医療機器 仕事

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週4日OKのリモート制度あり◆充実したキャリアパス》 【高い従業員満足度で低離職率の人気企業】 ※業界を牽引する革新的な製品群を有する100年近い歴史を有する世界トップクラスグローバルメーカーにて、安全管理をご担当いただきます。 ・国内の安全性情報の評価とリスク管理策の立案 ・不具合・感染症症例の報告書作成およびPMDAへの提出 ・文献・学会情報の収集と安全性評価 ・GVP記録作成・手順書管理による省令遵守 ・GVP教育・研修の企画・実施 ・海外安全性情報の評価・報告サポート ・添付文書の安全性確認とPMDA相談対応 ・QA・他部門連携業務と監査・苦情対応 ＜注目...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手日系企業での希少ポジション◆リモートワーク＆フレックス勤務OK》 【グローバルに展開する大手日系ヘルスケアメーカー】 ※安全確保措置の立案・実行や各国規制当局へのビジランス報告対応をご担当いただく希少なポジションです。 ・国内外から収集した医薬品副作用情報・医療機器不具合情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実行 ・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報提供 ・法令遵守体制維持のための教育・研修の企画・実施 ・医療機関への適正使用情報提供や医療安全活動を通じた企業ブランド力の向上 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上～医師免許 ・流暢な日本語と日常...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《栄養製品・承認医薬品 担当◆高年収～1,500万円◆豊富なキャリアパス》 【新製品の展開を予定し、安定した経営基盤を誇るグローバル企業】 ※国内PVチームのリード、SOPの策定・維持、監査・査察対応など幅広いPV業務をご担当いただきます。 ・国内PVチームのリード ・有害事象報告の当局提出 ・国内SOPの策定・維持 ・PVトレーニングの実施 ・当局対応および問い合わせ窓口業務 ・定期報告書の作成・提出 ・監査・査察対応およびCAPA実行 ・安全性データベース管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系分野の学士号以上（薬学/栄養学歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベ...

• 東京都
• ～1,000円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界有数の医療機器企業◆豊富なキャリアパスが魅力》 【風通しの良い職場環境が魅力】 ※幅広い製品を対象に、患者の安全と継続的なマーケットアクセスを確保する安全活動を、グローバルチームと連携して主導いただくポジションです。 ・年次ライセンス・登録管理プロセスの構築と運用 ・広告・プロモーション審査による規制遵守確保 ・市販後規制要件の確認・対応 ・規制当局への届出資料作成・提出 ・製品情報・使用説明書の更新 ・製品回収に関する薬事戦略と対応方針の伝達 ・規制当局への製品安全問題報告 ・製品償還申請支援 ・検査・監査対応とフォローアップ ・薬事戦略策定支援および情報の評...

• 東京都
• ～1,350万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートOK◆フルフレックス》 【RSU付与あり◆英語力を活かせるグローバル案件】 ※年率20％の株価成長を続ける業界トップクラスの外資系医療機器メーカーにて、製品の安全性を守りながら、規制対応と品質管理をリードいただくポジションです。 ・市販後のGVP・苦情対応体制の確保 ・政府・規制機関・本社との連携による苦情・安全性・品質関連対応 ・QAチームとの協働による品質管理活動の推進 ・市販後安全性情報の収集・評価、継続的な安全性・品質プロセス改善 ・苦情対応・品質管理に関するSOP・添付文書等の作成・維持・管理 ・PMDAウェブ掲載情報の更新、適正な文書管...

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界的ヘルスケア企業◆コアタイムなしのフルフレックス勤務OK》 【安定した組織基盤を誇るグローバル企業】 ※医薬品医療機器法や社内ポリシーに基づいた安全性情報の収集・評価や製品苦情の対応に加え、チームの管理とメンバーの育成をご担当頂きます！ ・安全性情報の収集と安全確保措置の立案 ・トレンド分析の実施 ・規制当局への報告と対応 ・製品苦情のハンドリング ・GVP・苦情ハンドリング手順書の作成・管理 ・GVP・苦情ハンドリングに関する社内トレーニング ・リスクマネジメントの推進 ・チーム管理、メンバー育成・評価 ※ピープルマネジメント数：およそ3名 ＜応募要件＞ 【必...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週２日のリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【ハイクラス医療機器×高品質製品×チームワーク×ワークライフバランス】 ※フラットな組織風土の外資系優良企業！素晴らしいチームワークを誇る精鋭部隊にて、医療機器の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 -安全性情報収集、対応措置の計画・実施 -行政機関からの問い合わせ対応・顧客向け通知書の作成 -特定医療機器の利用記録管理 ・国内外関連部門との連携業務 -グローバル不具合データシステムでのタスク管理 -FDA報告、不具合・有害事象データ提供 -製品導入前のリスク評価、新...