臨床開発 仕事

• 東京都
• 1,500万円～2,000万円
• 投稿日 約9時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円＋充実した福利厚生》 【TAサブリード直下のスタンドアローンリーダーポジション】 ※裁量の大きな小規模チーム内で、革新提案や業務プロセスの改善に主体的に取り組むポジションです。 ・国内プログラム戦略と成果物の管理 ・クロスファンクショナルチームの統括（前臨床・CMC・臨床・LCM） ・国内外チーム間の戦略調整 ・予算・スケジュール・上級管理職との連携管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本の希少疾患領域での開発および患者アクセスに直接貢献 ・TAサブリード直下のスタンドアローンリーダーポジション ・小規模かつ裁量の大きいチーム内での革新的提案やプロ...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約9時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ◆週4日リモート可》 【海外新規事業立ち上げの参画チャンスあり】 ※必要なPharmacometrics解析を自ら提案し、グローバルプロジェクトを動かせるポジションです。 ・母集団薬物動態および薬力学の解析 ・線形混合効果モデルを用いたExposure-Response解析 ・モデルベースメタ解析 ・定量的システム薬理解析 ・Pharmacometricsを中心とした各種モデル解析全般 ＜注目ポイント・魅力＞ ・がんを主力とした日本国内の豊富なパイプライン（リウマチ、糖尿病など） ・必要なPharmacometrics解析を自...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル展開を進める老舗製薬メーカー◆リモート＆フレックスタイム制》 【働きやすくアットホームな職場風土が魅力】 ※臨床試験のデザイン立案や統計解析計画の作成など、生物統計業務全般をご担当いただきます。 ・統計的観点からの臨床試験デザインの立案 ・統計解析計画書の作成・レビュー ・試験結果に対する統計的評価・解釈の提供 ・国内外の規制当局への対応 ・申請電子データの対応およびデータ解析関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・着実にキャリアアップが可能な老舗の医薬品メーカー ・低離職率＋働きやすくアットホームな職場風土 ・英語が活かせる海外との折衝チャンス多数 ・リモー...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【英語力を活かしてご活躍】 ※豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、臨床開発組織の立ち上げ・拡大を牽引いただくポジションです。 ・日本法人の組織構築、業務プロセス整備 ・新規国内治験の実施可否評価 ・FSPパートナー・アウトソーシングベンダー管理 ・国内FSP治験のパフォーマンス管理 ・治験実行プロセスの改善 ・FSP品質指標の維持 ・サイト訪問・治験監査訪問 ・PMDA査察準備・支援 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・年収～1,500万円の高報酬パッケージ ・日本全国よりフルリモート...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《成長フェーズの事業◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【ダイバーシティ推進の一環として、多数の女性社員が活躍中】 ※国内外の多様な専門家と協働し、革新的な統計解析やデータサイエンス手法に挑戦できる環境です。 ・担当開発品に対する統計的観点からの開発戦略立案およびプログラム全体の統計的支援 ・統計関連成果物の品質確保および国内外プロジェクトチームにおける意思決定支援 ・部門内における継続的なイノベーション推進および専門人材育成のための文化醸成 ・社内外における部門代表としての活動 ・医薬品開発における新規手法や最新トレンドの把握、開発戦略への反映 ・統計責任者と...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【充実した英語トレーニングプログラムあり】 ※国内外の幅広い治療分野の文書作成に携わり、豊富な経験と社内教育を活かして新規案件に専門的に対応いただくポジションです。 ・各種メディカル文書作成の統括 ・チームメンバーへの文書作成・顧客要件助言 ・プロジェクト成果物の進捗・品質管理 ・プロジェクトの顧客対応リード ・プロジェクト計画・スコープ・品質・収益管理 ・部下との定期会議による状況・スケジュール・予算リスク・稼働率・SOP遵守・キャリア確認 ・チームエンゲージメント維持・向上のための活動 ・営業チームとの連携による顧...

