Medical Device jobs

• Tokyo
• 応相談
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《残業少なめ◆リモート＆フレックス勤務◆良好なワークライフバランス》 【製薬業界の安全性業務ご経験者も歓迎！】 ※高品質な製品と充実したパイプラインを誇るグローバル医療機器メーカーにて、GVP省令に準拠した製造販売後の安全管理業務全般をお任せいたします。 ・GVP省令に準拠した医療機器の製造販売後における安全管理業務全般 ・国内医療機関・文献・海外製造元等からの同社医療機器の安全性情報の収集 ・安全確保措置の要否に関する評価、必要に応じた措置の立案・実施 ・行政対応および顧客通知文書の作成業務 ・特定医療機器の利用者記録の保管・管理業務 ・グローバル不具合管理システム...

• Tokyo
• ～1,350万円
• Posted 28 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートOK◆フルフレックス》 【RSU付与あり◆英語力を活かせるグローバル案件】 ※年率20％の株価成長を続ける業界トップクラスの外資系医療機器メーカーにて、製品の安全性を守りながら、規制対応と品質管理をリードいただくポジションです。 ・市販後のGVP・苦情対応体制の確保 ・政府・規制機関・本社との連携による苦情・安全性・品質関連対応 ・QAチームとの協働による品質管理活動の推進 ・市販後安全性情報の収集・評価、継続的な安全性・品質プロセス改善 ・苦情対応・品質管理に関するSOP・添付文書等の作成・維持・管理 ・PMDAウェブ掲載情報の更新、適正な文書管...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《世界的ヘルスケア企業◆コアタイムなしのフルフレックス勤務OK》 【安定した組織基盤を誇るグローバル企業】 ※医薬品医療機器法や社内ポリシーに基づいた安全性情報の収集・評価や製品苦情の対応に加え、チームの管理とメンバーの育成をご担当頂きます！ ・安全性情報の収集と安全確保措置の立案 ・トレンド分析の実施 ・規制当局への報告と対応 ・製品苦情のハンドリング ・GVP・苦情ハンドリング手順書の作成・管理 ・GVP・苦情ハンドリングに関する社内トレーニング ・リスクマネジメントの推進 ・チーム管理、メンバー育成・評価 ※ピープルマネジメント数：およそ3名 ＜応募要件＞ 【必...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《コンフィデンシャル案件◆英語力を活かしてご活躍》 ※安全管理責任者の業務経験をお持ちの方、大歓迎！ ※同社の品質管理と規制遵守において、高度な専門知識を活かしてご活躍頂けます。まずはお気軽にご連絡ください！ ・GVP省令に基づいた安全管理業務の遂行 ・安全管理に関連する情報収集・分析、必要な対策の検討 ・リスク管理活動 ・GVP省令に基づく手順書の整備、教育訓練の実施、記録管理 ・製造販売業者３役としての法的責務、業務遂行 ・規制当局への報告 ・受託管理業務の遂行 ・社内外の監査対応 ・規制通知の評価 ・規格不適合対応と是正・予防措置の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《～週２日のリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【ハイクラス医療機器×高品質製品×チームワーク×ワークライフバランス】 ※フラットな組織風土の外資系優良企業！素晴らしいチームワークを誇る精鋭部隊にて、医療機器の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 -安全性情報収集、対応措置の計画・実施 -行政機関からの問い合わせ対応・顧客向け通知書の作成 -特定医療機器の利用記録管理 ・国内外関連部門との連携業務 -グローバル不具合データシステムでのタスク管理 -FDA報告、不具合・有害事象データ提供 -製品導入前のリスク評価、新...