Clinical Development jobs

• Japan
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【充実した英語トレーニングプログラムあり】 ※国内外の幅広い治療分野の文書作成に携わり、豊富な経験と社内教育を活かして新規案件に専門的に対応いただくポジションです。 ・各種メディカル文書作成の統括 ・チームメンバーへの文書作成・顧客要件助言 ・プロジェクト成果物の進捗・品質管理 ・プロジェクトの顧客対応リード ・プロジェクト計画・スコープ・品質・収益管理 ・部下との定期会議による状況・スケジュール・予算リスク・稼働率・SOP遵守・キャリア確認 ・チームエンゲージメント維持・向上のための活動 ・営業チームとの連携による顧...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 7 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク&フレックスタイムOK◆英語力を活かしてご活躍》 【薬事文書作成を通じて承認取得に貢献】 ※グローバルチームと連携し、専門性を磨きながらキャリアを広げられるポジションです！ ・CSRやCTD、当局照会への回答文書の作成 ・臨床試験データや申請資料の公開用文書作成 ・プロジェクトチームとの連携による文書レビューやディスカッションを通じた品質向上の推進 ・原資料との整合性・論理性の確認、文書品質の管理 ・市販後の薬事文書作成支援 ・論文作成や論文管理 ・外部委託業者との協業 ・業界活動への積極的な参加・貢献 ＜注目ポイント・魅力＞ ・CSRやCTDなどの薬...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。 ・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等） ・薬事評価・開発戦略策定への貢献 ・治験届・治験変更届および関連文書の管理 ・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援 ・指示や要請に応じた特別タスクの遂行 ＜応募要件＞...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務◆医療×ITスタートアップ》 【業界トップクラスの成長スピードを誇る注目の医療IT企業】 ※ご自身のライティングスキルを活かし、医師向け臨床支援コンテンツの企画・編集をご担当いただきます。 ・医師向け臨床支援コンテンツの企画・取材・執筆・編集業務 ・製薬企業案件のプロモーション用コンテンツの企画・構成・学術サポート ・外部ライターのディレクション・原稿編集 ・生成AIを活用したコンテンツ制作プロセスの効率化・仕組み化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・医薬品広告代理店/医学出版社等での医師向けメディア編集・ライテ...

• Tokyo
• 1,200万円～1,600万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...