• 日本
• 1,100万円～1,700万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《GLP・GVP経験者歓迎◆グローバル新設チーム◆フルリモートOK》 【GCP監査経験およびGLP・GVP知識をお持ちの方歓迎！】 ※非臨床・臨床開発業務の品質向上に向けて、グローバルチームの一員としてGCP監査経験を活かしてご活躍いただけるポジションです。 ・サプライヤー品質管理の監督 ・契約交渉への参加とサプライヤーとの長期関係構築 ・グローバルマトリクス組織での効率的な調整 ・研究部門・他部門との連携による継続的改善推進 ・R&Dサプライヤー品質記録の実行リード ・R&Dサプライヤー品質KPI・指標の設定・維持 ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な薬剤...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フレックスタイム制度あり◆幅広いキャリアパス》 【臨床試験・市販後調査の設計から解析・解釈までリード】 ※医師や臨床薬理学者と連携し、統計的観点から臨床開発を推進◆幅広い経験を積みながら、キャリアを築いていけるポジションです。 ・臨床試験・市販後調査の設計、解析計画、結果解釈の統計支援 ・統計解析、報告書作成、学会発表・出版支援 ・プロジェクトの統計成果物の品質・納期管理 ・クロスファンクショナルチームやグローバル統計担当者との連携 ・規制基準・社内SOPに準拠した統計業務の遂行 ・統計手法の研究・臨床試験への応用 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク&フレックスタイムOK◆英語力を活かしてご活躍》 【薬事文書作成を通じて承認取得に貢献】 ※グローバルチームと連携し、専門性を磨きながらキャリアを広げられるポジションです！ ・CSRやCTD、当局照会への回答文書の作成 ・臨床試験データや申請資料の公開用文書作成 ・プロジェクトチームとの連携による文書レビューやディスカッションを通じた品質向上の推進 ・原資料との整合性・論理性の確認、文書品質の管理 ・市販後の薬事文書作成支援 ・論文作成や論文管理 ・外部委託業者との協業 ・業界活動への積極的な参加・貢献 ＜注目ポイント・魅力＞ ・CSRやCTDなどの薬...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《臨床開発オペレーション◆リモートワーク中心◆スーパーフレックス》 【モニタリング経験を活かし、試験プロセス改革をリード】 ※大手メーカーの多彩なパイプラインに携わり、着実にスキルアップできる機会です。 ・臨床試験の運営・管理におけるプロセス改善のリード（コスト削減・スピード向上・課題解決を含む） ・臨床開発オペレーションに関する改革の推進 ・臨床試験に必要な情報サイトの管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・モニタリング経験を活かし、臨床試験のプロセスを試験横断的にご担当 ・改革/臨床試験に関する幅広い専門性の習得可能 ・大手メーカーでの豊富なパイプラインの試験にご参画...

• 日本
• ～1,450万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,450万円◆リモートワークOK◆チームのリーダーとしてご活躍》 【日本におけるプロジェクトチームをリード！】 ※クロスファンクショナルに協働し、戦略的リーダーとして意思決定とプロジェクト推進を担っていただきます。 ・日本におけるプロジェクトチームのリード・管理 ・戦略に基づいた業務遂行 ・プロジェクト推進と意思決定支援 ・最適なマネジメント手法での運営 ・業務範囲や状況に応じた対応 ・能力・キャリア目標に応じた役割調整 ＜注目ポイント・魅力＞ ・年収～1,450万円の高報酬パッケージ ・週2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ・チームをリー...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《長い歴史を誇る安定した日系企業◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【特定医療分野で高いシェアを誇る企業】 ※新製品開発や市販後製品に関わる臨床評価計画書・臨床評価報告書の作成、臨床データの収集・分析、認証機関対応など幅広い業務をご担当いただきます。 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務 ・医学文献・安全性情報の調査ならびに臨床データの収集・解析 ・新製品開発プロジェクトにおける臨床データのGAP分析および報告書作成 ・市販後製品に関する臨床評価文書の作成 ・社内規程・標準の維持管理および改善活動 ・認証機関による監査対応業務 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 東京都
• 1,500万円～3,000万円
• 投稿日 20日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆週2日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》 【薬剤師免許をお持ちの方 大歓迎】 ※英語力を活かせる◆急成長中のグローバルスペシャリティファーマにて、国内の臨床開発チームを統括いただくグローバル直属ポジションです。 ・日本法人の臨床開発業務全般の統括 ・グローバルとの連携による日本市場向け臨床戦略の策定・実行 ・国内臨床試験の計画・進行管理、関連部門調整 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（レポート先：グローバル） ・臨床開発分野での実務経験（10年以上） 等 【歓迎要件】 ・薬剤師免許 ＜会社概要＞ ...

