臨床開発 仕事

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約14時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《心血管・腎・代謝領域◆高年収～1,400万円◆フルリモート&フレックスOK》 【世界最大の非上場製薬企業でのキャリア形成機】 ※新薬開発に貢献できる役割◆アセット戦略の実行可能な計画への落とし込み、プログラム計画・予算策定、開発～コマーシャル化の統括をご担当いただきます。 ・アセット戦略の実行可能な計画への変換 ・プログラム計画・予算の策定 ・デジタルアセットにおける開発・コマーシャル化プロセスの統括 ・アセット戦略・主要決定・ロードマップの文書化、最新性・一貫性の維持 ・各種戦略設計における開発戦略反映の確認 ・プログラム成果物および関連活動の実行、遅延発生時のエ...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《週2回リモート&スーパーフレックス勤務OK◆早期昇進チャンス》 【開発部門におけるプロジェクトマネジメント専任ポジション】 ※豊富な製品パイプライン◆社内外ステークホルダーとの協働機会◆プロジェクト戦略・成果物定義・意思決定を支援いただきます。 ・チームの成果物の定義・活動の実行調整 ・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献 ・クロスファンクショナルな連携の推進、意思決定プラクティスの支援 ・アセット戦略の開発・調整、シニア管理職との合意形成 ・プロジェクト進捗の監視、日本タイムラインの正確性・最新性の確保 ・グローバルと連携した予算承認の取得・予算状況の監視...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート勤務メイン◆高年収～1,400万円》 【事業の方向性をリードする中核メンバーポジション】 ※最新治療の早期提供を通じて日本の医療の未来に貢献◆グロース戦略を立案・実行し、事業の「1→10」の成長を牽引するシニアポジションです。 ・プロダクトの成長に向けた事業計画の策定 ・マイルストーン設定、リソース配分、収益予測の策定 ・顧客ニーズ・市場動向に基づく次世代サービスの企画・立案 ・サービスの提供形態・付加価値を高める新コンセプトの設計 ・策定戦略の市場検証、アジャイルな事業推進 ・開発部門・医療機関・製薬企業との要件の調整 ・経営層への意思決定サポート ＜注目...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円※長期インセンティブ制度あり
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《臨床～承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》 【長期インセンティブ対象◆ハイブリッド勤務】 ※日本における医薬品開発を主導し、国内患者への提供に向けた開発を推進していただきます。 ・開発チームとの連携によるグローバル・日本の医薬品開発戦略の策定・実行 ・日本における医薬品開発の開始からローンチまでの統括 ・規制当局の承認・マーケットアクセス・製品ライフサイクルを支えるエビデンスパッケージの構築 ・開発チームにおけるマトリックスリーダーシップの発揮・計画策定・実行の監督 ・日本における開発・メディカル・コマーシャル部門との連携による開発段階間の移行管理 ・日...

• 日本
• 1,100万円～1,400万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 ※GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。 ・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進 ・リスクベースGCP監査・コンプライアンス監視活動の設計・実行支援 ・GCPプロセスの有効性モニタリング・品質改善施策推進 ・コンプライアンス課題・監査トレンド分析・シニアマネジメントへのレポーティング ・規制当局査察におけるGCP...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《ヘルスケア未経験者歓迎◆～週4日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【安定した財務基盤×大きな裁量】 ※マネジメントとの距離が近いフラットな企業文化◆治験・臨床試験の統計解析・医療データ分析を担い、AI活用による治験効率化や研究・サービス開発を推進いただきます。 ・治験・臨床試験における統計解析計画の立案・実施 ・製品の改善・普及に向けたデータ分析 ・データ・生成AI活用による治験効率化のPoC・機能開発 ・医療データに関する研究・サービス開発 ＜注目ポイント・魅力＞ ・上場企業の安定した財務基盤×スタートアップならではの大きな裁量 ・マネジメントとの距離が近い...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 9日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《がん免疫領域・米国Ph1担当》 【東京都or関西エリアより勤務地選択可】 ※少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー◆米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。 ・開発計画・予算の統括管理 ・早期臨床試験の戦略立案・実行管理 ・医療機関・主要医師との関係構築 ・規制当局対応および申請業務の統括 ・社内関連部門との横断的連携推進 ・国内外専門家ネットワークの構築 ・臨床開発部門の組織マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・東京都or関西エリアより勤務地選択可能！ ・米国Ph1開始予定の中核プログラムをリ...

