Clinical Development jobs

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《領域経験不問◆フルフレックス勤務OK》 【多彩な開発パイプラインを誇る安定のグローバルバイオファーマ】 ※国内における臨床開発戦略および臨床試験を主導し、国内外のステークホルダーと連携しながら開発を推進いただきます！ ・臨床開発プログラム・試験レベルでの開発推進 ・国内外の開発関係者と連携した臨床開発のリード ・臨床開発計画の策定・更新 ・臨床試験・規制関連文書の科学的コンテンツ作成 ・規制当局・外部専門家との科学的コミュニケーション ・試験実施中の品質担保・科学的問い合わせ対応 ・試験データ・結果の臨床的解釈 ・臨床試験報告書・学術発表資料の作成 等 ＜注目ポイン...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 2 days ago

＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域に注力する外資系企業 ・治験全体の進行管理および依頼者ニーズに沿った進捗管理 ・国際共同治験が8～9割、多...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《幅広い領域をご担当◆フルフレックスタイム制◆高年収～1,300万円》 【医薬品開発パイプラインを横断的に管理・推進】 ※日本およびグローバルの関係者と連携しながら、プロジェクト計画・進捗・リスクを管理し、新薬開発プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。 ・国内プロジェクトリーダーのサポート ・疾患領域パイプラインの提供、エビデンス創出への貢献 ・プロジェクトリスクの特定、軽減策の管理 ・グローバルとの連携による国内プロジェクトのグローバル戦略との整合性確保 ・プロジェクト提案の作成、新薬開発に関する主要意思決定への貢献 ・他プロジェクトマネージャーの能力開発へ...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆立ち上げ期の新組織》 【医療×デジタル領域のEnd-to-End臨床戦略を担うリージョナルポジション】 ※グローバルとの連携チャンス多数◆診断~治療~フォローのフェーズの臨床戦略・活動をご推進いただきます。 ・担当事業の中長期臨床戦略の立案・改善の提案 ・臨床分野のKOLとのネットワーク構築・関係維持 ・事業戦略と連動した将来技術案の検討・実現可能性の評価 ・臨床ワークフロー分析・最適化 ・医学諮問委員会・臨床訪問・文献調査・学会参加を通じた最新医学知見の収集 ・治験主導の市販後臨床研究の企画・調整 ・同社主導の臨床試験サポート ・科学的価値...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 7 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《ACDx領域担当◆新設ポジション◆柔軟なリモートワーク制度あり》 【ACDx製品の臨床価値最大化をご推進】 ※医療現場におけるACDx製品の臨床導入を支援し、KOL連携や学術活動を通じて、臨床とビジネスをつなぐ学術的役割を担っていただきます。 ・ACDx製品の臨床導入推進、利用率向上 ・KOLとの戦略的関係構築 ・科学論文、研究計画の支援、学会発表対応 ・科学的データ分析、リアルワールドエビデンス収集 ・学術シンポジウム、専門家会議、KOL諮問委員会の企画、運営 ・メディカル教育資料、科学コンテンツの開発 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新設部署における新規ポジション...

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 9 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK》 【国内外出張・数年間の海外勤務の可能性あり】 ※対象の方は住宅補助制度あり◆開発プロジェクトのゴールと戦略を描き、チームの意思統一をリードする役割を担っていただきます。 ・製品戦略に基づく開発戦略の策定・管理 ・プロジェクト関係者・社内外ステークホルダーとの関係構築・調整・折衝 ・開発部門内の意思決定会議へのプロジェクト計画提案・承認取得 ・担当プロジェクトに関する提案内容の説明・対応 ・所属組織や機能に関連する業務全般 ・組織能力向上の推進（人材育成・組織開発） ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内外出張あり ・数年間の海外勤...

• Japan
• 1,000万円～1,230万円
• Posted 24 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《新規案件◆勤務地：東京or大阪◆～週3日リモートワークOK》 【メンバー育成もご担当】 ※初期臨床開発に特化したデータマネジメント領域において、SMEとしてガバナンスおよび実務をハンズオンでリードするポジションです。 ・初期臨床開発におけるデータマネジメント戦略・プロセスの専門的リード ・CDM成果物全般の品質・説明業務の統括 ・DM標準・データ構造・ガバナンス計画の策定・運用管理 ・SOP/GCP/ICHガイドラインに準拠したDM業務・品質管理 ・ベンダー選定・管理、アウトソーシング業務の監督 ・eCRF設計、データチェック、継続的なデータレビュー・照合のリード ...

