Medical Device jobs

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 1 day ago

 ＜職務内容＞ ★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です！ 【職務内容】 ・GVP条例に基づく安全管理業務 ・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持 ・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置（FSCA）やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。 ・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定 ・組織での安全管理責任者としての役割 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・GVP、品質、安全性/PV経験者（安責経験者尚歓迎） ・医療機器のクラスIII経験者 ・日常会話...

• Tokyo
• ～1,250万円（スキル・経験に応じる）
• Posted about 1 month ago

​＜職務内容＞ ※品質/安全部門経験をお持ちの方、成長中のグローバル医療機器メーカーにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです！ 【職務内容】 ・PMDA法第135条GVPの規定に従い、同社日本法人の指定安全管理者としての役割を担う ・現場の安全是正措置のタイムリー/効果的な実施に関するイニシアチブをとる。 ・苦情の適時/効果的な報告、外国有害事象報告の処理、審査、およびPMDAへの適時の提出 ・内部監査または外部監査の指摘事項に対し、事業部（BU）と調整し対応する。 ・日本のコンプライアンスおよび適用される規制要件の維持 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（技術または自然科学分野...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 5 months ago

​＜職務内容＞ ※※プロセスオーナーとして、生産性、安全性、QMS活動における製品設計・開発を担当していただくポジションです。※※ 【職務内容詳細】 ・グローバル開発プロセスを標準化するために品質・薬事部門・設計管理チームと協働する。 ・技術・製品開発プロセスの全段階にTRL基準を導入するための検討を行う。 ・組織のパフォーマンス向上のため追加ガイドラインの導入 ・グローバルビジネスルールの手順作成と維持の支援 ・プロセス責任に関するグローバルRACIの設定 ・プロセス改善のためのグローバル専門家チームとの協力およびプロセス適用をサポートするガイドラインの確立 ＜応募要件＞ 【必須要件】...