• 東京都
• ～1,300万円　＋RSU付与
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート×スーパーフレックスタイム勤務》 【先進的で風通しの良いチーム体制】 ※新規パイプライン・新製品開発に参画し、アンメットメディカルニーズに応える医薬品の創出にご貢献いただきます。 ・臨床プロジェクトの統括・開発 ・臨床計画・研究プロトコルへの戦略的・科学的インプットおよび開発支援 ・メディカルモニタリング実施、治験責任医師・施設との連携 ・臨床試験における探索的データの分析 ・臨床研究報告書作成、出版資料への科学的インプット ・臨床オペレーションガイドの作成、試験関連文書の管理、評価レビューへの参画 ・国内外R&Dとの連携、薬事申請文書対応およびPMDA/M...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&フレックス勤務OK》 【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス】 ※多様な専門家との協業機会◆各疾患領域における臨床開発戦略の立案・推進など、国内外の医薬品開発の中心的な役割をリードいただきます。 ・各疾患領域における臨床開発計画の作成 ・臨床試験プロトコルの構築 ・当局相談資料・承認申請資料等の作成方針の立案・作成 ・国内外のKOL・規制当局との折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的レビュー ・臨床試験に関する外部発表の関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・将来的なプロジェクトリーダー候補 ・海外駐在のチャンスあり ・週2日リモート&...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆選べる勤務地：東京/愛知/大阪/福岡》 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 ※オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。 ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務サポート ※経験・試験フェーズに応じ、1～3件のプロジェクトをご担当 ＜注目ポイント・魅力＞ ・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業 ・～週3日リモート×フルフレックス勤務OK ・オンコロジー...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《APAC全域をご担当◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【グローバルなQA組織の主要メンバーとしてご活躍】 ※充実したパイプラインを誇るグローバル製薬企業にて、臨床試験における品質保証およびGCP監査を通じ、APAC全域の規制遵守体制強化を担っていただきます。 ・国内・APAC地域におけるGCP監査の計画・実施 ・ベンダー/CRO/提携先に対する監査、デューデリジェンス対応 ・監査報告書の作成、CAPAの管理・フォローアップ ・リスクベースドアプローチに基づく監査戦略の策定・実行 ・PMDA適合性調査対応 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・品質リスクの特定・評価・...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《CMH領域◆高年収～1,300万円◆リモートワークOK》 【従業員成長を支える充実の教育・研修リソース】 ※患者中心のアプローチと研究開発への積極的な投資を行う世界的製薬企業◆臨床ニーズに基づくメディカル活動の企画・実行やKOLとの関係構築をご担当いただきます。 ・カーディオメタボリックヘルス領域におけるメディカルアフェアーズ業務、研究開発のリード ・臨床ニーズや製品知識のギャップに基づくメディカル活動の企画・実行 ・最新の科学的知見の把握と社内外への提供 ・臨床試験・リアルワールドデータの解析および科学的解釈 ・論文・学会・社内トレーニングを通じた科学的成果の発信...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 22日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモート×フルフレックス》 【戦略オーナーとしてエビデンス創出をリード】 ※オンコロジー領域におけるRWE推進の中核として、リアルワールドデータを活用した戦略的研究をリードいただきます。 ・RWE創出プロジェクトの戦略立案・統括 ・疫学・統計手法を活用した研究デザイン最適化 ・試験計画～実行～解析～論文化までの一貫リード ・一次データ収集・二次データ活用研究の推進 ・クロスファンクショナル連携によるプロジェクト推進 ・科学的妥当性・方法論の品質担保 ・SOP遵守のもとでのタイムライン管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・戦略オーナーとしてエビデンス...