• Japan
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 24 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆スーパーフレックス》 【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】 ※研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。 ・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携 ・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施 ・データ品質保証計画の策定・実施の統計サポート ・統計手法の最新情報の維持・適用・正当化 ・他統計担当者の成果物のレビュー ・RWE研究や市販後安全性調査における統計活動の主導 ・ネットワークメタアナリシス、経済モデリング、HTAドシエ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 24 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《将来のマネージャー候補◆～週3日リモート＆フレックスタイムOK》 【定着率の高さが魅力】 ※ワークライフバランスの整った環境の中、メディカルライティングにとどまらず、コンサルティング業務にも携わることができるポジションです。 ・下記メディカルドキュメントの作成 -治験実施計画書 -同意説明文書 -治験薬概要書 -総括報告書 ＜注目ポイント・魅力＞ ・低離職率で長期的にご活躍いただける職場環境 ・マネージャーポジションへのキャリアパス ・コンサルティング業務への参加機会あり ・～週3回リモートワークOK ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問い合わせください！！...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～リード◆日本全国よりフルリモートOK》 【ヘルスケア×テクノロジー領域で急成長中のグローバル企業】 ※医師・サイエンティストと協働しながら、医学的エビデンスを基盤としたコンテンツ開発をリードいただくポジションです。 ・ブランド戦略・メディカルコミュニケーション計画に沿ったメディカルコンテンツの作成 ・データ・研究結果の分析、多様なターゲット向けコンテンツへの落とし込み ・プロジェクト開始時の要件把握、会議内容の整理、関係者への指示出し ・品質基準に沿ったコンテンツ制作、引用・スタイルガイド整合性の確保 ・マルチプロジェクトのタスク優先順位付け・進行管理、ス...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《マネジメント経験不問◆週2日のリモートワークOK》 【幅広い業務経験を通じて短期間で成長可能】 ※スタッフ～マネージャーポジション◆治験・臨床研究の事務局業務およびマネジメント業務を幅広くご担当いただきます。 ・初回申請、契約、CRB対応業務 ・キックオフミーティング・スタートアップミーティング対応 ・依頼者、施設、社内関連部署との調整業務 ・プロジェクトのスケジュール・進捗管理 ・各種書類の作成・点検 ・組織のラインマネジメント ・プロジェクトマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験・スキルに応じてスタッフ～マネージャーまで検討可 ・部下マネジメント経験不問 ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆マネジメント経験不問◆週2日のリモートワークOK》 【専任担当制ではない包括的な業務経験を通じてスキルを習得】 ※製薬企業・アカデミア・バイオベンチャーを幅広く支援する日系企業にて、受託試験におけるプロジェクトリーダー業務全般をご担当いただきます。 ・コンペティション対応 ・プロジェクトタイムラインの策定・管理 ・リスク・問題点の抽出・管理 ・実予算の管理業務 ・リソースの管理 ・顧客含むステークホルダーとの関係構築・管理 ・プロジェクト品質の維持管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験・スキルに応じてスタッフ～マネージャーまで検討可 ・部下マ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《実績ある日系ライフサイエンス企業◆週2日のリモートワークOK》 【メディカルライティングなど多領域でスキルを広げられるチャンス】 ※製薬企業やアカデミア等を幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、治験および臨床研究のデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムの設計・構築 ・CRFの内容確認、データ入力・整備 ・医療用語・イベントのデータコーディング業務 ・マニュアルレビュー・ロジカルチェックによるデータ精査 ・クエリ発行・回答管理などのデータ品質確認 ・データ固定に向けた最終調整 ・手順書・作業ガイドラインの作成 ・症例検討会向け資料の作成 ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《確かな実績を誇る日系ライフサイエンス企業◆週2日のリモートワークOK》 【一貫した治験業務で着実にスキルを伸ばせる環境】 ※製薬企業・アカデミア・バイオベンチャーを幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、治験および臨床研究におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ・治験依頼業務、関連手続きの調整 ・治験契約の管理、治験薬の供給手配、被験者登録促進のサポート ・治験実施状況のモニタリング・進捗確認 ・医師・スタッフへの必要資料の提供・情報共有 ・有害事象発生時の適切な対応・報告サポート ・症例報告書の収集・確認・管理 など ＜注目ポイント・魅力＞ ・製薬...

