・営業チームとの連携による顧...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。 ・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等） ・薬事評価・開発戦略策定への貢献 ・治験届・治験変更届および関連文書の管理 ・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援 ・指示や要請に応じた特別タスクの遂行 ＜応募要件＞...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務◆医療×ITスタートアップ》 【業界トップクラスの成長スピードを誇る注目の医療IT企業】 ※ご自身のライティングスキルを活かし、医師向け臨床支援コンテンツの企画・編集をご担当いただきます。 ・医師向け臨床支援コンテンツの企画・取材・執筆・編集業務 ・製薬企業案件のプロモーション用コンテンツの企画・構成・学術サポート ・外部ライターのディレクション・原稿編集 ・生成AIを活用したコンテンツ制作プロセスの効率化・仕組み化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・医薬品広告代理店/医学出版社等での医師向けメディア編集・ライテ...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...