• 日本
• 700万円～1,100万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 ※豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉 ・臨床試験の管理サポート ・試験実施の施設やCSMとの連絡調整 ・試験関連のトレーニング実施 ・規制当局への申請サポート ・TMFの品質管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《充実したパイプラインが魅力◆リモートワークOK》 【2030年までに15件以上の承認・上市を目指すグローバルファーマ】 ※日本の臨床試験を主導・管理し、グローバルチームと連携して規制・社内基準・予算・スケジュールを遵守した試験実施をご担当いただきます。 ・日本における臨床試験運営の管理 ・試験計画・実施・進捗管理・終了までのプロセス監督 ・タイムライン・予算・リソースの作成・遵守 ・CRO・治験実施医療機関・ベンダーとの協働推進 ・GCP・ICHガイドライン・規制要件・社内SOPの遵守 ・グローバルチームとの戦略調整および情報共有 ・問題発生時のリスク評価・解決策立...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 27日 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会あり◆リモート＆フレックス勤務OK》 【豊富なパイプラインを誇る世界的外資系製薬企業】 ※国内の臨床開発プロジェクトをリード◆社内外のステークホルダーと連携し、戦略立案から臨床試験の推進まで幅広く携わっていただきます。 ・臨床開発計画の立案・推進 ・グローバル開発戦略との整合性確保・実行 ・医療専門家等、社外ステークホルダーとの関係構築 ・チームの主導、臨床試験の実施管理 ・申請関連文書・学術文書の作成・レビュー ・臨床データ・安全性データの評価・対応 ・各種独立委員会の準備・運営 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上（医学/薬学/...

• 東京都
• ～1,700万円 ※年次のRSU付与あり
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆お勧め新着求人》 【豊富なパイプラインを有するグローバルファーマ】 ※アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。 ・開発戦略の立案およびライフサイクル全体にわたる実行 ・承認後のライフサイクル計画および関連部門との協働 ・全体プロジェクト計画の策定および推進 ・潜在的課題の特定と対応策の計画・実行 ・クロスファンクショナルチームのリードおよびチーム構築 ・効果的な意思決定推進と問題解決のリード ・ガバナンス機関やパートナーとの協働による戦略の調整 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ライフサイ...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆選べる勤務地：東京/大阪◆リモートワークOK》 【大手グローバル企業の開発部の一員としてご活躍いただけるチャンス】 ※国内チームをリードしながら、試験計画から実行・終了までトライアル全般のマネジメントを担っていただきます。 ・国内の臨床試験全般の運営リード、グローバルとの連携 ・試験計画～遂行にわたるトライアルチームのリード ・チームメンバーおよびベンダー業務の進行管理 ・試験に関わるコスト・マイルストーン・リスクのマネジメント ・モニターの相談窓口としての施設課題の解決 ・試験関連文書管理のコンプライアンスおよび施設クオリティの担保 ＜応募要件＞...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本からグローバル開発チームをリード◆週2～3日リモート可》 【グローバルパートナーとオープンイノベーション推進中】 ※プロジェクトリーダーと連携し、グローバルな開発戦略の策定・実行と革新的ソリューション開発を推進するポジションです。 ・開発プロジェクトチームのチームの統括 ・チーム戦略に沿った開発プロジェクト管理 ・プロジェクト予算・リソースの作成とモニタリング ・統合プロジェクトタイムラインの作成・進捗管理 ・潜在リスクの特定と緩和策の策定・実行 ・クロスファンクショナル連携による業務最適化 ・組織要件対応とプロジェクト統括 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大...

• 日本
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《CEO候補ポジション◆リモートOK》 【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 ※臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。 ・国内の臨床研究の一貫管理 ・ステークホルダー調整・規制対応 ・データ・臨床ワークフローの監督 ・チーム指導 ・SOP改善 ・DX推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・日本国内試験の計画～終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・データ管理・臨床オペレーション・規制対応の実務知識 ・スタッフ指...