• Tokyo
• ～1,500万円　※RSU付与あり
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート＆スーパーフレックス》 【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 ※臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。 ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関係部門との連携 ・文書開発会議の主導・文書戦略・タイムライン提示 ・文書内容における意思決定者特定・議論停滞時の調整 ・CSR関連文書レビュー・内容適正化確認 ・社内外メディカルライターの監督・自立した文書作成 ・担当文書内の複雑な概念等の社外への説明 ・ガイドライン・テ...

• Tokyo
• 1,300万円以上　※RSU付与あり
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《週2日のリモートワーク＆フルフレックス勤務◆英語力を活かせるグローバルポジション》 【救命に関わる疾患領域の新薬開発に携わるチャンス】 ※欧米と日本の文化が融合したグローバル環境で、部門長やリーダーと連携しクリニカルプロジェクトをリードしていただきます。 ・臨床戦略の策定・実行、治験管理 ・オンコロジー領域の医学的専門知識提供、競合情報の把握 ・治験メディカルリードとして計画・実施・分析の監督 ・KOLとの連携による最新臨床知見の臨床開発計画への反映 ・規制当局への医学的専門知識提供 ・社内関連部門や医学・科学コミュニティとの関係構築 ・社内外ステークホルダーからの...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》 【管理監督者としてプロジェクト全体を推進】 ※海外企業との連携によりパイプライン急拡大中の成長企業◆海外の共同開発パートナーや社内ステークホルダーと連携しながら、臨床開発全体の推進をご担当いただきます。 ・グローバル共同開発先との臨床開発業務関連の調整・交渉 ・開発プロジェクト全体の統括管理（情報共有・進行管理・予算管理・リスク管理・課題解決） ・プロジェクトチームの運営管理 ・マネジメント層向け進捗報告・課題提案 ・社内外の臨床開発業務における意思決定支援（会議運営・資料作成・プレゼンテーション） ・臨床開発...

• Japan
• 応相談
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスタイム制》 【社員の健康と働きやすさを大切にする企業文化】 ※すべての臨床開発がグローバルスタディとして実施される環境で、サイトマネジメントからモニタリング業務全般まで幅広く担当いただきます。 ・同社SOP・ICH-GCPに基づく臨床試験におけるサイトマネジメント業務 ・臨床試験におけるモニタリング業務全般 ・同意取得手続き、プロトコル遵守、被験者保護に関する確認 ・データ整合性・信頼性の維持 ・試験関連書類・治験薬の管理 ・eCRFレビューやSDV、SAE対応、モニタリング報告作成等の実務遂行 ＜注目ポイント・魅力＞ ・...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会多数◆フレックスタイム制度あり》 【来年の米国臨床試験開始に向け、全社注力のパイプラインに参画】 ※未経験の方でも、臨床開発および臨床戦略に携わりながら経験を積める希少なポジションです。 ・早期臨床試験の設計・立案（国内外） ・規制当局との円滑なコミュニケーション ・国内外の臨床試験におけるCROマネジメント ・KOLとの連携強化 ・臨床試験プロジェクト全体の統括管理 ・プロトコル等の治験関連文書作成 等 ◆国内外への出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・全社が注力するエキサイティングなパイプラインへの参画 ・来年米国での臨床試験開始を目指すプロジ...

• Japan
• 1,300万円～1,800万円
• Posted about 2 months ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【コーポレート戦略にも参画できるシニアポジション】 ※化合物の最適化から上市後の製品戦略まで一貫してプロジェクトチームを牽引し、戦略立案から実行まで幅広くリードいただきます。 ・クロスファンクショナルな国内プログラム戦略の策定・実行 ・グローバル戦略・イノベーション要素の国内戦略への翻訳・統合 ・国内外ステークホルダーへのプログラム情報の作成・伝達 ・リスクや影響を踏まえたシナリオ分析および意思決定支援 ・マーケティング申請および規制当局対応の統括 ・クロスファンクショナルプロジェクト会議の企画・運営・管理 ・ガ...