• 東京都
• 2,000万円～2,500万円
• 投稿日 23日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円＋長期インセンティブ◆フルフレックス制》 【20名弱の組織マネジメントを担うヘッドポジション】 ※日本におけるオンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行および承認取得責任と組織統括を担っていただきます。 ・日本市場における医薬品の承認取得・競争力確立 ・国内オンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行 ・グローバルアセット戦略への日本視点の反映 ・国内開発イニシアチブの計画・推進 ・開発リソース最適化・開発期間短縮の推進 ・パイプライン資産の臨床開発統括 ・開発活動全体の統括・調整 ・規制当局・医学会・治験責任医師との関係構築 ＜注目ポイ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 23日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート&スーパーフレックス勤務OK◆年収アップの可能性あり》 【希少疾患やオンコロジーなどの注目度の高い領域に関与】 ※臨床試験の適正実施、データ信頼性の確保のためのモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ・試験担当者への手順・資料の理解度に関する確認 ・被験者の適格性・同意の取得・プロトコル遵守についての確認 ・原資料レビューによるデータ欠損・不整合の確認・是正 ・モニタリングの実施 ・経費管理 ・訪問についての報告書作成 ・eCRFレビュー・100%SDV・クエリ対応の実行 ・治験関連書類の収集 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患やオン...

• 東京都
• ～1,400万円　※RSUを別途毎年付与
• 投稿日 23日 前

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモートワーク×スーパーフレックス勤務OK◆》 【ヨーロッパチームとの協業機会あり】 ※新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。 ・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定 ・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャーターの作成 ・プロトコル・改訂版のレビュー ・ベンダーの管理・監督 ・臨床試験・試験管理チームの統括 ・治験予算の管理と詳細な統合治験タイムラインの計画・実施・維持 ・医薬品開発戦略の推進 ・PMDA査察対応への参画 等 ＜注目ポイント...

• 東京都
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 ※アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。 ・臨床開発計画・関連資料の作成 ・臨床試験の計画立案・実施 ・規制当局との相談準備・実施 ・CTDの作成 ・承認申請後の当局との対応 ・適合性調査の準備・対応 ・臨床開発ディレクターの業務支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,600万円 ・新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画チャンス ・治療薬開発に...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 27日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制◆高年収～1,300万円》 【CRA育成・コーチングに特化したラインマネジメント】 ※CRAチームの人材評価・リソース計画を担い、臨床オペレーション領域の組織運営を推進いただきます。 ・CRAラインマネジメント業務全般 ・CRAの採用・配置・育成・リソース管理 ・コーチング・評価・パフォーマンス管理 ・業務関連システムの管理・レビュー ・CRA・プロジェクトKPI/進捗管理 ・関連部門連携による業務プロセス導入・改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方 ・CRA育成・コーチングに特...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 30日 前

​＜主な仕事内容＞ 《内視鏡領域◆日本全国からフルリモート&フルフレックス》 【内視鏡領域の社内外トレーニングをご担当】 ※安定基盤の大手外資系企業◆裁量をもって内視鏡領域の臨床教育を全国規模で推進するマネージャーポジションです。 ・市場/臨床動向を踏まえた年間臨床教育計画の策定 ・内視鏡に関する教育カリキュラム設計 ・規制・業界基準に準拠した教育コンテンツの作成 ・全国の医療機関・代理店向け教育の企画・実施 ・複数部門への社内教育の実施 ・製品導入/評価/更新時の顧客向け教育の推進 ・内視鏡/感染管理領域のKOLとの関係構築・協業 ・最新の臨床・規制動向に基づく教育内容の更新 ＜注目ポ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 30日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《再生医療領域◆～週3日リモートワークOK》 【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】 ※細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。 ・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援 ・臨床試験関連ドキュメントの品質管理 ・CROやその他ベンダーの費用見積の取得、契約管理・締結・更新 ・臨床試験開始時の治験責任医師会議の開催支援 ・第三者ベンダーの人員派遣に関する業務調整 ・適応追加のための新規治験の対応 ・試験関連文書の最終保管とTMFの最終確認 ・本承認申請に向けた適...